膝十字靱帯損傷者における理学療法および/または多血小板血漿注射の効果
膝十字靱帯損傷者における理学療法および/または多血小板血漿注射の効果:観察研究
背景：
前十字靱帯（ACL）は、膝関節の主要な靱帯の 1 つで、大腿骨外側顆の後面を脛骨の前顆間領域に接続します。 膝関節の安定性を維持し、脛骨の過度の回転を防ぎ、膝の外反と内反の角度を制御する上で重要な役割を果たします。 さらに、ACL には固有受容入力に寄与する機械受容体が含まれています。 急性ACL損傷は、関節滲出液、不安定性、および可動域の減少を特徴とします。 慢性期では、回転運動や切削運動中に不安定性や痛みが発生することがあります。
現在、高濃度血小板多血漿（PRP）や濃縮骨髄（BMC）などの再生注射療法がACL修復のために研究されています。 研究によると、高濃度 PRP の術後投与は 3 ～ 6 か月の期間、痛みを大幅に軽減し、膝関節機能を改善しますが、これらの効果は 12 か月を超えると持続しません。 さらに、高濃度 PRP は移植片の治癒を促進したり、膝関節の安定性を改善したりしないことを示す研究もあります。
方法：
これは、公立病院のリハビリテーション部門によって実施された、単一施設、単一盲検の観察研究です。 この研究は、前十字靱帯（ACL）または後十字靱帯（PCL）損傷のある40人の参加者を募集することを目的としています。 治療介入は、来院時に医師と参加者が協力して決定します。 その後、セラピストは治療の詳細を意識せずに、基本的な情報収集、バランステスト、歩行分析、タイムアップアンドゴーテスト、筋力評価、主観的な膝評価アンケートなどのベースライン評価を実施します。 さらに、治療内容を知らされていない医師は、超音波を使用して靱帯の弾力性を評価します。 追跡評価は 2 か月後に同じパラメータに対して実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾、24213
- 募集
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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コンタクト：
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- 電話番号：886＋978079519
- メール：yetil102@hotmail.com
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コンタクト：
- Fang-Ting Liu
- 電話番号：886+960305620
- メール：ltim712@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) では、前十字靱帯 (ACL) または後十字靱帯 (PCL) の部分断裂が示されており、おそらく内側側副靱帯 (MCL) または半月板の損傷と組み合わされています。
- 外科的治療は受けていません。
除外基準:
- 受傷前に膝関節疾患を患っていた、または膝関節の手術を受けていた。
- 外側靱帯の完全断裂や全層軟骨損傷など、膝関節の靱帯、半月板、または関節組織に重度の損傷がある場合は、外科的介入が必要です。
- 脳卒中や神経損傷など、身体活動機能に影響を与える病気を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスセンシングテスト
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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被験者には、Conzion 社製 3D ジャイロスコープを搭載した膝プロテクター (KNEESUP Care) の着用を指示し、開眼片足立位を 3 回、閉眼片足立位を 3 回実施してもらいました。
ダイナミックセンシングシステムソフトウェアは、片脚立位に費やした時間を記録し、バランス領域、膝関節の前後および内外変位、両足の差などのパラメータを分析しました。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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歩行分析
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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被験者には、Conzion 製の 3D ジャイロスコープを備えた膝プロテクター (KNEESUP Care) を着用するよう指示されました。
歩行分析では、被験者にデバイスを装着したまま6メートルを往復させ、ソフトウェアで両足の歩き方の違いを分析する。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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被験者には、Conzion 製の 3D ジャイロスコープを備えた膝プロテクター (KNEESUP Care) を着用するよう指示されました。
患者は椅子から立ち上がり、3 メートル前方に歩き、向きを変え、椅子に戻って座ります。KNEESUP は必要な合計時間を計算します。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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筋力テスト
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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OG WELLNESS製ハンディダイナモメーター(ISOFROCE GT-300)を使用し、膝伸筋と膝屈筋の筋力を数値化します。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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国際膝文書作成委員会
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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症状、身体活動、機能性などの側面を網羅する計18項目が評価された。
各項目は連続的なスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が低く、機能性が高いことを示します。
すべてのスコアの合計が計算され、0 から 100 の範囲のスケールに変換されました。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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靭帯の弾力性
時間枠：治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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せん断波エラストグラフィーを利用すると、音圧波を使用して組織内にせん断波を誘発することによって弾性画像が生成されます。
これらの波の伝播速度は、組織の弾性率の平方根に直接比例します。
前十字靱帯の弾性係数は、患者のさまざまな膝屈曲度で測定されます。
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治療前評価、約1か月後に中間評価、2か月後に治療後評価を実施します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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