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Effet de la physiothérapie et/ou de l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes souffrant de lésions du ligament croisé du genou

3 mars 2024 mis à jour par: Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Effet de la physiothérapie et/ou de l'injection de plasma riche en plaquettes chez les personnes souffrant de lésions du ligament croisé du genou : une étude observatrice

Arrière-plan:

Le ligament croisé antérieur (LCA), l'un des principaux ligaments de l'articulation du genou qui relie la face postérieure du condyle fémoral latéral à la zone intercondylienne antérieure du tibia. Il joue un rôle crucial dans le maintien de la stabilité de l’articulation du genou, en empêchant une rotation excessive du tibia et en contrôlant les angles de valgus et de varus du genou. De plus, l'ACL contient des mécanorécepteurs qui contribuent à l'entrée de proprioception. Les lésions aiguës du LCA se caractérisent par un épanchement articulaire, une instabilité et une amplitude de mouvement réduite. En phase chronique, une instabilité et des douleurs peuvent survenir lors des mouvements de rotation et de coupe.

Actuellement, des thérapies régénératives par injection telles que le plasma riche en plaquettes (PRP) à haute concentration et le concentré de moelle osseuse (BMC) sont à l'étude pour la réparation du LCA. Des études ont montré que l'administration postopératoire de PRP à haute concentration réduit considérablement la douleur et améliore la fonction de l'articulation du genou pendant une durée de 3 à 6 mois, mais ces effets ne durent pas au-delà de 12 mois. De plus, certaines recherches indiquent que le PRP à haute concentration n’améliore pas la cicatrisation du greffon ni la stabilité de l’articulation du genou.

Méthode:

Il s'agit d'une étude observationnelle en simple aveugle et dans un seul établissement menée par le service de réadaptation d'un hôpital public. L'étude vise à recruter 40 participants présentant des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) ou du ligament croisé postérieur (LPC). L'intervention thérapeutique est déterminée en collaboration par le médecin et le participant lors de la visite à la clinique. Par la suite, un thérapeute, ignorant les détails du traitement, effectue des évaluations de base, notamment la collecte d'informations de base, des tests d'équilibre, une analyse de la démarche, un test chronométré, une évaluation de la force musculaire et un questionnaire d'évaluation subjective du genou. De plus, un médecin, ignorant le contenu du traitement, utilise les ultrasons pour évaluer l’élasticité des ligaments. Des évaluations de suivi sont effectuées pour les mêmes paramètres deux mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24213
        • Recrutement
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de l'étude ont été sélectionnés dans le service de réadaptation de l'hôpital de Taipei, ministère de la Santé et du Bien-être social, avec un recrutement prévu de 40 personnes souffrant de blessures au genou du ligament croisé antérieur (LCA).

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 80 ans.
  2. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) montre une déchirure partielle du ligament croisé antérieur (LCA) ou du ligament croisé postérieur (PCL), éventuellement associée à des lésions du ligament collatéral médial (MCL) ou du ménisque.
  3. Aucun traitement chirurgical n'a été subi.

Critère d'exclusion:

  1. A eu des maladies de l’articulation du genou ou a subi une intervention chirurgicale à l’articulation du genou avant la blessure.
  2. Une intervention chirurgicale est nécessaire en cas de lésions graves des ligaments de l'articulation du genou, du ménisque ou des tissus articulaires, telles qu'une rupture complète des ligaments latéraux ou des lésions du cartilage sur toute l'épaisseur.
  3. Souffre de maladies affectant la fonction d’activité physique, comme un accident vasculaire cérébral ou des lésions nerveuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de détection d'équilibre
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Les sujets ont été invités à porter des genouillères (KNEESUP Care) équipées de gyroscopes 3D fabriqués à partir de Conzion et les sujets ont été invités à effectuer trois essais de position debout sur une jambe les yeux ouverts et trois essais de position debout sur une jambe les yeux fermés. Le logiciel du système de détection dynamique a enregistré le temps passé en position debout sur une seule jambe et analysé des paramètres tels que la zone d'équilibre, le déplacement antéro-postérieur et médio-latéral de l'articulation du genou et les différences entre les deux pieds.
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Analyse de la démarche
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Les sujets devaient porter des genouillères (KNEESUP Care) équipées de gyroscopes 3D fabriqués à partir de Conzion. L'analyse de la démarche consiste à faire marcher les sujets sur six mètres tout en portant l'appareil, le logiciel analysant les différences dans la démarche des deux pieds.
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Prenez le temps et partez tester
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Les sujets devaient porter des genouillères (KNEESUP Care) équipées de gyroscopes 3D fabriqués à partir de Conzion. Le patient se lève de la chaise, avance de trois mètres, se retourne et retourne à la chaise pour s'asseoir. Le KNEESUP calculera le temps total nécessaire
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Test de force musculaire
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Quantifiez la force musculaire des extenseurs et des fléchisseurs du genou à l'aide d'un dynamomètre portatif (ISOFROCE GT-300) fabriqué à partir d'OG WELLNESS
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Comité international de documentation du genou
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Au total, 18 éléments ont été évalués, couvrant des aspects tels que les symptômes, l'activité physique et la fonctionnalité. Chaque élément a été noté sur une échelle séquentielle, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus faibles et une fonctionnalité plus élevée. La somme de tous les scores a été calculée puis convertie en une échelle allant de 0 à 100.
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Élasticité ligamentaire
Délai: Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.
Grâce à l'élastographie par ondes de cisaillement, des images élastiques sont générées en induisant des ondes de cisaillement dans le tissu à l'aide d'ondes de pression acoustique. La vitesse de propagation de ces ondes est directement proportionnelle à la racine carrée du module élastique du tissu. Le coefficient d'élasticité du ligament croisé antérieur est mesuré chez des patients à différents degrés de flexion du genou.
Évaluation pré-traitement, environ un mois plus tard, effectuez une évaluation à mi-parcours et deux mois plus tard, effectuez une évaluation post-traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202414

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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