Effekt av sjukgymnastik och/eller blodplättsrik plasmainjektion hos personer med knäkorsbandsskador
Effekt av sjukgymnastik och/eller blodplättsrik plasmainjektion hos personer med knäkorsbandsskador: en observativ studie
Bakgrund:
Det främre korsbandet (ACL), ett av de viktigaste ligamenten i knäleden som förbinder den bakre delen av den laterala lårbenskondylen med den främre interkondylära delen av skenbenet. Det spelar en avgörande roll för att upprätthålla knäledens stabilitet, förhindra överdriven rotation av skenbenet och kontrollera vinklarna på knävalgus och varus. Dessutom innehåller ACL mekanoreceptorer som bidrar till proprioceptioninmatning. Akuta ACL-skador kännetecknas av ledutgjutning, instabilitet och minskat rörelseomfång. I den kroniska fasen kan instabilitet och smärta uppstå under rotations- och skärrörelser.
För närvarande undersöks regenerativa injektionsterapier såsom högkoncentration av blodplättsrik plasma (PRP) och benmärgskoncentrat (BMC) för ACL-reparation. Studier har funnit att postoperativ administrering av högkoncentrerad PRP signifikant minskar smärta och förbättrar knäledens funktion under en varaktighet på 3 till 6 månader, men dessa effekter kvarstår inte längre än 12 månader. Dessutom tyder viss forskning på att högkoncentration PRP inte förbättrar transplantatläkning eller förbättrar knäledsstabilitet.
Metod:
Detta är en singel-institution, singelblind, observationsstudie utförd av rehabiliteringsavdelningen på ett offentligt sjukhus. Studien syftar till att rekrytera 40 deltagare med främre korsbandsskador (ACL) eller bakre korsbandsskador (PCL). Behandlingsinterventionen bestäms av läkaren och deltagaren i samarbete under klinikbesöket. Därefter genomför en terapeut, omedveten om behandlingsdetaljerna, baslinjebedömningar, inklusive grundläggande informationsinsamling, balanstestning, gånganalys, time-up and go-test, utvärdering av muskelstyrka och subjektivt frågeformulär för knäbedömning. Dessutom använder en läkare, blind för behandlingsinnehållet, ultraljud för att bedöma ligamentelasticiteten. Uppföljningsbedömningar görs för samma parametrar två månader senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24213
- Rekrytering
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefonnummer: 886＋978079519
- E-post: yetil102@hotmail.com
-
Kontakt:
- Fang-Ting Liu
- Telefonnummer: 886+960305620
- E-post: ltim712@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år.
- Magnetic Resonance Imaging (MRT) visar partiell rivning av främre korsbandet (ACL) eller bakre korsbandet (PCL), möjligen i kombination med skador på det mediala kollaterala ligamentet (MCL) eller menisken.
- Ingen kirurgisk behandling har genomgåtts.
Exklusions kriterier:
- Hade knäledssjukdomar eller genomgick en knäledsoperation innan skadan.
- Kirurgisk ingrepp krävs för allvarliga skador på knäledsligament, menisker eller ledvävnader, såsom fullständig bristning av laterala ligament eller fulltjocka broskskador.
- Lider av sjukdomar som påverkar fysisk aktivitetsfunktion, såsom stroke eller nervskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansavkänningstest
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Försökspersonerna instruerades att bära knäskydd (KNEESUP Care) utrustade med 3D-gyroskop som är gjorda av Conzion och försökspersonerna ombads att utföra tre försök med att stå med ett ben med öppet öga och tre försök med att stå med ett ben med slutna öga.
Det dynamiska avkänningssystemets programvara registrerade tiden som spenderades i stående på ett ben och analyserade parametrar som balansområde, främre-posterior och mediala-lateral förskjutning av knäleden och skillnader mellan de två fötterna.
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
|
Gånganalys
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Försökspersonerna instruerades att bära knäskydd (KNEESUP Care) utrustade med 3D-gyroskop tillverkade av Conzion.
Ganganalys innebär att försökspersonerna går fram och tillbaka i sex meter medan de bär enheten, med programvaran som analyserar skillnader i gång på båda fötterna.
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Försökspersonerna instruerades att bära knäskydd (KNEESUP Care) utrustade med 3D-gyroskop tillverkade av Conzion.
Patienten reser sig från stolen, går tre meter framåt, vänder sig om och går tillbaka till stolen för att sitta ner. KNEESUP kommer att beräkna den totala tiden som behövs
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
|
Muskelstyrketest
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Kvantifiera muskelstyrkan hos knäextensorer och knäböjare med hjälp av en handhållen dynamometer (ISOFROCE GT-300) som är gjord av OG WELLNESS
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
|
Internationella knädokumentationskommittén
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Totalt bedömdes 18 artiklar, som täckte aspekter som symtom, fysisk aktivitet och funktionalitet.
Varje objekt poängsattes på en sekventiell skala, med högre poäng som indikerar lägre symtom och högre funktionalitet.
Summan av alla poäng beräknades och omvandlades sedan till en skala från 0 till 100.
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
|
Ligamentelasticitet
Tidsram: Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Med användning av skjuvvågselastografi genereras elastiska bilder genom att inducera skjuvvågor i vävnaden med hjälp av akustiska tryckvågor.
Utbredningshastigheten för dessa vågor är direkt proportionell mot kvadratroten av vävnadens elasticitetsmodul.
Elasticitetskoefficienten för det främre korsbandet mäts hos patienter vid olika grader av knäböjning.
|
Utvärdering före behandlingen, ungefär en månad senare gör en halvtidsutvärdering och två månader senare, gör en utvärdering efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .