A fizikoterápia és/vagy a vérlemezkében gazdag plazmainjekció hatása a térd keresztszalag-sérüléseiben szenvedőknél
A fizikoterápia és/vagy a vérlemezkében gazdag plazmainjekció hatása a térd keresztszalag-sérüléseiben szenvedőknél: megfigyelő vizsgálat
Háttér:
Az elülső keresztszalag (ACL), a térdízület egyik fő szalagja, amely az oldalsó combcsont hátsó részét köti össze a sípcsont elülső intercondylaris területével. Döntő szerepet játszik a térdízület stabilitásának megőrzésében, a sípcsont túlzott elfordulásának megakadályozásában, valamint a térd valgus és varus szögeinek szabályozásában. Ezenkívül az ACL mechanoreceptorokat tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a propriocepció bemenetéhez. Az akut ACL sérüléseket ízületi folyadékgyülem, instabilitás és csökkent mozgástartomány jellemzi. A krónikus fázisban instabilitás és fájdalom léphet fel a forgó és vágó mozgások során.
Jelenleg olyan regeneratív injekciós terápiákat kutatnak, mint a magas koncentrációjú vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a csontvelő-koncentrátum (BMC) az ACL helyreállítására. Tanulmányok kimutatták, hogy a nagy koncentrációjú PRP posztoperatív alkalmazása 3-6 hónapig jelentősen csökkenti a fájdalmat és javítja a térdízület működését, de ezek a hatások 12 hónapnál tovább nem tartanak fenn. Ezenkívül egyes kutatások azt mutatják, hogy a magas koncentrációjú PRP nem javítja a graft gyógyulását és nem javítja a térdízület stabilitását.
Módszer:
Ez egy egyetlen intézményben végzett, egyetlen vak, megfigyeléses vizsgálat, amelyet egy állami kórház rehabilitációs osztálya végez. A tanulmány célja 40, elülső keresztszalag (ACL) vagy hátsó keresztszalag (PCL) sérülésben szenvedő résztvevő toborzása. A kezelési beavatkozást az orvos és a résztvevő közösen határozza meg a klinikai látogatás során. Ezt követően a terapeuta, aki nem ismeri a kezelés részleteit, kiindulási értékeléseket végez, beleértve az alapvető információgyűjtést, az egyensúlytesztet, a járáselemzést, az időzített és menj tesztet, az izomerő értékelését és a szubjektív térdfelmérő kérdőívet. Ezenkívül egy orvos, aki nem ismeri a kezelés tartalmát, ultrahangot alkalmaz a szalagok rugalmasságának felmérésére. Két hónappal később ugyanazon paraméterek nyomon követési értékelését végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24213
- Toborzás
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kapcsolatba lépni:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefonszám: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang-Ting Liu
- Telefonszám: 886+960305620
- E-mail: ltim712@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között.
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az elülső keresztszalag (ACL) vagy a hátsó keresztszalag (PCL) részleges szakadását mutatja, amely valószínűleg a mediális collateral ligament (MCL) vagy a meniszkusz sérülésével társul.
- Sebészeti kezelés nem történt.
Kizárási kritériumok:
- Térdízületi betegségei voltak, vagy térdízületi műtéten esett át a sérülés előtt.
- Sebészeti beavatkozásra van szükség a térdízületi szalagok, a meniszkusz vagy az ízületi szövetek súlyos károsodása esetén, mint például az oldalszalagok teljes szakadása vagy a teljes vastagságú porc sérülése.
- A fizikai aktivitást befolyásoló betegségekben szenved, mint például a stroke vagy az idegkárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúlyérzékelési teszt
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Az alanyokat arra utasították, hogy viseljenek térdvédőt (KNEESUP Care), amelyek Conzionból készült 3D giroszkóppal voltak felszerelve, és az alanyokat arra kérték, hogy végezzenek három próbát nyitott szemű egylábú állásban és három csukott szemű, egylábú állásban.
A dinamikus érzékelő rendszer szoftvere rögzítette az egyláb állásban eltöltött időt, és elemezte az olyan paramétereket, mint az egyensúlyi terület, a térdízület elülső-hátul és mediális oldalirányú elmozdulása, valamint a két láb közötti különbségek.
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
|
Járáselemzés
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Az alanyokat arra utasították, hogy viseljenek térdvédőt (KNEESUP Care), amely Conzionból készült 3D giroszkóppal volt felszerelve.
A járásanalízis során az alanyok hat métert sétálnak oda-vissza, miközben viselik a készüléket, miközben a szoftver mindkét láb járásában mutatkozó különbségeket elemzi.
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Az alanyokat arra utasították, hogy viseljenek térdvédőt (KNEESUP Care), amely Conzionból készült 3D giroszkóppal volt felszerelve.
A beteg feláll a székből, három métert halad előre, megfordul, és visszatér a székhez, hogy leüljön. A KNEESUP kiszámítja a szükséges teljes időt.
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
|
Izomerő teszt
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Számszerűsítse a térdfeszítők és térdhajlítók izomerejét egy kézi dinamométerrel (ISOFROCE GT-300), amely OG WELLNESS-ből készült
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
|
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Összesen 18 elemet értékeltek, olyan szempontokat lefedve, mint a tünetek, a fizikai aktivitás és a funkcionalitás.
Minden elemet szekvenciális skálán értékeltek, a magasabb pontszámok alacsonyabb tüneteket és magasabb funkcionalitást jeleznek.
Az összes pontszám összegét kiszámították, majd 0-tól 100-ig terjedő skálává alakították át.
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
|
A szalagok rugalmassága
Időkeret: A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Nyíróhullám-elasztográfiát alkalmazva rugalmas képeket állítanak elő nyíróhullámok indukálásával a szövetben akusztikus nyomáshullámok segítségével.
Ezeknek a hullámoknak a terjedési sebessége egyenesen arányos a szövet rugalmassági modulusának négyzetgyökével.
Az elülső keresztszalag rugalmassági együtthatóját különböző fokú térdhajlítási fokú betegeknél mérik.
|
A kezelés előtti értékelés, körülbelül egy hónappal később végezzen félidős értékelést, és két hónappal később végezzen el egy kezelés utáni értékelést.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202414
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .