Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřské hlasové a hudební terapie na bolest a fyziologické parametry u intubovaných dětí

1. února 2024 aktualizováno: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Vliv mateřské hlasové a hudební terapie na bolest a fyziologické parametry během odsávání u intubovaných dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dětem na umělé ventilaci jsou bolestivé podněty podávány průměrně 10-14krát denně a endotracheální aspirace je jedním z výkonů, který u těchto dětí způsobuje největší bolest. Účinná kontrola bolesti nejen zlepšuje kvalitu života dětí podstupujících kardiotorakální operaci, ale může také zlepšit klinický výsledek. Pokud se bolest v tomto období nezmírní nebo neodstraní účinnými zásahy, může v budoucnu způsobit neurologické poruchy a poruchy chování. Nadměrná a dlouhodobá bolest, zejména v důsledku aplikovaných intervencí, způsobuje behaviorální stres a fyziologické nerovnováhy. Jakýkoli bolestivý invazivní zákrok může narušit chování dítěte, výživový režim, interakci s matkou a adaptaci dítěte na prostředí a může způsobit pooperační komplikace. Navíc prožívání bolesti může ovlivnit následné bolestivé chování, což způsobí, že dítě bude vnímat bolest po celý život. Účinná léčba bolesti se dělí do dvou kategorií: farmakologická a nefarmakologická. Nefarmakologické strategie zvládání bolesti u dětí Léčba bolesti je definována jako jakákoli strategie nebo technika aplikovaná na dítě s bolestí s cílem snížit prožívání bolesti. Poslech nahraného mateřského hlasu a srdečního tepu matky, muzikoterapie, bílý šum jsou některé z nefarmakologických metod používaných u dětí. Studie zdůrazňují, že použití muzikoterapie je účinnou metodou ke snížení pooperační bolesti, zajištění lepšího okysličení a zlepšení fyziologických parametrů u dětí, které prodělaly velké operace, jako je kardiohrudní operace. Je také zdůrazněno, že muzikoterapie snižuje dechovou frekvenci, stabilizuje dýchání, stimuluje hypofýzu k vylučování endorfinů a stabilizuje srdeční frekvenci a krevní tlak snížením hladiny katecholaminů. Uvádí se, že jednou z nefarmakologických metod používaných v efektivní léčbě bolesti u dětí je hlas matky. Ačkoli mechanismus, který je základem účinku matčina hlasu, není zcela vysvětlen, uvádí se, že matčin hlas vytvoří pro děti relaxační prostředí. Studie prokázaly, že poslech matčina hlasu před a po invazivních zákrocích u kojenců a dětí na jednotce intenzivní péče snižuje bolest. Ve studii, kterou provedl Erdoğan a jeho kolegové, zjistili, že míra bolesti, srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí ve věku 1-3 let, které byly naslouchány hlasu matky během bolestivých procedur, byly nižší. Je zdůrazněno, že naslouchání hlasu matky je jedním z přístupů, který lze použít jako účinnou metodu při zvládání bolesti v prostředí kritické péče, kde matky nemohou být se svými miminky a dětmi a nemohou se aktivně podílet na jejich péči.

Je známo, že nefarmakologické metody jsou účinné při zmírňování bolesti u dětí a zvyšují účinnost léků při použití společně s analgetiky. Preferovány jsou nefarmakologické metody, protože jsou snadno aplikovatelné a levné a snižují potřebu podávání léků a tím i riziko nežádoucích účinků. Se znalostí dopadu bolesti a souvisejícího stresu na děti je vypracování vhodných strategií kontroly bolesti lékařskou i etickou odpovědností. Při zkoumání literatury se má za to, že existuje omezený počet studií, které zkoumají účinky mateřského hlasu a muzikoterapie na bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí, a že nezkoumají "mateřský hlas a muzikoterapii" , který přímo ovlivňuje bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí, je významným omezením. V této souvislosti je cílem studie prozkoumat účinky hlasové a muzikoterapie matky na bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Vrozená srdeční vada (ICHS) je definována jako nejčastější vrozená anomálie v novorozeneckém období, která se týká strukturálních, funkčních nebo metabolických abnormalit srdce nebo hlavních krevních cév, ke kterým dochází během embryogeneze. Uvádí se, že je zodpovědná za 28 % všech větších vrozených anomálií. Incidence vrozených srdečních chorob, což je chronické onemocnění, které vyžaduje celoživotní sledování, je celosvětově hlášeno 9,41/1000. V epidemiologických studiích prováděných u nás se udává výskyt vrozených srdečních vad mezi 0,06-1,6 %. Podle údajů tureckého statistického institutu se uvádí, že počet narozených miminek s vrozenými srdečními vadami je u nás každoročně 12 000-13 000. Je známo, že nejúčinnější metodou používanou při léčbě dětí s vrozenou srdeční vadou je kardiotorakální chirurgie. Nejčastější komplikací u dětí podstupujících kardiotorakální operaci je bolest. Studie ukázaly, že 24–80 % dětí podstupujících operaci je doprovázeno středně silnou a silnou bolestí. Kardiotorakální chirurgie je často ukončena sternotomií nebo torakotomií a pooperační bolest zesiluje v důsledku dlouhého trvání operace a poškození hrudních svalů a nervů způsobené operací. Studie uvádějí, že bolest se během prvních 24 hodin po operaci, zejména po zákrocích, zvyšuje o 10 %. Děti hospitalizované na jednotce intenzivní péče po kardiotorakální operaci a zejména ty, které jsou na umělé plicní ventilaci, jsou vystaveny bolestivým podnětům v důsledku mnoha procedur prováděných za účelem sledování jejich životních funkcí a zlepšení jejich fyziologického stavu. Dětem na umělé ventilaci jsou bolestivé podněty podávány průměrně 10-14krát denně a endotracheální aspirace je jedním z výkonů, který u těchto dětí způsobuje největší bolest. Po rutinních invazivních zákrocích, které způsobují bolest, jako je endotracheální aspirace, se mohou u dětí objevit negativní fyziologické, metabolické a behaviorální reakce, protože stres, trvání a závažnost bolesti se zvyšuje. Zvýšení srdeční frekvence, dechové frekvence a krevního tlaku je pozorováno v důsledku katecholaminů, glukagonu a steroidů uvolňovaných po bolestivých podnětech a předpokládá se, že tyto fyziologické změny pozorované v reakci na bolest hrají roli při iniciaci ischemických změn způsobováním intraventrikulárního krvácení a poškození bílé hmoty v okolí komory. Uvádí se také, že dítě, které cítí bolest, se nemůže přizpůsobit mechanickému ventilátoru a mechanická ventilace se stává obtížnou. Bolest, která se objevuje po velkých chirurgických zákrocích, zejména invazivních, má významný dopad na zdravotní stav dětí a měla by být intervenována co nejdříve. Účinná kontrola bolesti nejen zlepšuje kvalitu života dětí podstupujících kardiotorakální operaci, ale může také zlepšit klinický výsledek. Pokud se bolest v tomto období nezmírní nebo neodstraní účinnými zásahy, může v budoucnu způsobit neurologické poruchy a poruchy chování. Nadměrná a dlouhodobá bolest, zejména v důsledku aplikovaných intervencí, způsobuje behaviorální stres a fyziologické nerovnováhy. Jakýkoli bolestivý invazivní zákrok může narušit chování dítěte, výživový režim, interakci s matkou a adaptaci dítěte na prostředí a může způsobit pooperační komplikace. Navíc prožívání bolesti může ovlivnit následné bolestivé chování, což způsobí, že dítě bude vnímat bolest po celý život. Účinná léčba bolesti se dělí do dvou kategorií: farmakologická a nefarmakologická. Nefarmakologické strategie zvládání bolesti u dětí Léčba bolesti je definována jako jakákoli strategie nebo technika aplikovaná na dítě s bolestí s cílem snížit prožívání bolesti. Poslech nahraného mateřského hlasu a srdečního tepu matky, muzikoterapie, bílý šum jsou některé z nefarmakologických metod používaných u dětí. Uvádí se, že muzikoterapie je jednou z nefarmakologických metod běžně používaných v pooperační analgezii, která má účinky, které zvyšují uvolňování hormonu endorfinu a snižují potřebu analgetik snížením hladiny katecholaminů, stabilizují srdeční rytmus a dechovou frekvenci, udržují hemodynamické rovnováhu, ovlivňují regionální činnost srdce a snižují krevní tlak. Studie zdůrazňují, že použití muzikoterapie je účinnou metodou ke snížení pooperační bolesti, zajištění lepšího okysličení a zlepšení fyziologických parametrů u dětí, které prodělaly velké operace, jako je kardiohrudní operace. Je také zdůrazněno, že muzikoterapie snižuje dechovou frekvenci, stabilizuje dýchání, stimuluje hypofýzu k vylučování endorfinů a stabilizuje srdeční frekvenci a krevní tlak snížením hladiny katecholaminů.

Uvádí se, že jednou z nefarmakologických metod používaných v efektivní léčbě bolesti u dětí je hlas matky. Ačkoli mechanismus, který je základem účinku matčina hlasu, není zcela vysvětlen, uvádí se, že matčin hlas vytvoří pro děti relaxační prostředí. Studie prokázaly, že poslech matčina hlasu před a po invazivních zákrocích u kojenců a dětí na jednotce intenzivní péče snižuje bolest. Ve studii, kterou provedl Erdoğan a jeho kolegové, zjistili, že míra bolesti, srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí ve věku 1-3 let, které byly naslouchány hlasu matky během bolestivých procedur, byly nižší. Je zdůrazněno, že naslouchání hlasu matky je jedním z přístupů, který lze použít jako účinnou metodu při zvládání bolesti v prostředí kritické péče, kde matky nemohou být se svými miminky a dětmi a nemohou se aktivně podílet na jejich péči.

Je známo, že nefarmakologické metody jsou účinné při zmírňování bolesti u dětí a zvyšují účinnost léků při použití společně s analgetiky. Preferovány jsou nefarmakologické metody, protože jsou snadno aplikovatelné a levné a snižují potřebu podávání léků a tím i riziko nežádoucích účinků. Se znalostí dopadu bolesti a souvisejícího stresu na děti je vypracování vhodných strategií kontroly bolesti lékařskou i etickou odpovědností. Při zkoumání literatury se má za to, že existuje omezený počet studií, které zkoumají účinky mateřského hlasu a muzikoterapie na bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí, a že nezkoumají "mateřský hlas a muzikoterapii" , který přímo ovlivňuje bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí, je významným omezením. V této souvislosti je cílem studie prozkoumat účinky hlasové a muzikoterapie matky na bolest a fyziologické parametry během procesu aspirace u intubovaných dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Výběrová kritéria pro zařazení:

  • Děti musí být ve věku od 2 do 36 měsíců
  • Po úspěšném audiologickém testu novorozenců
  • Vyžaduje endotracheální aspiraci,
  • Hemodynamické parametry pacienta monitorované na monitoru jsou stabilní,
  • Od posledního bolestivého pokusu uplynuly 2 hodiny
  • Do studie byly zařazeny děti, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení ze vzorku:

  • S poruchou sluchu
  • Nedostatek formuláře souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: muzikoterapie
Ve skupině, kde bude aplikována muzikoterapie, bude rodině dítěte vysvětlena endotracheální aspirace a studie, která má být provedena, a po získání souhlasu bude aplikovaná muzikoterapie u dítěte aplikována 5 minut před, během a po výkonu. . Mezitím budou údaje zaznamenávány do formuláře pozorovatelem. Píseň „The Happiest Child“, kterou vytvořila vytvořením rytmů Fulya Merve KOS, jeden z výzkumníků, který má certifikát RhythmotherapistTM vydaný ministerstvem národního školství, bude využit v muzikoterapii. Zvuk bude upraven na 45 db. Reproduktor bude umístěn na konec chodidla, přibližně 30 cm od ucha dítěte, pět minut před zákrokem a bude dítěti během zákroku přehráván.
Vliv mateřské hlasové a hudební terapie na bolest a fyziologické parametry během odsávání u intubovaných dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Experimentální: Matčin hlas
Ve skupině, kde bude naslouchán hlasu matky, bude rodičům dítěte vysvětleno, že hlas matky bude při výzkumu využíván pro úlevu od bolesti. Ve studii výzkumník vezme hlas od matky každého dítěte přijatého do intenzivní péče a nahraje ho na hlasový záznamník. Měření bude provedeno umístěním diktafonu o 50 cm blíže k dítěti, aby poslouchalo hlas matky. Hlasitost matčina hlasu bude upravena v průměru na 45 decibelů. Reproduktor bude umístěn na konec chodidla, přibližně 30 cm od ucha dítěte, pět minut před zákrokem a bude dítěti během zákroku přehráván.
Vliv mateřské hlasové a hudební terapie na bolest a fyziologické parametry během odsávání u intubovaných dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro popisné informace
Časové okno: jeden rok

Formulář připravený výzkumníky v souladu s literaturou se skládá z 19 otázek včetně sociodemografických charakteristik, informací o onemocnění dítěte a vnímání bolesti rodičem. Tento formulář bude zaznamenávat i fyziologické parametry dítěte (tep, arteriální krevní tlak, dechovou frekvenci a saturaci kyslíkem) během bolestivého výkonu.

(0-1 rok starý pulz: 80<hodnota pulzu<160, 1-3 roky starý pulz: 80<hodnota pulzu<130, Normální limit krevního tlaku pro 2leté dítě je 92/44 mmHg. saturace kyslíkem>95, Dechová frekvence: 30-35 u novorozenců, 25-30 u dvouletých dětí.)

jeden rok
FLACC (obličej, nohy, paže, pláč, útěcha) stupnice bolesti
Časové okno: jeden rok
Zkratka FLACC se skládá z iniciál slov tvář, nohy, aktivita, pláč a útěcha. Škála bolesti FLACC hodnotí pět domén chování (výraz obličeje nemluvně-dítě, pohyblivost nohou, aktivita, pláč a útěcha) se skóre v rozmezí od 0 až 2 pro každou položku. Min. 0 a max. Lze nasbírat 10 bodů. Uvádí se, že jak se skóre zvyšuje, míra bolesti se zvyšuje, a když se snižuje, je bolesti méně. Při hodnocení 0 bodů znamená žádnou bolest, 1–3 body značí mírnou bolest, 4–6 bodů značí střední bolest a 7–10 bodů značí silnou bolest. Byla stanovena validita a reliabilita škály bolesti FLACC u nás. Tuto škálu mohou zdravotníci aplikovat pozorováním.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BSEU-DEU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit