Wpływ fizjoterapii i/lub wstrzykiwania osocza bogatopłytkowego u osób z urazami więzadeł krzyżowych kolana
Wpływ fizjoterapii i/lub wstrzyknięć osocza bogatopłytkowego u osób z urazami więzadeł krzyżowych kolana: badanie obserwacyjne
Tło:
Więzadło krzyżowe przednie (ACL), jedno z głównych więzadeł stawu kolanowego, które łączy tylną część bocznego kłykcia kości udowej z przednim obszarem międzykłykciowym kości piszczelowej. Odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu stabilności stawu kolanowego, zapobieganiu nadmiernej rotacji kości piszczelowej oraz kontrolowaniu kątów koślawości i szpotawości stawu kolanowego. Dodatkowo ACL zawiera mechanoreceptory, które biorą udział w bodźcach propriocepcji. Ostre urazy ACL charakteryzują się wysiękiem w stawie, niestabilnością i ograniczonym zakresem ruchu. W fazie przewlekłej może wystąpić niestabilność i ból podczas ruchów rotacyjnych i tnących.
Obecnie badane są regeneracyjne terapie zastrzykowe, takie jak osocze bogatopłytkowe o wysokim stężeniu (PRP) i koncentrat szpiku kostnego (BMC), w celu naprawy ACL. Badania wykazały, że pooperacyjne podanie PRP w wysokim stężeniu znacząco zmniejsza ból i poprawia funkcję stawu kolanowego na okres od 3 do 6 miesięcy, ale efekty te nie utrzymują się dłużej niż 12 miesięcy. Ponadto niektóre badania wskazują, że PRP w wysokim stężeniu nie przyspiesza gojenia przeszczepu ani nie poprawia stabilności stawu kolanowego.
Metoda:
Jest to badanie obserwacyjne prowadzone przez jedną instytucję, z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone przez oddział rehabilitacji szpitala publicznego. Celem badania jest rekrutacja 40 uczestników z urazami więzadła krzyżowego przedniego (ACL) lub więzadła krzyżowego tylnego (PCL). Rodzaj leczenia ustalany jest wspólnie przez lekarza i uczestnika podczas wizyty w klinice. Następnie terapeuta, nieświadomy szczegółów leczenia, przeprowadza ocenę wyjściową, obejmującą zebranie podstawowych informacji, badanie równowagi, analizę chodu, test czasu i startu, ocenę siły mięśni i kwestionariusz subiektywnej oceny stawu kolanowego. Dodatkowo lekarz, nieświadomy treści leczenia, wykorzystuje ultradźwięki do oceny elastyczności więzadeł. Oceny kontrolne przeprowadza się dla tych samych parametrów dwa miesiące później.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24213
- Rekrutacyjny
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Kontakt:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Numer telefonu: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
-
Kontakt:
- Fang-Ting Liu
- Numer telefonu: 886+960305620
- E-mail: ltim712@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat.
- Rezonans magnetyczny (MRI) wykazuje częściowe uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) lub więzadła krzyżowego tylnego (PCL), prawdopodobnie połączone z urazami więzadła pobocznego przyśrodkowego (MCL) lub łąkotki.
- Nie przeprowadzono żadnego leczenia chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Miał choroby stawu kolanowego lub przeszedł operację stawu kolanowego przed urazem.
- Interwencja chirurgiczna jest wymagana w przypadku poważnych uszkodzeń więzadeł, łąkotki lub tkanek stawowych stawu kolanowego, takich jak całkowite zerwanie więzadeł bocznych lub urazy chrząstki pełnej grubości.
- Cierpi na choroby wpływające na aktywność fizyczną, takie jak udar lub uszkodzenie nerwów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wykrywania równowagi
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Uczestnikom polecono nosić ochraniacze kolan (KNEESUP Care) wyposażone w żyroskopy 3D wykonane z materiału Conzion i poproszono o wykonanie trzech prób stania na jednej nodze z otwartymi oczami i trzech prób stania na jednej nodze z zamkniętymi oczami.
Oprogramowanie systemu dynamicznego wykrywania rejestrowało czas spędzony w pozycji stojącej na jednej nodze i analizowało parametry, takie jak obszar równowagi, przemieszczenie stawu kolanowego w kierunku przednio-tylnym i środkowo-bocznym oraz różnice między obiema stopami.
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Uczestnikom poinstruowano, aby nosili ochraniacze kolan (KNEESUP Care) wyposażone w żyroskopy 3D wykonane z materiału Conzion.
Analiza chodu polega na tym, że badani chodzili w tę i z powrotem przez sześć metrów podczas noszenia urządzenia, a oprogramowanie analizowało różnice w chodzie obu stóp.
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
|
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Uczestnikom poinstruowano, aby nosili ochraniacze kolan (KNEESUP Care) wyposażone w żyroskopy 3D wykonane z materiału Conzion.
Pacjent wstaje z krzesła, idzie trzy metry do przodu, odwraca się i wraca na krzesło, aby usiąść. KNEESUP obliczy całkowity potrzebny czas
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
|
Test siły mięśni
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Ocenić ilościowo siłę mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego za pomocą ręcznego dynamometru (ISOFROCE GT-300) wykonanego z OG WELLNESS
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Oceniono łącznie 18 elementów, obejmujących takie aspekty, jak objawy, aktywność fizyczna i funkcjonalność.
Każdy element oceniano w skali sekwencyjnej, przy czym wyższe wyniki wskazywały na mniejsze objawy i wyższą funkcjonalność.
Obliczono sumę wszystkich ocen, a następnie przeliczono je na skalę od 0 do 100.
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
|
Elastyczność więzadeł
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Wykorzystując elastografię fali poprzecznej, obrazy sprężyste są generowane poprzez indukcję fal poprzecznych w tkance za pomocą akustycznych fal ciśnienia.
Prędkość propagacji tych fal jest wprost proporcjonalna do pierwiastka kwadratowego modułu sprężystości tkanki.
Pomiar współczynnika sprężystości więzadła krzyżowego przedniego przeprowadza się u pacjentów przy różnym stopniu zgięcia stawu kolanowego.
|
Ocena przed leczeniem, po około miesiącu przeprowadź ocenę śródokresową, a po dwóch miesiącach przeprowadź ocenę po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .