Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utspädningsvolym på Colistin inhalationsterapi

25 februari 2026 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effekt av utspädningsvolym på Colistin inhalationsterapi för mekaniskt ventilerade andningspatienter

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika spädningsvolymer för samma dos av kolistin hos mekaniskt ventilerade andningspatienter som får kolistininhalationsterapi. Studien syftar till att fastställa om spädningsvolymen har en effekt på kliniska utfall, inklusive vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, total varaktighet på sjukhusvistelsen, andningsstödets varaktighet inom 28 dagar, mortalitetsfrekvensen inom 28 dagar och 90 dagar, samt analysera den farmakokinetiska profilen. kolistin i blod och bronkoalveolär sköljvätska. Dessutom kommer studien att utvärdera förekomsten av nebulisatorfel och blockeringar. Resultaten av denna forskning kommer att hjälpa till att identifiera den optimala spädningsvolymen för kolistininhalationsterapi i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Colistin är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner orsakade av multiresistenta gramnegativa bakterier. Under senare år har det använts i stor utsträckning som ett inhalationsantibiotikum för behandling av luftvägsinfektioner hos kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation. Trots den ökande användningen av kolistininhalationsterapi för ventilatorrelaterad lunginflammation, är den kliniska effekten av utspädningsmedelsvolymen på nebuliseringseffektiviteten fortfarande oklar.

Studiedesign: En encenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie.

Metoder: Studien planerar att registrera 60 deltagare. Colistin inhalationsterapi kommer att administreras med en blockerad stratifierad slumpmässig allokering. Kontrollgruppen kommer att få kolistin 6 MU utspädd i 6 ml normal saltlösning (1 MU per 1 ml), medan experimentgruppen kommer att få kolistin 6 MU utspädd i 12 ml normal saltlösning (1 MU per 2 ml). Doseringen, frekvensen och administreringsmetoden för kolistininhalation följer den kliniska standarden 6 MU, administrerad var 8:e timme, kontinuerligt i 7 dagar.

Effekt: Utredarna förutser att de kliniska resultaten och farmakokinetiken för kolistininhalationsterapi inte kommer att skilja sig signifikant mellan olika spädningsvolymer. Baserat på en omfattande utvärdering anses en spädningsvolym på 12 ml vara lämpligare än 6 ml för utspädning av kolistin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på internmedicinsk intensivvårdsavdelning.
  • Ålder över 18 år och använder ventilator på grund av akut andningssvikt.
  • Kräver inhalationsbehandling med kolistin beroende på sjukdomen.
  • Skriv under det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt som kräver njurdialys.
  • Får både inhalerad kolistin och intravenös kolistinbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Colistin 1 MU i normal koksaltlösning 1 ml
1 MU kolistin i en total volym av 6 ml, utspädd med ett förhållande på 1:1 i normal koksaltlösning (0,9 %)
Övrig: Colistin 1 MU i normal koksaltlösning 1 ml
Colistin 1 MU utspädd i normal koksaltlösning 1 ml, total volym 12 ml
Experimentell: Colistin 1 MU i normal koksaltlösning 2 ml
1 MU kolistin i en total volym av 12 ml, utspädd med ett förhållande på 1:2 i normal koksaltlösning (0,9 %)
Övrig: Colistin 1 MU i normal koksaltlösning 2 ml
Colistin 1 MU utspädd i normal koksaltlösning 2 ml, total volym 12 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelskoncentration
Tidsram: En timme efter inhalationsbehandling med kolistin på den tredje behandlingsdagen
Läkemedelskoncentration i bronkoalveolär sköljvätska och blod
En timme efter inhalationsbehandling med kolistin på den tredje behandlingsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FJUH112294

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera