Effekt af fysioterapi og/eller blodpladerig plasmainjektion hos mennesker med skader på knæets korsbånd
Effekt af fysioterapi og/eller blodpladerig plasmainjektion hos mennesker med knæ korsbåndsskader: en observativ undersøgelse
Baggrund:
Det forreste korsbånd (ACL), et af de vigtigste ledbånd i knæleddet, som forbinder det bageste aspekt af den laterale lårbenskondyl til det forreste interkondylære område af skinnebenet. Det spiller en afgørende rolle i at opretholde knæleddets stabilitet, forhindre overdreven rotation af skinnebenet og kontrollere vinklerne på knævalgus og varus. Derudover indeholder ACL mekanoreceptorer, der bidrager til proprioception input. Akutte ACL-skader er karakteriseret ved ledeffusion, ustabilitet og reduceret bevægelsesområde. I den kroniske fase kan der opstå ustabilitet og smerte under rotations- og skærende bevægelser.
I øjeblikket undersøges regenerative injektionsterapier såsom højkoncentrationsblodpladerigt plasma (PRP) og knoglemarvskoncentrat (BMC) til ACL-reparation. Undersøgelser har fundet ud af, at postoperativ administration af højkoncentreret PRP signifikant reducerer smerter og forbedrer knæledsfunktion i en varighed på 3 til 6 måneder, men disse virkninger er ikke vedvarende ud over 12 måneder. Derudover tyder noget forskning på, at højkoncentreret PRP ikke forbedrer graftheling eller forbedrer knæleddets stabilitet.
Metode:
Dette er en enkelt-institution, enkelt-blind, observationsundersøgelse udført af rehabiliteringsafdelingen på et offentligt hospital. Undersøgelsen har til formål at rekruttere 40 deltagere med forreste korsbånd (ACL) eller posteriore korsbånd (PCL) skader. Behandlingsinterventionen bestemmes i fællesskab af lægen og deltageren under klinikbesøget. Efterfølgende udfører en terapeut, uvidende om behandlingsdetaljerne, baselinevurderinger, herunder grundlæggende informationsindsamling, balancetest, ganganalyse, timed up and go test, muskelstyrkeevaluering og subjektivt knævurderingsspørgeskema. Derudover anvender en læge, der er blind for behandlingsindholdet, ultralyd til at vurdere ligamentelasticiteten. Opfølgende vurderinger udføres for de samme parametre to måneder senere.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24213
- Rekruttering
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefonnummer: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
-
Kontakt:
- Fang-Ting Liu
- Telefonnummer: 886+960305620
- E-mail: ltim712@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) viser delvis overrivning af det forreste korsbånd (ACL) eller det bagerste korsbånd (PCL), muligvis kombineret med skader på det mediale kollaterale ligament (MCL) eller menisken.
- Der er ikke foretaget nogen kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Havde knæledssygdomme eller er blevet opereret i knæleddet før skaden.
- Kirurgisk indgreb er påkrævet for alvorlige skader på knæledsledbånd, menisk eller ledvæv, såsom fuldstændig ruptur af laterale ledbånd eller bruskskader i fuld tykkelse.
- Lider af sygdomme, der påvirker fysisk aktivitetsfunktion, såsom slagtilfælde eller nerveskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Sensing Test
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at bære knæbeskyttere (KNEESUP Care) udstyret med 3D-gyroskoper, der er lavet af Conzion, og forsøgspersonerne blev bedt om at udføre tre forsøg med åbent-øjet enkeltbensstående og tre forsøg med lukket-øjet enkeltbensstående.
Det dynamiske sensorsystem-software registrerede den tid, der blev brugt i at stå på et ben, og analyserede parametre såsom balanceområde, anterior-posterior og medial-lateral forskydning af knæleddet og forskelle mellem de to fødder.
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at bære knæbeskyttere (KNEESUP Care) udstyret med 3D-gyroskoper lavet af Conzion.
Ganganalyse indebærer, at forsøgspersonerne går frem og tilbage i seks meter, mens de har enheden på, hvor softwaren analyserer forskelle i gang på begge fødder.
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at bære knæbeskyttere (KNEESUP Care) udstyret med 3D-gyroskoper lavet af Conzion.
Patienten rejser sig fra stolen, går tre meter frem, vender sig om og vender tilbage til stolen for at sætte sig ned. KNEESUP beregner den samlede nødvendige tid
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
|
Muskelstyrke test
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Kvantificer muskelstyrken af knæekstensorer og knæbøjere ved hjælp af et håndholdt dynamometer (ISOFROCE GT-300) lavet af OG WELLNESS
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
|
International knædokumentationskomité
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
I alt 18 emner blev vurderet, som dækkede aspekter som symptomer, fysisk aktivitet og funktionalitet.
Hvert element blev scoret på en sekventiel skala, hvor højere score indikerer lavere symptomer og højere funktionalitet.
Summen af alle score blev beregnet og derefter konverteret til en skala fra 0 til 100.
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
|
Ligament elasticitet
Tidsramme: Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Ved at bruge forskydningsbølgeelastografi genereres elastiske billeder ved at inducere forskydningsbølger i vævet ved hjælp af akustiske trykbølger.
Udbredelseshastigheden af disse bølger er direkte proportional med kvadratroden af vævets elasticitetsmodul.
Elasticitetskoefficienten af det forreste korsbånd måles hos patienter ved forskellige grader af knæbøjning.
|
Vurdering før behandling, ca. en måned senere udføre en midtvejsvurdering, og to måneder senere, udføre en efterbehandlingsvurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202414
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)