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Einfluss der mütterlichen Stimm- und Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter bei intubierten Kindern

1. Februar 2024 aktualisiert von: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Einfluss der mütterlichen Stimm- und Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Saugvorgangs bei intubierten Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie

Kinder, die mechanisch beatmet werden, erhalten durchschnittlich 10–14 Mal am Tag schmerzhafte Reize, und die endotracheale Aspiration ist einer der Eingriffe, der bei diesen Kindern die meisten Schmerzen verursacht. Eine wirksame Schmerzkontrolle verbessert nicht nur die Lebensqualität von Kindern, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, sondern kann auch das klinische Ergebnis verbessern. Wenn die Schmerzen in diesem Zeitraum nicht durch wirksame Maßnahmen gelindert oder beseitigt werden, kann es in der Zukunft zu neurologischen Störungen und Verhaltensstörungen kommen. Übermäßige und langanhaltende Schmerzen, insbesondere als Folge angewandter Eingriffe, führen zu Verhaltensstress und physiologischen Ungleichgewichten. Jeder schmerzhafte invasive Eingriff kann das Verhalten des Kindes, seine Ernährungsroutine, die Interaktion mit der Mutter und die Anpassung des Kindes an die Umwelt beeinträchtigen und zu postoperativen Komplikationen führen. Darüber hinaus kann das Erleben von Schmerzen das spätere Schmerzverhalten beeinflussen und dazu führen, dass das Kind ein Leben lang schmerzempfindlich bleibt. Eine wirksame Schmerzbehandlung wird in zwei Kategorien unterteilt: pharmakologische und nicht-pharmakologische. Nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzbehandlung bei Kindern Unter Schmerzbehandlung versteht man jede Strategie oder Technik, die bei einem Kind mit Schmerzen angewendet wird, mit dem Ziel, das Schmerzempfinden zu lindern. Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die bei Kindern angewendet werden, gehören das Abhören der aufgezeichneten mütterlichen Stimme und des mütterlichen Herzschlags, Musiktherapie und weißes Rauschen. Studien betonen, dass der Einsatz von Musiktherapie eine wirksame Methode zur Linderung postoperativer Schmerzen, zur Gewährleistung einer besseren Sauerstoffversorgung und zur Verbesserung der physiologischen Parameter bei Kindern ist, die sich größeren chirurgischen Eingriffen wie Herz-Thorax-Operationen unterzogen haben. Es wird auch betont, dass Musiktherapie die Atemfrequenz senkt, die Atmung stabilisiert, die Hypophyse zur Ausschüttung von Endorphinen anregt und die Herzfrequenz und den Blutdruck stabilisiert, indem sie den Katecholaminspiegel senkt. Es wird angegeben, dass eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur wirksamen Schmerzbehandlung bei Kindern die Stimme der Mutter ist. Obwohl der Mechanismus, der der Wirkung der Mutterstimme zugrunde liegt, nicht vollständig geklärt ist, wird festgestellt, dass die Stimme der Mutter eine entspannende Umgebung für Kinder schafft. Studien haben gezeigt, dass das Hören der Mutterstimme vor und nach invasiven Eingriffen bei Babys und Kindern auf der Intensivstation die Schmerzen lindert. In einer von Erdoğan und seinen Kollegen durchgeführten Studie fanden sie heraus, dass das Schmerzniveau, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren, die bei schmerzhaften Eingriffen auf die Stimme der Mutter hörten, geringer waren. Es wird betont, dass das Hören auf die Stimme der Mutter einer der Ansätze ist, die als wirksame Methode zur Schmerzbehandlung in Intensivpflegeumgebungen eingesetzt werden können, in denen Mütter nicht bei ihren Babys und Kindern sein und sich nicht aktiv an deren Pflege beteiligen können.

Es ist bekannt, dass nicht-pharmakologische Methoden die Schmerzen bei Kindern wirksam lindern und die Wirksamkeit von Medikamenten erhöhen, wenn sie zusammen mit Analgetika angewendet werden. Nicht-pharmakologische Methoden werden bevorzugt, da sie einfach anzuwenden und kostengünstig sind und die Notwendigkeit der Medikamentenverabreichung und damit das Risiko von Nebenwirkungen verringern. Das Wissen um die Auswirkungen von Schmerzen und dem damit verbundenen Stress auf Kinder und die Entwicklung geeigneter Schmerzkontrollstrategien ist sowohl eine medizinische als auch eine ethische Verantwortung. Bei der Durchsicht der Literatur geht man davon aus, dass es nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, die die Auswirkungen der Stimm- und Musiktherapie der Mutter auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern untersuchen, und dass die „Stimme der Mutter und Musiktherapie“ nicht untersucht wird. , das sich direkt auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern auswirkt, stellt eine wichtige Einschränkung dar. Ziel der Studie ist es in diesem Zusammenhang, die Auswirkungen der Mutterstimme und der Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Herzfehler (KHK) sind die häufigste angeborene Anomalie in der Neugeborenenperiode und beziehen sich auf strukturelle, funktionelle oder metabolische Anomalien des Herzens oder der großen Blutgefäße, die während der Embryogenese auftreten. Es wird angegeben, dass es für 28 % aller großen angeborenen Anomalien verantwortlich ist. Die Inzidenz angeborener Herzfehler, einer chronischen Erkrankung, die lebenslange Nachsorge erfordert, wird weltweit mit 9,41/1.000 angegeben. In epidemiologischen Studien, die in unserem Land durchgeführt wurden, wurde berichtet, dass die Inzidenz angeborener Herzfehler zwischen 0,06 und 1,6 % liegt. Nach Angaben des türkischen Statistikinstituts werden in unserem Land jedes Jahr 12.000 bis 13.000 Babys mit angeborenen Herzfehlern geboren. Es ist bekannt, dass die wirksamste Methode zur Behandlung von Kindern mit angeborenen Herzfehlern die Herz-Thorax-Chirurgie ist. Die häufigste Komplikation bei Kindern, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, sind Schmerzen. Studien haben gezeigt, dass 24–80 % der Kinder, die sich einer Operation unterziehen, von mäßigen bis starken Schmerzen begleitet sind. Herz-Thorax-Operationen werden oft mit einer Sternotomie oder Thorakotomie abgeschlossen, und die postoperativen Schmerzen verstärken sich aufgrund der langen Dauer der Operation und der durch die Operation verursachten Schädigung der Brustmuskulatur und Nerven. Studien haben gezeigt, dass die Schmerzen in den ersten 24 Stunden nach der Operation, insbesondere nach den Eingriffen, um 10 % zunehmen. Kinder, die nach einer kardiothorakalen Operation auf der Intensivstation stationiert werden, und insbesondere solche, die mechanisch beatmet werden, sind aufgrund zahlreicher Verfahren zur Überwachung ihrer Vitalfunktionen und zur Verbesserung ihres physiologischen Zustands schmerzhaften Reizen ausgesetzt. Kinder, die mechanisch beatmet werden, erhalten durchschnittlich 10–14 Mal am Tag schmerzhafte Reize, und die endotracheale Aspiration ist einer der Eingriffe, der bei diesen Kindern die meisten Schmerzen verursacht. Nach routinemäßigen invasiven Eingriffen, die Schmerzen verursachen, wie z. B. endotracheale Aspiration, können bei Kindern negative physiologische, metabolische und verhaltensbezogene Reaktionen auftreten, da Stress, Dauer und Schwere der Schmerzen zunehmen. Durch Katecholamine, Glucagon und Steroide, die nach schmerzhaften Reizen freigesetzt werden, wird ein Anstieg der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und des Blutdrucks beobachtet. Es wird angenommen, dass diese als Reaktion auf Schmerzen beobachteten physiologischen Veränderungen eine Rolle bei der Auslösung ischämischer Veränderungen spielen, indem sie intraventrikuläre Blutungen verursachen Schädigung der weißen Substanz rund um den Ventrikel. Es wird auch berichtet, dass ein Baby, das Schmerzen verspürt, sich nicht an die mechanische Beatmung gewöhnen kann und die mechanische Beatmung schwierig wird. Schmerzen, die nach größeren chirurgischen Eingriffen, insbesondere nach invasiven Eingriffen, auftreten, haben erhebliche Auswirkungen auf den Gesundheitszustand von Kindern und sollten so früh wie möglich behandelt werden. Eine wirksame Schmerzkontrolle verbessert nicht nur die Lebensqualität von Kindern, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, sondern kann auch das klinische Ergebnis verbessern. Wenn die Schmerzen in diesem Zeitraum nicht durch wirksame Maßnahmen gelindert oder beseitigt werden, kann es in der Zukunft zu neurologischen Störungen und Verhaltensstörungen kommen. Übermäßige und langanhaltende Schmerzen, insbesondere als Folge angewandter Eingriffe, führen zu Verhaltensstress und physiologischen Ungleichgewichten. Jeder schmerzhafte invasive Eingriff kann das Verhalten des Kindes, seine Ernährungsroutine, die Interaktion mit der Mutter und die Anpassung des Kindes an die Umwelt beeinträchtigen und zu postoperativen Komplikationen führen. Darüber hinaus kann das Erleben von Schmerzen das spätere Schmerzverhalten beeinflussen und dazu führen, dass das Kind ein Leben lang schmerzempfindlich bleibt. Eine wirksame Schmerzbehandlung wird in zwei Kategorien unterteilt: pharmakologische und nicht-pharmakologische. Nicht-pharmakologische Strategien zur Schmerzbehandlung bei Kindern Unter Schmerzbehandlung versteht man jede Strategie oder Technik, die bei einem Kind mit Schmerzen angewendet wird, mit dem Ziel, das Schmerzempfinden zu lindern. Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die bei Kindern angewendet werden, gehören das Abhören der aufgezeichneten mütterlichen Stimme und des mütterlichen Herzschlags, Musiktherapie und weißes Rauschen. Es wird angegeben, dass Musiktherapie eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist, die üblicherweise in der postoperativen Analgesie eingesetzt werden. Sie hat Auswirkungen, die die Freisetzung des Endorphinhormons erhöhen und den Bedarf an Analgetika durch Senkung des Katecholaminspiegels verringern, den Herzrhythmus und die Atemfrequenz stabilisieren und die Hämodynamik aufrechterhalten Gleichgewicht, beeinflussen die regionale Aktivität des Herzens und senken den Blutdruck. Studien betonen, dass der Einsatz von Musiktherapie eine wirksame Methode zur Linderung postoperativer Schmerzen, zur Gewährleistung einer besseren Sauerstoffversorgung und zur Verbesserung der physiologischen Parameter bei Kindern ist, die sich größeren chirurgischen Eingriffen wie Herz-Thorax-Operationen unterzogen haben. Es wird auch betont, dass Musiktherapie die Atemfrequenz senkt, die Atmung stabilisiert, die Hypophyse zur Ausschüttung von Endorphinen anregt und die Herzfrequenz und den Blutdruck stabilisiert, indem sie den Katecholaminspiegel senkt.

Es wird angegeben, dass eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur wirksamen Schmerzbehandlung bei Kindern die Stimme der Mutter ist. Obwohl der Mechanismus, der der Wirkung der Mutterstimme zugrunde liegt, nicht vollständig geklärt ist, wird festgestellt, dass die Stimme der Mutter eine entspannende Umgebung für Kinder schafft. Studien haben gezeigt, dass das Hören der Mutterstimme vor und nach invasiven Eingriffen bei Babys und Kindern auf der Intensivstation die Schmerzen lindert. In einer von Erdoğan und seinen Kollegen durchgeführten Studie fanden sie heraus, dass das Schmerzniveau, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren, die bei schmerzhaften Eingriffen auf die Stimme der Mutter hörten, geringer waren. Es wird betont, dass das Hören auf die Stimme der Mutter einer der Ansätze ist, die als wirksame Methode zur Schmerzbehandlung in Intensivpflegeumgebungen eingesetzt werden können, in denen Mütter nicht bei ihren Babys und Kindern sein und sich nicht aktiv an deren Pflege beteiligen können.

Es ist bekannt, dass nicht-pharmakologische Methoden die Schmerzen bei Kindern wirksam lindern und die Wirksamkeit von Medikamenten erhöhen, wenn sie zusammen mit Analgetika angewendet werden. Nicht-pharmakologische Methoden werden bevorzugt, da sie einfach anzuwenden und kostengünstig sind und die Notwendigkeit der Medikamentenverabreichung und damit das Risiko von Nebenwirkungen verringern. Das Wissen um die Auswirkungen von Schmerzen und dem damit verbundenen Stress auf Kinder und die Entwicklung geeigneter Schmerzkontrollstrategien ist sowohl eine medizinische als auch eine ethische Verantwortung. Bei der Durchsicht der Literatur geht man davon aus, dass es nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, die die Auswirkungen der Stimm- und Musiktherapie der Mutter auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern untersuchen, und dass die „Stimme der Mutter und Musiktherapie“ nicht untersucht wird. , das sich direkt auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern auswirkt, stellt eine wichtige Einschränkung dar. Ziel der Studie ist es in diesem Zusammenhang, die Auswirkungen der Mutterstimme und der Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Aspirationsprozesses bei intubierten Kindern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Stichprobe:

  • Kinder müssen zwischen 2 und 36 Monaten alt sein
  • Den Neugeborenenaudiologietest bestanden haben
  • Erfordernis einer endotrachealen Aspiration,
  • Die auf dem Monitor überwachten hämodynamischen Parameter des Patienten sind stabil,
  • Seit dem letzten schmerzhaften Versuch sind 2 Stunden vergangen
  • Kinder, deren Eltern einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien aus der Stichprobe:

  • Eine Hörstörung haben
  • Fehlendes Einverständnisformular der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
In der Gruppe, in der Musiktherapie angewendet wird, werden der Familie des Kindes die endotracheale Aspiration und die durchzuführende Studie erklärt. Nach Einholung der Einwilligung wird die Musiktherapie 5 Minuten vor, während und nach dem Eingriff auf das Kind angewendet . In der Zwischenzeit werden die Daten vom Beobachter auf dem Formular erfasst. Das Lied „Das glücklichste Kind“, das von Fulya Merve KOS, einer der Forscherinnen mit dem vom Ministerium für nationale Bildung ausgestellten RhythmotherapistTM-Zertifikat, durch die Schaffung von Rhythmen entwickelt wurde, wird in der Musiktherapie eingesetzt. Der Ton wird auf 45 db eingestellt. Der Lautsprecher wird fünf Minuten vor dem Eingriff am Ende des Fußes, etwa 30 cm vom Ohr des Kindes entfernt, platziert und dem Kind während des Eingriffs vorgespielt.
Einfluss der mütterlichen Stimm- und Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Saugvorgangs bei intubierten Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie
Experimental: Die Stimme der Mutter
In der Gruppe, in der die Stimme der Mutter gehört wird, wird den Eltern des Kindes erklärt, dass die Stimme der Mutter in der Forschung zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. In der Studie nimmt der Forscher eine Stimme der Mutter jedes auf der Intensivstation aufgenommenen Kindes auf und zeichnet sie mit einem Diktiergerät auf. Die Messungen werden durchgeführt, indem das Diktiergerät 50 cm näher am Kind platziert wird, um die Stimme der Mutter zu hören. Die Lautstärke der Mutterstimme wird auf durchschnittlich 45 Dezibel eingestellt. Der Lautsprecher wird fünf Minuten vor dem Eingriff am Ende des Fußes, etwa 30 cm vom Ohr des Kindes entfernt, platziert und dem Kind während des Eingriffs vorgespielt.
Einfluss der mütterlichen Stimm- und Musiktherapie auf Schmerzen und physiologische Parameter während des Saugvorgangs bei intubierten Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibendes Informationsformular
Zeitfenster: ein Jahr

Das von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellte Formular besteht aus 19 Fragen, die soziodemografische Merkmale, Informationen zur Erkrankung des Kindes und das Schmerzempfinden der Eltern umfassen. In diesem Formular werden auch die physiologischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz, arterieller Blutdruck, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) während des schmerzhaften Eingriffs erfasst.

(0-1 Jahr Puls: 80<Pulswert<160, 1-3 Jahre alt Puls: 80<Pulswert<130, Die normale Blutdruckgrenze für ein 2-jähriges Kind liegt bei 92/44 mmHg. Sauerstoffsättigung >95, Atemfrequenz: 30 – 35 bei Neugeborenen, 25 – 30 bei 2-jährigen Kindern.)

ein Jahr
FLACC-Schmerzskala (Gesicht, Beine, Arme, Weinen, Trost).
Zeitfenster: ein Jahr
Die Abkürzung FLACC besteht aus den Anfangsbuchstaben der Wörter „Gesicht“, „Beine“, „Aktivität“, „Weinen“ und „Tröstbarkeit“. Die FLACC-Schmerzskala bewertet fünf Verhaltensbereiche (Säuglings-Kind-Gesichtsausdruck, Beinbeweglichkeit, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit) mit Werten von 0 bis 2 für jeden Artikel. Mindest. 0 und max. Es können 10 Punkte gesammelt werden. Es wird angegeben, dass mit zunehmender Punktzahl das Schmerzniveau zunimmt und mit abnehmender Punktzahl weniger Schmerzen auftreten. Bei der Bewertung bedeuten 0 Punkte keine Schmerzen, 1–3 Punkte leichte Schmerzen, 4–6 Punkte mäßige Schmerzen und 7–10 Punkte starke Schmerzen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der FLACC-Schmerzskala in unserem Land wurde bestimmt. Diese Skala kann von Angehörigen der Gesundheitsberufe beobachtend angewendet werden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSEU-DEU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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