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物理治疗和/或富血小板血浆注射对膝十字韧带损伤患者的效果

2024年3月3日更新者：Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

物理治疗和/或富血小板血浆注射对膝十字韧带损伤患者的效果：一项观察性研究

背景：

前十字韧带（ACL）是膝关节的主要韧带之一，连接股骨外侧髁的后部和胫骨前髁间区域。它对于维持膝关节稳定性、防止胫骨过度旋转、控制膝关节外翻和内翻的角度起着至关重要的作用。此外，ACL 包含有助于本体感觉输入的机械感受器。急性 ACL 损伤的特点是关节积液、不稳定和活动范围缩小。在慢性期，旋转和切割运动时可能会出现不稳定和疼痛。

目前，正在探索诸如高浓度富血小板血浆（PRP）和骨髓浓缩液（BMC）等再生注射疗法用于ACL修复。研究发现，术后给予高浓度 PRP 可显着减轻疼痛并改善膝关节功能，持续时间为 3 至 6 个月，但这些效果不会持续超过 12 个月。此外，一些研究表明高浓度 PRP 并不能促进移植物愈合或改善膝关节稳定性。

方法：

这是一项由公立医院康复科进行的单机构、单盲、观察性研究。该研究旨在招募 40 名患有前十字韧带 (ACL) 或后十字韧带 (PCL) 损伤的参与者。治疗干预由医生和参与者在就诊期间共同确定。随后，治疗师在不了解治疗细节的情况下进行基线评估，包括基本信息收集、平衡测试、步态分析、计时起跑测试、肌力评估和主观膝关节评估问卷。此外，医生在不了解治疗内容的情况下，使用超声波来评估韧带弹性。两个月后对相同参数进行后续评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - New Taipei City、台湾、24213
    - 招聘中
    - Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
    - 接触：
      
      Huan-Jui Yeh, Doctor
      
      电话号码：886＋978079519
      
      邮箱：yetil102@hotmail.com
    - 接触：
      
      Fang-Ting Liu
      
      电话号码：886+960305620
      
      邮箱：ltim712@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象选自卫生福利部台北医院康复科，预计纳入 40 名患有前交叉韧带 (ACL) 膝关节损伤的患者

描述

纳入标准：

年龄在18岁至80岁之间。
磁共振成像 (MRI) 显示前十字韧带 (ACL) 或后十字韧带 (PCL) 部分撕裂，可能合并内侧副韧带 (MCL) 或半月板损伤。
尚未接受手术治疗。

排除标准：

受伤前患有膝关节疾病或接受过膝关节手术。
膝关节韧带、半月板或关节组织严重损伤，如外侧韧带完全断裂或全层软骨损伤，需要手术干预。
患有影响身体活动功能的疾病，例如中风或神经损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
平衡感应测试大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	指导受试者佩戴配备Conzion制造的3D陀螺仪的护膝（KNEESUP Care），并要求受试者进行3次睁眼单腿站立试验和3次闭眼单腿站立试验。动态传感系统软件记录单腿站立时间，分析平衡面积、膝关节前后、内外位移、两足差异等参数。	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。
步态分析大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	受试者被指示佩戴配备有 Conzion 制造的 3D 陀螺仪的护膝（KNEESUP Care）。步态分析包括让受试者佩戴设备来回行走六米，软件分析双脚步态的差异。	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。
时间到了，开始测试大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	受试者被指示佩戴配备有 Conzion 制造的 3D 陀螺仪的护膝（KNEESUP Care）。患者从椅子上站起来，向前走三米，转身，回到椅子上坐下。KNEESUP 将计算所需的总时间	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。
肌肉力量测试大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	使用 OG WELLNESS 制造的手持式测力计 (ISOFROCE GT-300) 量化膝伸肌和膝屈肌的肌肉力量	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。
国际膝关节文献委员会大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	总共评估了18个项目，涵盖症状、身体活动和功能等方面。每个项目均按顺序评分，分数越高表明症状越轻，功能越高。计算所有分数的总和，然后转换为 0 到 100 的等级。	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。
韧带弹性大体时间：治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。	利用剪切波弹性成像，通过使用声压波在组织内感应剪切波来生成弹性图像。这些波的传播速度与组织弹性模量的平方根成正比。在不同膝关节屈曲度的患者中测量前十字韧带的弹性系数。	治疗前评估，大约一个月后进行中期评估，两个月后进行治疗后评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年12月27日

研究完成 (估计的)

2025年3月27日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日

物理治疗和/或富血小板血浆注射对膝十字韧带损伤患者的效果