Effetto della terapia fisica e/o dell'iniezione di plasma ricco di piastrine nelle persone con lesioni del legamento crociato del ginocchio
Effetto della terapia fisica e/o dell'iniezione di plasma ricco di piastrine in persone con lesioni del legamento crociato del ginocchio: uno studio osservativo
Sfondo:
Il legamento crociato anteriore (ACL), uno dei principali legamenti dell'articolazione del ginocchio che collega la parte posteriore del condilo femorale laterale all'area intercondiloidea anteriore della tibia. Svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della stabilità dell'articolazione del ginocchio, prevenendo un'eccessiva rotazione della tibia e controllando gli angoli del ginocchio valgo e varo. Inoltre, l'ACL contiene meccanocettori che contribuiscono all'input propriocettivo. Le lesioni acute del legamento crociato anteriore sono caratterizzate da versamento articolare, instabilità e ridotta mobilità. Nella fase cronica possono manifestarsi instabilità e dolore durante i movimenti di rotazione e di taglio.
Attualmente, per la riparazione del legamento crociato anteriore si stanno esplorando terapie iniettive rigenerative come il plasma ricco di piastrine (PRP) ad alta concentrazione e il concentrato di midollo osseo (BMC). Gli studi hanno scoperto che la somministrazione postoperatoria di PRP ad alta concentrazione riduce significativamente il dolore e migliora la funzione dell’articolazione del ginocchio per una durata da 3 a 6 mesi, ma questi effetti non vengono mantenuti oltre i 12 mesi. Inoltre, alcune ricerche indicano che il PRP ad alta concentrazione non migliora la guarigione dell’innesto né la stabilità dell’articolazione del ginocchio.
Metodo:
Si tratta di uno studio osservazionale in singolo istituto, in cieco, condotto dal dipartimento di riabilitazione di un ospedale pubblico. Lo studio mira a reclutare 40 partecipanti con lesioni del legamento crociato anteriore (ACL) o del legamento crociato posteriore (PCL). L'intervento terapeutico viene determinato in collaborazione dal medico e dal partecipante durante la visita clinica. Successivamente, un terapista, ignaro dei dettagli del trattamento, conduce valutazioni di base, tra cui la raccolta di informazioni di base, test di equilibrio, analisi dell'andatura, test cronometrato e go, valutazione della forza muscolare e questionario di valutazione soggettiva del ginocchio. Inoltre, un medico, cieco al contenuto del trattamento, utilizza gli ultrasuoni per valutare l’elasticità del legamento. Le valutazioni di follow-up vengono condotte per gli stessi parametri due mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 24213
- Reclutamento
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contatto:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Numero di telefono: 886＋978079519
- Email: yetil102@hotmail.com
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Contatto:
- Fang-Ting Liu
- Numero di telefono: 886+960305620
- Email: ltim712@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni.
- La risonanza magnetica (MRI) mostra una rottura parziale del legamento crociato anteriore (ACL) o del legamento crociato posteriore (PCL), possibilmente combinata con lesioni del legamento collaterale mediale (MCL) o del menisco.
- Non è stato subito alcun trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Aveva malattie dell'articolazione del ginocchio o ha subito un intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio prima dell'infortunio.
- L'intervento chirurgico è necessario in caso di danni gravi ai legamenti dell'articolazione del ginocchio, al menisco o ai tessuti articolari, come la rottura completa dei legamenti laterali o lesioni della cartilagine a tutto spessore.
- Soffre di malattie che influiscono sulla funzione dell'attività fisica, come ictus o danni ai nervi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di rilevamento dell'equilibrio
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Ai soggetti è stato chiesto di indossare protezioni per le ginocchia (KNEESUP Care) dotate di giroscopi 3D realizzati da Conzion e ai soggetti è stato chiesto di eseguire tre prove di stare in piedi con una gamba sola ad occhi aperti e tre prove di stare in piedi con una gamba sola ad occhi chiusi.
Il software del sistema di rilevamento dinamico ha registrato il tempo trascorso in posizione eretta su una gamba sola e ha analizzato parametri come l'area di equilibrio, lo spostamento antero-posteriore e mediale-laterale dell'articolazione del ginocchio e le differenze tra i due piedi.
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Ai soggetti è stato chiesto di indossare protezioni per le ginocchia (KNEESUP Care) dotate di giroscopi 3D realizzati da Conzion.
L’analisi dell’andatura prevede che i soggetti camminino avanti e indietro per sei metri mentre indossano il dispositivo, mentre il software analizza le differenze nell’andatura di entrambi i piedi.
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Ai soggetti è stato chiesto di indossare protezioni per le ginocchia (KNEESUP Care) dotate di giroscopi 3D realizzati da Conzion.
Il paziente si alza dalla sedia, cammina tre metri in avanti, si gira e torna alla sedia per sedersi. Il KNEESUP calcolerà il tempo totale necessario
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Quantificare la forza muscolare degli estensori e dei flessori del ginocchio utilizzando un dinamometro portatile (ISOFROCE GT-300) realizzato con OG WELLNESS
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Comitato Internazionale di Documentazione del Ginocchio
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Sono stati valutati un totale di 18 elementi, che coprivano aspetti quali sintomi, attività fisica e funzionalità.
Ad ogni elemento è stato assegnato un punteggio su una scala sequenziale, con punteggi più alti che indicavano sintomi minori e funzionalità più elevate.
La somma di tutti i punteggi è stata calcolata e poi convertita in una scala che va da 0 a 100.
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Elasticità dei legamenti
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Utilizzando l'elastografia a onde di taglio, le immagini elastiche vengono generate inducendo onde di taglio all'interno del tessuto utilizzando onde di pressione acustiche.
La velocità di propagazione di queste onde è direttamente proporzionale alla radice quadrata del modulo elastico del tessuto.
Il coefficiente di elasticità del legamento crociato anteriore viene misurato in pazienti a vari gradi di flessione del ginocchio.
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Valutazione pre-trattamento, circa un mese dopo eseguire una valutazione intermedia e due mesi dopo condurre una valutazione post-trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202414
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