Fysioterapian ja/tai verihiutalepitoisen plasman injektion vaikutus ihmisillä, joilla on polven ristisiteiden vammoja
Fysikaalisen terapian ja/tai verihiutalepitoisen plasman injektion vaikutus ihmisillä, joilla on polven ristisiteiden vammoja: observatiivinen tutkimus
Tausta:
Anterior cruciate ligament (ACL), yksi polvinivelen tärkeimmistä nivelsiteistä, joka yhdistää lateraalisen reisiluun nivelnivelen takaosan sääriluun etuosan intercondylar-alueeseen. Sillä on ratkaiseva rooli polvinivelen vakauden ylläpitämisessä, sääriluun liiallisen pyörimisen estämisessä ja polven valgus- ja varuskulmien säätelyssä. Lisäksi ACL sisältää mekanoreseptoreita, jotka myötävaikuttavat proprioseption syöttöön. Akuuteille ACL-vammille on ominaista niveleffuusio, epävakaus ja vähentynyt liikerata. Kroonisessa vaiheessa kierto- ja leikkausliikkeiden aikana saattaa esiintyä epävakautta ja kipua.
Tällä hetkellä tutkitaan regeneratiivisia injektiohoitoja, kuten korkean pitoisuuden verihiutalerikas plasma (PRP) ja luuydinkonsentraatti (BMC) ACL:n korjaamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean pitoisuuden PRP:n antaminen leikkauksen jälkeen vähentää merkittävästi kipua ja parantaa polvinivelten toimintaa 3–6 kuukauden ajan, mutta nämä vaikutukset eivät kestä 12 kuukautta pidempään. Lisäksi jotkut tutkimukset osoittavat, että korkean pitoisuuden PRP ei paranna siirteen paranemista tai paranna polvinivelen vakautta.
Menetelmä:
Tämä on julkisen sairaalan kuntoutusosaston suorittama yhden laitoksen yksisokkoutettu havainnollinen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 40 osallistujaa, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) tai posterior cruciate ligament (PCL) -vammoja. Lääkäri ja osallistuja määrittelevät yhdessä hoitotoimenpiteen klinikalla käynnin aikana. Myöhemmin terapeutti, joka ei ole tietoinen hoidon yksityiskohdista, suorittaa lähtötilanteen arviointeja, mukaan lukien perustietojen keräämisen, tasapainotestauksen, kävelyanalyysin, ajoitetun ja menevän testin, lihasvoiman arvioinnin ja subjektiivisen polven arviointikyselyn. Lisäksi lääkäri, joka on sokeutunut hoidon sisällöstä, käyttää ultraääntä nivelsiteiden elastisuuden arvioimiseksi. Seurantaarvioinnit suoritetaan samojen parametrien osalta kaksi kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24213
- Rekrytointi
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Puhelinnumero: 886＋978079519
- Sähköposti: yetil102@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Ting Liu
- Puhelinnumero: 886+960305620
- Sähköposti: ltim712@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) osoittaa etummaisen ristisiteen (ACL) tai posteriorin ristisiteen (PCL) osittaisen repeytymisen, mahdollisesti yhdistettynä mediaalisen sivunivelsiteen (MCL) tai nivelkiven vammoihin.
- Mitään kirurgista hoitoa ei ole tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Oli polvinivelsairaus tai polvinivelleikkaus ennen vammaa.
- Kirurginen toimenpide on tarpeen polvinivelsiteiden, nivelkiven tai nivelkudosten vakavissa vaurioissa, kuten sivuttaisnivelsiteiden täydellinen repeämä tai täysipaksuiset rustovauriot.
- Kärsii fyysiseen toimintaan vaikuttavista sairauksista, kuten aivohalvauksesta tai hermovaurioista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon tunnistustesti
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin käyttämään polvisuojaimia (KNEESUP Care), jotka oli varustettu Conzionista valmistetuilla 3D-gyroskoopeilla, ja koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan kolme koetta seisomisesta avoimin silmin yhdellä jalalla ja kolme koetta yhdellä jalalla seisomalla umpisilmäisillä silmillä.
Dynaaminen tunnistusjärjestelmän ohjelmisto tallensi yhden jalan seisomiseen käytetyn ajan ja analysoi parametreja, kuten tasapainoalueen, polvinivelen anterior-posterior- ja mediaal-lateral-siirtymät sekä kahden jalan väliset erot.
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin käyttämään Conzionista valmistetuilla 3D-gyroskoopeilla varustettuja polvisuojaimia (KNEESUP Care).
Kävelyanalyysi tarkoittaa, että koehenkilöt kävelevät edestakaisin kuusi metriä laitteen ollessa päällä, ja ohjelmisto analysoi molempien jalkojen kävelyn eroja.
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin käyttämään Conzionista valmistetuilla 3D-gyroskoopeilla varustettuja polvisuojaimia (KNEESUP Care).
Potilas nouse ylös tuolista, kävelee kolme metriä eteenpäin, käänny ympäri ja palaa tuolille istumaan. KNEESUP laskee tarvittavan kokonaisajan
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
|
Lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Määritä polven ojentajien ja polven koukistajien lihasvoima käyttämällä käsidynamometriä (ISOFROCE GT-300), joka on valmistettu OG WELLNESSistä
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
|
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Kaikkiaan arvioitiin 18 kohdetta, jotka kattoivat muun muassa oireet, fyysisen aktiivisuuden ja toimivuuden.
Jokainen kohde pisteytettiin peräkkäisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja parempaa toimivuutta.
Kaikkien pisteiden summa laskettiin ja muutettiin sitten asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0-100.
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
|
Nivelsiteiden elastisuus
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä tuotetaan elastisia kuvia indusoimalla leikkausaaltoja kudoksen sisällä akustisten paineaaltojen avulla.
Näiden aaltojen etenemisnopeus on suoraan verrannollinen kudoksen kimmomoduulin neliöjuureen.
Anteriorisen ristisiteen elastisuuskerroin mitataan potilailla, joilla on eriasteinen polven taivutus.
|
Hoitoa edeltävä arviointi, noin kuukauden kuluttua suorita väliarviointi ja kaksi kuukautta myöhemmin hoidon jälkeinen arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .