콜리스틴 흡입 치료에 대한 희석제 용량의 영향
기계 환기 호흡기 환자의 콜리스틴 흡입 치료에 대한 희석제 용량의 영향
연구 개요
상세 설명
배경： 콜리스틴은 다제내성 그람음성균에 의한 감염을 치료하는데 사용되는 항생제이다. 최근에는 기계적 환기를 사용하는 중환자의 호흡기 감염 치료를 위한 흡입 항생제로 널리 활용되고 있습니다. 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 콜리스틴 흡입 요법의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 희석제 용량이 분무 효율성에 미치는 임상적 영향은 여전히 불분명합니다.
연구 설계: 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 시험.
방법： 본 연구에서는 60명의 참가자를 모집할 계획이다. 콜리스틴 흡입 요법은 차단된 계층화 무작위 할당을 사용하여 투여됩니다. 대조군에는 일반 식염수 6ml에 희석된 콜리스틴 6 MU(1ml당 1MU)를 투여하고, 실험군에는 일반 식염수 12ml에 희석한 콜리스틴 6 MU(2ml당 1MU)를 투여합니다. 콜리스틴 흡입제의 용량, 빈도, 투여방법은 임상기준인 6 MU를 따르며, 8시간 간격으로 7일 동안 지속적으로 투여한다.
효과： 연구자들은 콜리스틴 흡입 요법의 임상 결과와 약동학이 희석제 용량에 따라 크게 다르지 않을 것으로 예상합니다. 종합적인 평가를 바탕으로 콜리스틴 희석에는 6ml보다 12ml의 희석액 용량이 더 적합한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
-
-
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New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: ck_qq@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내과 집중치료실에 입원했습니다.
- 18세 이상이며 급성 호흡 부전으로 인해 인공호흡기를 사용하는 경우.
- 질병에 따라 흡입 콜리스틴 치료가 필요합니다.
- 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 신장투석이 필요한 신부전증.
- 흡입 콜리스틴과 정맥 콜리스틴 치료를 모두 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생리식염수 1ml에 콜리스틴 1MU
콜리스틴 1 MU, 전체 부피 6 ml, 일반 식염수(0.9%)에 1:1 비율로 희석
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콜리스틴 1 MU를 생리식염수 1ml에 희석하여 총량 12ml
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실험적: 생리식염수 2ml에 콜리스틴 1MU
총 부피 12ml에 콜리스틴 1MU, 일반 식염수(0.9%)에 1:2 비율로 희석
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콜리스틴 1 MU를 생리식염수 2ml에 희석하여 총량 12ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 농도
기간: 치료 3일차에 콜리스틴 흡입 치료 1시간 후
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기관지폐포 세척액 및 혈액 내 약물 농도
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치료 3일차에 콜리스틴 흡입 치료 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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