Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fortyndervolumen på Colistin-inhalationsterapi

25. februar 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Virkning af fortyndervolumen på Colistin-inhalationsterapi til mekanisk ventilerede respiratoriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​forskellige fortyndingsvolumener for den samme dosis af colistin hos mekanisk ventilerede respiratoriske patienter, der modtager colistin-inhalationsterapi. Studiet har til formål at afgøre, om fortyndingsvolumenet har en effekt på kliniske resultater, herunder ICU-opholdslængde, samlet indlæggelsesvarighed, varighed af respiratorisk støtte inden for 28 dage, dødelighed inden for 28 dage og 90 dage, samt analysere den farmakokinetiske profil af colistin i blod og bronkoalveolær skyllevæske. Derudover vil undersøgelsen evaluere forekomsten af ​​nebulisatorfejl og blokeringer. Resultaterne af denne forskning vil hjælpe med at identificere den optimale fortyndervolumen til colistin-inhalationsterapi i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Colistin er et antibiotikum, der bruges til at behandle infektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier. I de senere år er det blevet brugt i vid udstrækning som et inhalationsantibiotikum til behandling af luftvejsinfektioner hos kritisk syge patienter på mekanisk ventilation. På trods af den stigende brug af colistin-inhalationsterapi til respirator-associeret lungebetændelse, er den kliniske indvirkning af fortyndervolumen på forstøvningseffektiviteten stadig uklar.

Studiedesign: Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg.

Metoder: Undersøgelsen planlægger at tilmelde 60 deltagere. Colistin inhalationsterapi vil blive administreret ved hjælp af en blokeret stratificeret tilfældig allokering. Kontrolgruppen vil modtage colistin 6 MU fortyndet i 6 ml normalt saltvand (1 MU pr. 1 ml), mens forsøgsgruppen vil modtage colistin 6 MU fortyndet i 12 ml normalt saltvand (1 MU pr. 2 ml). Dosis, hyppighed og administrationsmetode for colistin-inhalation vil følge den kliniske standard på 6 MU, administreret hver 8. time, kontinuerligt i 7 dage.

Effekt: Forskerne forventer, at de kliniske resultater og farmakokinetik af colistin-inhalationsterapi ikke vil afvige signifikant mellem forskellige fortyndingsvolumener. Baseret på en omfattende evaluering anses en fortyndingsvolumen på 12 ml for at være mere egnet end 6 ml til fortynding af colistin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Intern Medicinsk Intensiv Afdeling.
  • Alder over 18 år og brug af ventilator på grund af akut respirationssvigt.
  • Kræver inhalationsbehandling med colistin som bestemt af sygdommen.
  • Underskriv den skriftlige informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt, der kræver nyredialyse.
  • Modtager både inhaleret colistin og intravenøs colistin behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Colistin 1 MU i normal saltvand 1 ml
1 MU colistin i et samlet volumen på 6 ml, fortyndet med et forhold på 1:1 i normalt saltvand (0,9 %)
Andet: Colistin 1 MU i normal saltvand 1 ml
Colistin 1 MU fortyndet i normal saltvand 1 ml, samlet volumen på 12 ml
Eksperimentel: Colistin 1 MU i normal saltvand 2 ml
1 MU colistin i et samlet volumen på 12 ml, fortyndet med et forhold på 1:2 i normalt saltvand (0,9 %)
Andet: Colistin 1 MU i normal saltvand 2 ml
Colistin 1 MU fortyndet i normal saltvand 2 ml, samlet volumen på 12 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelkoncentration
Tidsramme: En time efter inhalationsbehandling med colistin på den tredje behandlingsdag
Lægemiddelkoncentration i bronkoalveolær skyllevæske og blod
En time efter inhalationsbehandling med colistin på den tredje behandlingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH112294

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indånding Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Colistin 1 MU i normal saltvand 1 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner