Efecto de la fisioterapia y/o la inyección de plasma rico en plaquetas en personas con lesiones del ligamento cruzado de la rodilla
Efecto de la fisioterapia y/o la inyección de plasma rico en plaquetas en personas con lesiones del ligamento cruzado de la rodilla: un estudio observativo
Fondo:
El ligamento cruzado anterior (LCA), uno de los ligamentos principales de la articulación de la rodilla que conecta la cara posterior del cóndilo femoral lateral con el área intercondilar anterior de la tibia. Desempeña un papel crucial en el mantenimiento de la estabilidad de la articulación de la rodilla, evitando la rotación excesiva de la tibia y controlando los ángulos de valgo y varo de la rodilla. Además, el LCA contiene mecanorreceptores que contribuyen a la información de propiocepción. Las lesiones agudas del LCA se caracterizan por derrame articular, inestabilidad y rango de movimiento reducido. En la fase crónica, puede producirse inestabilidad y dolor durante los movimientos de rotación y corte.
Actualmente, se están explorando terapias de inyección regenerativas, como plasma rico en plaquetas (PRP) de alta concentración y concentrado de médula ósea (BMC), para la reparación del LCA. Los estudios han encontrado que la administración posoperatoria de PRP de alta concentración reduce significativamente el dolor y mejora la función de la articulación de la rodilla durante un período de 3 a 6 meses, pero estos efectos no se mantienen más allá de los 12 meses. Además, algunas investigaciones indican que el PRP de alta concentración no mejora la curación del injerto ni mejora la estabilidad de la articulación de la rodilla.
Método:
Este es un estudio observacional, simple ciego, de una sola institución realizado por el departamento de rehabilitación de un hospital público. El estudio tiene como objetivo reclutar a 40 participantes con lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) o del ligamento cruzado posterior (LCP). La intervención del tratamiento la determinan en colaboración el médico y el participante durante la visita a la clínica. Posteriormente, un terapeuta, sin conocer los detalles del tratamiento, realiza evaluaciones de referencia, que incluyen recopilación de información básica, pruebas de equilibrio, análisis de la marcha, prueba de cronometrado y marcha, evaluación de la fuerza muscular y cuestionario de evaluación subjetiva de la rodilla. Además, un médico, que no conoce el contenido del tratamiento, emplea ultrasonido para evaluar la elasticidad del ligamento. Se realizan evaluaciones de seguimiento para los mismos parámetros dos meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24213
- Reclutamiento
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contacto:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Número de teléfono: 886＋978079519
- Correo electrónico: yetil102@hotmail.com
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Contacto:
- Fang-Ting Liu
- Número de teléfono: 886+960305620
- Correo electrónico: ltim712@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 80 años.
- La resonancia magnética (MRI) muestra un desgarro parcial del ligamento cruzado anterior (LCA) o del ligamento cruzado posterior (LCP), posiblemente combinado con lesiones del ligamento colateral medial (MCL) o del menisco.
- No se ha realizado ningún tratamiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Tuvo enfermedades en las articulaciones de la rodilla o se sometió a una cirugía en la articulación de la rodilla antes de la lesión.
- Se requiere intervención quirúrgica en caso de daño grave a los ligamentos, meniscos o tejidos articulares de la articulación de la rodilla, como la rotura completa de los ligamentos laterales o las lesiones de cartílago de espesor total.
- Sufre enfermedades que afectan la función de la actividad física, como derrames cerebrales o daños a los nervios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de equilibrio
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Se indicó a los sujetos que usaran protectores de rodilla (KNEESUP Care) equipados con giroscopios 3D fabricados con Conzion y se les pidió que realizaran tres pruebas de pie con los ojos abiertos y una sola pierna y tres pruebas de pie con los ojos cerrados y una sola pierna.
El software del sistema de detección dinámica registró el tiempo pasado de pie con una sola pierna y analizó parámetros como el área de equilibrio, el desplazamiento anteroposterior y medial-lateral de la articulación de la rodilla y las diferencias entre los dos pies.
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Se indicó a los sujetos que usaran protectores de rodilla (KNEESUP Care) equipados con giroscopios 3D fabricados con Conzion.
El análisis de la marcha implica que los sujetos caminen hacia adelante y hacia atrás durante seis metros mientras usan el dispositivo, y el software analiza las diferencias en la marcha de ambos pies.
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Se indicó a los sujetos que usaran protectores de rodilla (KNEESUP Care) equipados con giroscopios 3D fabricados con Conzion.
El paciente se levanta de la silla, camina tres metros hacia adelante, se da la vuelta y regresa a la silla para sentarse. El KNEESUP calculará el tiempo total necesario.
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Cuantifique la fuerza muscular de los extensores y flexores de la rodilla utilizando un dinamómetro de mano (ISOFROCE GT-300) fabricado con OG WELLNESS
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Comité Internacional de Documentación de Rodilla
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Se evaluaron un total de 18 ítems que abarcan aspectos como síntomas, actividad física y funcionalidad.
Cada ítem se calificó en una escala secuencial, donde las puntuaciones más altas indicaban síntomas más bajos y una mayor funcionalidad.
Se calculó la suma de todas las puntuaciones y luego se convirtió en una escala que va de 0 a 100.
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Elasticidad del ligamento
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Utilizando elastografía de ondas de corte, se generan imágenes elásticas induciendo ondas de corte dentro del tejido mediante ondas de presión acústica.
La velocidad de propagación de estas ondas es directamente proporcional a la raíz cuadrada del módulo elástico del tejido.
El coeficiente de elasticidad del ligamento cruzado anterior se mide en pacientes con distintos grados de flexión de la rodilla.
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Evaluación previa al tratamiento, aproximadamente un mes después se realiza una evaluación intermedia y dos meses después se realiza una evaluación posterior al tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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