Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fyzikální terapie a/nebo injekce plazmy bohaté na krevní destičky u lidí s poraněním kolenního zkříženého vazu

3. března 2024 aktualizováno: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Účinek fyzikální terapie a/nebo injekce plazmy bohaté na krevní destičky u lidí s poraněním kolenního zkříženého vazu: observativní studie

Pozadí:

Přední zkřížený vaz (ACL), jeden z hlavních vazů v kolenním kloubu, který spojuje zadní část laterálního kondylu femuru s přední interkondylární oblastí tibie. Hraje klíčovou roli při udržování stability kolenního kloubu, brání nadměrné rotaci holenní kosti a kontroluje úhly valgózního a varózního kolena. Navíc ACL obsahuje mechanoreceptory, které přispívají ke vstupu propriocepce. Akutní poranění ACL jsou charakterizována kloubním výpotkem, nestabilitou a sníženým rozsahem pohybu. V chronické fázi se může objevit nestabilita a bolest při rotačních a řezných pohybech.

V současné době se pro reparaci ACL zkoumají regenerativní injekční terapie, jako je vysoce koncentrovaná plazma bohatá na krevní destičky (PRP) a koncentrát kostní dřeně (BMC). Studie zjistily, že pooperační podávání vysoce koncentrovaného PRP významně snižuje bolest a zlepšuje funkci kolenního kloubu po dobu 3 až 6 měsíců, ale tyto účinky nepřetrvají déle než 12 měsíců. Některé výzkumy navíc naznačují, že vysoká koncentrace PRP nezlepšuje hojení štěpu ani nezlepšuje stabilitu kolenního kloubu.

Metoda:

Jedná se o jednoinstituční, jednoduše zaslepenou, observační studii prováděnou rehabilitačním oddělením veřejné nemocnice. Cílem studie je získat 40 účastníků s poraněním předního zkříženého vazu (ACL) nebo zadního zkříženého vazu (PCL). Léčebná intervence je stanovena ve spolupráci lékaře a účastníka během návštěvy kliniky. Následně terapeut, který nezná podrobnosti léčby, provádí základní hodnocení, včetně sběru základních informací, testování rovnováhy, analýzy chůze, testu načasování a chození, hodnocení svalové síly a dotazníku subjektivního hodnocení kolena. Kromě toho lékař, zaslepený k obsahu léčby, používá ultrazvuk k posouzení elasticity vazů. Následná hodnocení se pro stejné parametry provádějí o dva měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24213
        • Nábor
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty studie byly vybrány z rehabilitačního oddělení nemocnice Taipei, ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí, s předpokládaným zařazením 40 jedinců s poraněním předního zkříženého vazu (ACL) kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 80 let.
  2. Magnetická rezonance (MRI) ukazuje částečné natržení předního zkříženého vazu (ACL) nebo zadního zkříženého vazu (PCL), případně v kombinaci s poraněním mediálního kolaterálního vazu (MCL) nebo menisku.
  3. Nebyla provedena žádná chirurgická léčba.

Kritéria vyloučení:

  1. Měl onemocnění kolenního kloubu nebo prodělal operaci kolenního kloubu před zraněním.
  2. Chirurgický zákrok je nutný u vážného poškození vazů kolenního kloubu, menisku nebo kloubních tkání, jako je úplná ruptura postranních vazů nebo poranění chrupavky v plné tloušťce.
  3. Trpí nemocemi ovlivňujícími funkci fyzické aktivity, jako je mrtvice nebo poškození nervů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test snímání rovnováhy
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Subjekty byly instruovány, aby nosily chrániče kolen (KNEESUP Care) vybavené 3D gyroskopy, které byly vyrobeny z Conzion, a subjekty byly požádány, aby provedly tři zkoušky stoje na jedné noze s otevřenýma očima a tři zkoušky stoje na jedné noze se zavřenýma očima. Software dynamického snímacího systému zaznamenával čas strávený ve stoji na jedné noze a analyzoval parametry, jako je oblast rovnováhy, předozadní a mediálně-laterální posun kolenního kloubu a rozdíly mezi oběma chodidly.
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Analýza chůze
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Subjekty byly instruovány, aby nosily chrániče kolen (KNEESUP Care) vybavené 3D gyroskopy vyrobenými z Conzion. Analýza chůze spočívá v tom, že subjekty chodí tam a zpět po dobu šesti metrů při nošení zařízení, přičemž software analyzuje rozdíly v chůzi obou nohou.
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Subjekty byly instruovány, aby nosily chrániče kolen (KNEESUP Care) vybavené 3D gyroskopy vyrobenými z Conzion. Pacient vstane z křesla, jde tři metry vpřed, otoč se a vrátí se na křeslo, aby se posadil. KNEESUP vypočítá celkový potřebný čas
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Test svalové síly
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Kvantifikujte svalovou sílu extenzorů a flexorů kolena pomocí ručního dynamometru (ISOFROCE GT-300), který je vyroben z OG WELLNESS
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Bylo hodnoceno celkem 18 položek, které zahrnovaly aspekty, jako jsou symptomy, fyzická aktivita a funkčnost. Každá položka byla hodnocena na sekvenční stupnici, přičemž vyšší skóre indikovalo nižší symptomy a vyšší funkčnost. Byl vypočítán součet všech skóre a poté převeden na stupnici od 0 do 100.
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
Elasticita vazů
Časové okno: Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.
S využitím elastografie smykových vln se vytvářejí elastické obrazy indukcí smykových vln v tkáni pomocí akustických tlakových vln. Rychlost šíření těchto vln je přímo úměrná druhé odmocnině modulu pružnosti tkáně. Koeficient elasticity předního zkříženého vazu se měří u pacientů v různém stupni flexe kolene.
Hodnocení před léčbou, přibližně o měsíc později proveďte hodnocení v polovině období a o dva měsíce později proveďte hodnocení po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit