稀释剂体积对粘菌素吸入治疗的影响
2026年2月25日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
稀释剂量对机械通气呼吸系统患者粘菌素吸入治疗的影响
本研究的目的是调查不同稀释剂体积对相同剂量的粘菌素对接受粘菌素吸入治疗的机械通气呼吸系统患者的影响。
该研究旨在确定稀释液体积是否对临床结果产生影响，包括 ICU 住院时间、总住院时间、28 天内呼吸支持持续时间、28 天内和 90 天内死亡率，并分析药代动力学特征血液和支气管肺泡灌洗液中粘菌素的含量。
此外，该研究还将评估雾化器故障和堵塞的发生率。
这项研究的结果将有助于确定临床实践中粘菌素吸入治疗的最佳稀释剂体积。
研究概览
详细说明
背景：粘菌素是一种抗生素，用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌引起的感染。 近年来，它被广泛用作吸入抗生素，用于治疗机械通气危重患者的呼吸道感染。 尽管越来越多地使用粘菌素吸入疗法治疗呼吸机相关性肺炎，但稀释剂体积对雾化效率的临床影响仍不清楚。
研究设计： 单中心、前瞻性、随机对照试验。
方法：本研究计划招募60名参与者。 粘菌素吸入疗法将采用分组分层随机分配的方式进行。 对照组将接受用6 ml生理盐水稀释的粘菌素6 MU（每1 ml 1 MU），而实验组将接受用12 ml生理盐水稀释的粘菌素6 MU（每2 ml 1 MU）。 粘菌素吸入剂的剂量、频率和给药方法按照临床标准6MU，每8小时给药一次，连续7天。
效果：研究人员预计，不同稀释剂量的粘菌素吸入治疗的临床结果和药代动力学不会有显着差异。 综合评价，稀释粘菌素时，12ml稀释液体积比6ml更合适。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke-Yun Chao, PhD
- 电话号码：+886-905-301-879
- 邮箱：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、24352
- 招聘中
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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接触：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 电话号码：+886-905-301-879
- 邮箱：ck_qq@hotmail.com
-
首席研究员：
- Ke-Yun Chao, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住进内科重症监护室。
- 年龄大于 18 岁并因急性呼吸衰竭而使用呼吸机。
- 根据疾病确定需要吸入粘菌素治疗。
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 肾功能衰竭需要肾透析。
- 接受吸入粘菌素和静脉注射粘菌素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：粘菌素 1 MU 溶于生理盐水 1 ml
1 MU 粘菌素，总体积 6 ml，以 1:1 比例稀释于生理盐水 (0.9%)
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粘菌素 1 MU 用生理盐水 1 ml 稀释，总体积 12 ml
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实验性的：粘菌素 1 MU 溶于生理盐水 2 ml
1 MU 粘菌素，总体积 12 ml，以 1:2 比例稀释于生理盐水 (0.9%)
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粘菌素 1 MU 稀释于生理盐水 2 ml 中，总体积 12 ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物浓度
大体时间：治疗第三天用粘菌素吸入治疗一小时后
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支气管肺泡灌洗液和血液中的药物浓度
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治疗第三天用粘菌素吸入治疗一小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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