子癇前症における母体と胎児のインターフェースの分子研究。 (PREMAFE)

この仮説は、PEを発症する女性は母体と胎児の境界面の発達中に浅い細胞栄養芽層浸潤に関連する脱落膜化を障害しているというものであり、単一細胞レベルでの分子プロファイル分析により、症状の発症前にPEの発症を特徴付けることが可能となる。

この目的の研究は、単一細胞配列決定技術を使用して、妊娠初期の子癇前症発症初期における母体と胎児の境界面の分子プロファイルを特徴付けることを目的とした生物医学的、前向き、多施設共同症例対照研究である。 絨毛生検細胞の母体と胎児の起源を区別し、母体と胎児の境界面を記述し、細胞間コミュニケーションとPEやその他の産科合併症における経路の変化を解読することは、血液サンプルの特徴付けと同様に副次的成果として示唆される可能性があります。単一細胞のエピゲノムとメタボローム、またはさまざまな細胞型のマーカーの検証。

対象となるのは、妊娠9週から14週の間に募集された18歳以上の妊婦2084人。 胎児染色体異常のリスクが検出されたため、参加している紹介センターに絨毛生検を受診する患者は、トリソミーのリスクを判定した後に残った絨毛生検サンプルと、母体のリンパ球と循環cRNAの遺伝子型を調べるための末梢血サンプルを提供することになる。

データは、この研究のために特別に設計された電子症例報告フォーム (eCRF) に登録されます。 データの品質、完全性、透明性を確保するために、調査全体を通じてモニタリング活動とデータ検証が実行されます。

研究の推定総期間は 36 か月で、そのうち最初の 24 か月は参加者の募集期間に相当します。