コリスチン吸入療法に対する希釈剤量の影響
2026年2月25日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
人工呼吸器患者のコリスチン吸入療法に対する希釈剤量の影響
この研究の目的は、コリスチン吸入療法を受けている人工呼吸器患者において、同じ用量のコリスチンに対する異なる希釈剤量の影響を調査することです。
この研究は、希釈剤の量がICU滞在期間、総入院期間、28日以内の呼吸補助期間、28日および90日以内の死亡率を含む臨床転帰に影響を与えるかどうかを判断し、薬物動態プロファイルを分析することを目的としています。血液および気管支肺胞洗浄液中のコリスチンの濃度。
さらに、この研究ではネブライザーの故障や詰まりの発生率も評価します。
この研究の結果は、臨床現場でのコリスチン吸入療法の最適な希釈剤量を特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
背景： コリスチンは、多剤耐性グラム陰性菌による感染症の治療に使用される抗生物質です。 近年、人工呼吸器を使用している重症患者の呼吸器感染症の治療のための吸入抗生物質として広く使用されています。 人工呼吸器関連肺炎に対するコリスチン吸入療法の使用が増加しているにもかかわらず、噴霧効率に対する希釈剤の量の臨床的影響は依然として不明です。
研究デザイン： 単一施設の前向きランダム化比較試験。
方法： この研究では60名の参加者を登録する予定です。 コリスチン吸入療法は、ブロックされた層別ランダム割り当てを使用して投与されます。 対照群には、6 mlの生理食塩水で希釈したコリスチン6 MU（1 mlあたり1 MU）を投与し、実験グループには、12 mlの生理食塩水で希釈したコリスチン6 MU（2 mlあたり1 MU）を投与します。 コリスチン吸入の用量、頻度、投与方法は、臨床標準である 6 MU を 8 時間ごとに 7 日間連続投与するものに従います。
効果： 研究者らは、コリスチン吸入療法の臨床転帰と薬物動態は、異なる希釈剤量の間で大きな差はないと予想しています。 総合的な評価に基づいて、コリスチンの希釈には 6 ml より 12 ml の希釈液の方が適していると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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コンタクト：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：ck_qq@hotmail.com
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主任研究者：
- Ke-Yun Chao, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内科集中治療室に入院。
- 18歳以上で、急性呼吸不全のため人工呼吸器を使用している。
- 疾患に応じて吸入コリスチン治療が必要です。
- 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 腎不全で腎透析が必要。
- 吸入コリスチン治療と静脈内コリスチン治療の両方を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コリスチン 1 MU 生理食塩水 1 ml
総量 6 ml 中に 1 MU のコリスチンを生理食塩水 (0.9%) で 1:1 の比率で希釈
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コリスチン 1 MU を生理食塩水 1 ml で希釈、総量 12 ml
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実験的：コリスチン 1 MU 生理食塩水 2 ml
総量 12 ml 中に 1 MU のコリスチンを生理食塩水 (0.9%) で 1:2 の比率で希釈
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コリスチン 1 MU を生理食塩水 2 ml で希釈、総量 12 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物濃度
時間枠：治療 3 日目のコリスチン吸入療法後 1 時間
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気管支肺胞洗浄液および血液中の薬物濃度
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治療 3 日目のコリスチン吸入療法後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。