Эффект физиотерапии и/или инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы у людей с травмами крестообразной связки коленного сустава
Эффект физиотерапии и/или инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы у людей с травмами крестообразной связки коленного сустава: обсервационное исследование
Фон:
Передняя крестообразная связка (ПКС) — одна из основных связок коленного сустава, которая соединяет заднюю часть латерального мыщелка бедренной кости с передней межмыщелковой областью большеберцовой кости. Он играет решающую роль в поддержании стабильности коленного сустава, предотвращении чрезмерного вращения большеберцовой кости и контроле углов вальгусной и варусной деформации коленного сустава. Кроме того, ACL содержит механорецепторы, которые способствуют проприоцепции. Острые травмы передней крестообразной связки характеризуются выпотом в сустав, нестабильностью и уменьшением диапазона движений. В хронической фазе могут возникать нестабильность и боль при вращательных и режущих движениях.
В настоящее время изучаются регенеративные инъекционные методы лечения, такие как высококонцентрированная плазма, богатая тромбоцитами (PRP) и концентрат костного мозга (BMC), для восстановления ПКС. Исследования показали, что послеоперационное применение высококонцентрированной PRP значительно уменьшает боль и улучшает функцию коленного сустава на срок от 3 до 6 месяцев, но эти эффекты не сохраняются более 12 месяцев. Кроме того, некоторые исследования показывают, что высокая концентрация PRP не ускоряет заживление трансплантата и не улучшает стабильность коленного сустава.
Метод:
Это одноинституциональное слепое обсервационное исследование, проводимое реабилитационным отделением государственной больницы. Цель исследования — привлечь 40 участников с травмами передней крестообразной связки (ПКС) или задней крестообразной связки (ПКС). Лечебное вмешательство определяется совместно врачом и участником во время посещения клиники. Впоследствии терапевт, не зная деталей лечения, проводит базовую оценку, включая сбор базовой информации, тестирование баланса, анализ походки, тест на время и ход, оценку мышечной силы и анкету для субъективной оценки колена. Кроме того, врач, не зная сути лечения, использует ультразвук для оценки эластичности связок. Последующие оценки проводятся по тем же параметрам через два месяца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24213
- Рекрутинг
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Контакт:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Номер телефона: 886＋978079519
- Электронная почта: yetil102@hotmail.com
-
Контакт:
- Fang-Ting Liu
- Номер телефона: 886+960305620
- Электронная почта: ltim712@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) показывает частичный разрыв передней крестообразной связки (ПКС) или задней крестообразной связки (ЗКС), возможно, в сочетании с повреждением медиальной коллатеральной связки (МКС) или мениска.
- Никакого хирургического лечения не проводилось.
Критерий исключения:
- Имели заболевания коленных суставов или перенесли операцию на коленном суставе до травмы.
- Хирургическое вмешательство требуется при тяжелых повреждениях связок коленного сустава, мениска или суставных тканей, таких как полный разрыв боковых связок или полнослойные повреждения хряща.
- Страдает от заболеваний, влияющих на функцию физической активности, таких как инсульт или повреждение нервов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на определение баланса
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Субъектам было дано указание носить наколенники (KNEESUP Care), оснащенные 3D-гироскопами, изготовленными из Conzion, а испытуемым было предложено выполнить три попытки стояния на одной ноге с открытыми глазами и три попытки стояния на одной ноге с закрытыми глазами.
Программное обеспечение системы динамических датчиков записывало время, проведенное в положении стоя на одной ноге, и анализировало такие параметры, как область равновесия, передне-заднее и медиально-латеральное смещение коленного сустава, а также различия между двумя стопами.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Субъектам было дано указание носить наколенники (KNEESUP Care), оснащенные 3D-гироскопами, изготовленными из Conzion.
Анализ походки предполагает, что испытуемые пройдут вперед и назад на шесть метров, пока они носят устройство, а программное обеспечение анализирует различия в походке обеих ног.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Субъектам было дано указание носить наколенники (KNEESUP Care), оснащенные 3D-гироскопами, изготовленными из Conzion.
Пациент встает со стула, проходит три метра вперед, разворачивается и возвращается на стул, чтобы сесть. KNEESUP рассчитает общее необходимое время.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
|
Тест на мышечную силу
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Оцените мышечную силу разгибателей и сгибателей колена с помощью ручного динамометра (ISOFROCE GT-300), изготовленного компанией OG WELLNESS.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
|
Международный комитет документации колена
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Всего было оценено 18 пунктов, охватывающих такие аспекты, как симптомы, физическая активность и функциональность.
Каждый пункт оценивался по последовательной шкале, причем более высокие баллы указывали на меньшие симптомы и более высокую функциональность.
Сумма всех баллов была рассчитана и затем преобразована в шкалу от 0 до 100.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
|
Эластичность связок
Временное ограничение: Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Используя сдвиговолновую эластографию, эластичные изображения генерируются путем индукции поперечных волн внутри ткани с помощью волн акустического давления.
Скорость распространения этих волн прямо пропорциональна квадратному корню из модуля упругости ткани.
Коэффициент эластичности передней крестообразной связки измеряют у пациентов при различной степени сгибания коленного сустава.
|
Оценка перед лечением, примерно через месяц проводят промежуточную оценку, а через два месяца проводят оценку после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .