Wirkung von Physiotherapie und/oder Injektion von plättchenreichem Plasma bei Menschen mit Knie-Kreuzbandverletzungen
Wirkung von Physiotherapie und/oder Injektion von plättchenreichem Plasma bei Menschen mit Knie-Kreuzbandverletzungen: eine Beobachtungsstudie
Hintergrund:
Das vordere Kreuzband (ACL), eines der Hauptbänder im Kniegelenk, das den hinteren Teil des lateralen Femurkondylus mit dem vorderen interkondylären Bereich der Tibia verbindet. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität des Kniegelenks, der Verhinderung einer übermäßigen Rotation des Schienbeins und der Kontrolle der Valgus- und Varuswinkel des Knies. Darüber hinaus enthält das vordere Kreuzband Mechanorezeptoren, die zum Propriozeptionsinput beitragen. Akute VKB-Verletzungen sind durch Gelenkerguss, Instabilität und eingeschränkte Bewegungsfreiheit gekennzeichnet. In der chronischen Phase kann es bei Dreh- und Schnittbewegungen zu Instabilität und Schmerzen kommen.
Derzeit werden regenerative Injektionstherapien wie hochkonzentriertes plättchenreiches Plasma (PRP) und Knochenmarkkonzentrat (BMC) zur ACL-Reparatur untersucht. Studien haben gezeigt, dass die postoperative Verabreichung von hochkonzentriertem PRP die Schmerzen deutlich lindert und die Funktion des Kniegelenks für einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten verbessert, diese Effekte halten jedoch nicht länger als 12 Monate an. Darüber hinaus deuten einige Untersuchungen darauf hin, dass hochkonzentriertes PRP weder die Transplantatheilung noch die Stabilität des Kniegelenks verbessert.
Methode:
Hierbei handelt es sich um eine Einzelblind-Beobachtungsstudie an einer einzigen Einrichtung, die von der Rehabilitationsabteilung eines öffentlichen Krankenhauses durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, 40 Teilnehmer mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) oder des hinteren Kreuzbandes (PCL) zu rekrutieren. Die Behandlungsintervention wird gemeinsam vom Arzt und dem Teilnehmer während des Klinikbesuchs festgelegt. Anschließend führt ein Therapeut, ohne Kenntnis der Behandlungsdetails, eine Basisbeurteilung durch, einschließlich der Sammlung grundlegender Informationen, Gleichgewichtstests, Ganganalyse, Timed-Up-and-Go-Test, Bewertung der Muskelkraft und eines Fragebogens zur subjektiven Kniebeurteilung. Darüber hinaus setzt ein Arzt, der nichts über den Behandlungsinhalt weiß, Ultraschall ein, um die Bänderelastizität zu beurteilen. Zwei Monate später werden Nachuntersuchungen für dieselben Parameter durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24213
- Rekrutierung
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Kontakt:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefonnummer: 886＋978079519
- E-Mail: yetil102@hotmail.com
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Kontakt:
- Fang-Ting Liu
- Telefonnummer: 886+960305620
- E-Mail: ltim712@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Die Magnetresonanztomographie (MRT) zeigt einen teilweisen Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL) oder des hinteren Kreuzbandes (PCL), möglicherweise verbunden mit Verletzungen des medialen Seitenbandes (MCL) oder des Meniskus.
- Es wurde keine chirurgische Behandlung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Vor der Verletzung Kniegelenkserkrankungen hatten oder sich einer Kniegelenksoperation unterzogen haben.
- Bei schweren Schäden an den Bändern des Kniegelenks, dem Meniskus oder dem Gelenkgewebe, wie z. B. einem vollständigen Riss der Seitenbänder oder Verletzungen des Knorpels in voller Dicke, ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
- Leidet an Krankheiten, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen, wie z. B. Schlaganfall oder Nervenschäden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtserkennungstest
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Die Probanden wurden angewiesen, Knieschützer (KNEESUP Care) zu tragen, die mit 3D-Gyroskopen aus Conzion ausgestattet waren, und die Probanden wurden gebeten, drei Versuche mit offenem Auge auf einem Bein und drei Versuche mit geschlossenem Auge auf einem Bein durchzuführen.
Die Software des dynamischen Sensorsystems zeichnete die im einbeinigen Stehen verbrachte Zeit auf und analysierte Parameter wie Gleichgewichtsbereich, anterior-posteriore und medial-laterale Verschiebung des Kniegelenks sowie Unterschiede zwischen den beiden Füßen.
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Ganganalyse
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Die Probanden wurden angewiesen, Knieschützer (KNEESUP Care) zu tragen, die mit 3D-Gyroskopen aus Conzion ausgestattet waren.
Bei der Ganganalyse werden die Probanden beim Tragen des Geräts sechs Meter vor und zurück laufen lassen, wobei die Software Unterschiede im Gang beider Füße analysiert.
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Die Probanden wurden angewiesen, Knieschützer (KNEESUP Care) zu tragen, die mit 3D-Gyroskopen aus Conzion ausgestattet waren.
Der Patient steht vom Stuhl auf, geht drei Meter vorwärts, dreht sich um und kehrt zum Stuhl zurück, um sich hinzusetzen. Der KNEESUP berechnet die benötigte Gesamtzeit
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Muskelkrafttest
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Quantifizieren Sie die Muskelkraft der Kniestrecker und Kniebeuger mit einem Handdynamometer (ISOFROCE GT-300), das aus OG WELLNESS hergestellt wurde
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Internationales Knie-Dokumentationskomitee
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Insgesamt wurden 18 Items bewertet, die Aspekte wie Symptome, körperliche Aktivität und Funktionalität abdecken.
Jeder Punkt wurde auf einer fortlaufenden Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen geringere Symptome und eine höhere Funktionalität anzeigen.
Die Summe aller Punkte wurde berechnet und dann in eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet.
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Bänderelastizität
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Mithilfe der Scherwellenelastographie werden elastische Bilder erzeugt, indem mithilfe akustischer Druckwellen Scherwellen im Gewebe induziert werden.
Die Ausbreitungsgeschwindigkeit dieser Wellen ist direkt proportional zur Quadratwurzel des Elastizitätsmoduls des Gewebes.
Der Elastizitätskoeffizient des vorderen Kreuzbandes wird bei Patienten bei verschiedenen Graden der Kniebeugung gemessen.
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Beurteilung vor der Behandlung, etwa einen Monat später Durchführung einer Zwischenbeurteilung und zwei Monate später Durchführung einer Beurteilung nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202414
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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