Effect van fysiotherapie en/of bloedplaatjesrijke plasma-injectie bij mensen met letsel aan de kruisband van de knie
Effect van fysiotherapie en/of bloedplaatjesrijke plasma-injectie bij mensen met letsel aan de kruisband van de knie: een observatieonderzoek
Achtergrond:
Het voorste kruisband (ACL), een van de belangrijkste ligamenten in het kniegewricht dat het achterste aspect van de laterale femurcondyl verbindt met het voorste intercondylaire gebied van het scheenbeen. Het speelt een cruciale rol bij het handhaven van de stabiliteit van het kniegewricht, het voorkomen van overmatige rotatie van het scheenbeen en het beheersen van de valgus- en varushoeken van de knie. Bovendien bevat de ACL mechanoreceptoren die bijdragen aan proprioceptie-invoer. Acute VKB-letsels worden gekenmerkt door gewrichtseffusie, instabiliteit en verminderd bewegingsbereik. In de chronische fase kunnen instabiliteit en pijn optreden tijdens draai- en snijbewegingen.
Momenteel worden regeneratieve injectietherapieën zoals bloedplaatjesrijk plasma (PRP) met hoge concentratie en beenmergconcentraat (BMC) onderzocht voor VKB-herstel. Studies hebben aangetoond dat postoperatieve toediening van PRP met hoge concentratie de pijn aanzienlijk vermindert en de functie van het kniegewricht verbetert gedurende een periode van 3 tot 6 maanden, maar deze effecten houden niet langer aan dan 12 maanden. Bovendien blijkt uit enig onderzoek dat PRP met een hoge concentratie de genezing van het transplantaat of de stabiliteit van het kniegewricht niet verbetert.
Methode:
Dit is een enkelblind, observationeel onderzoek in één instelling, uitgevoerd door de revalidatieafdeling van een openbaar ziekenhuis. Het doel van de studie is om 40 deelnemers te rekruteren met letsels aan de voorste kruisband (VKB) of de achterste kruisband (PCL). De behandelinterventie wordt gezamenlijk bepaald door de arts en de deelnemer tijdens het kliniekbezoek. Vervolgens voert een therapeut, die zich niet bewust is van de details van de behandeling, basisbeoordelingen uit, waaronder het verzamelen van basisinformatie, evenwichtstesten, ganganalyse, timed up and go-test, evaluatie van de spierkracht en een vragenlijst voor subjectieve beoordeling van de knie. Bovendien maakt een arts, blind voor de inhoud van de behandeling, gebruik van echografie om de elasticiteit van de ligamenten te beoordelen. Twee maanden later worden voor dezelfde parameters vervolgbeoordelingen uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24213
- Werving
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Contact:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefoonnummer: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
-
Contact:
- Fang-Ting Liu
- Telefoonnummer: 886+960305620
- E-mail: ltim712@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.
- Magnetische Resonantie Beeldvorming (MRI) toont een gedeeltelijke scheuring van de voorste kruisband (ACL) of de achterste kruisband (PCL), mogelijk gecombineerd met letsel aan het mediale collaterale ligament (MCL) of de meniscus.
- Er heeft geen chirurgische behandeling plaatsgevonden.
Uitsluitingscriteria:
- Had kniegewrichtsziekten of onderging een kniegewrichtoperatie vóór het letsel.
- Chirurgische interventie is vereist bij ernstige schade aan de ligamenten van het kniegewricht, de meniscus of het gewrichtsweefsel, zoals een volledige breuk van de laterale ligamenten of letsel aan het kraakbeen over de volledige dikte.
- Lijdt aan ziekten die de fysieke activiteit beïnvloeden, zoals een beroerte of zenuwbeschadiging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balanswaarnemingstest
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
De proefpersonen kregen de opdracht om kniebeschermers (KNEESUP Care) te dragen, uitgerust met 3D-gyroscopen gemaakt van Conzion, en de proefpersonen werd gevraagd om drie pogingen uit te voeren met het staan met één been met open ogen en drie proeven met het staan met één been met gesloten ogen.
De software van het dynamische detectiesysteem registreerde de tijd die werd doorgebracht in het staan met één been en analyseerde parameters zoals het evenwichtsgebied, de anterieur-posterieure en mediaal-laterale verplaatsing van het kniegewricht en de verschillen tussen de twee voeten.
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
De proefpersonen kregen de opdracht om kniebeschermers (KNEESUP Care) te dragen, uitgerust met 3D-gyroscopen gemaakt van Conzion.
Loopanalyse houdt in dat de proefpersonen zes meter heen en weer lopen terwijl ze het apparaat dragen, waarbij de software de verschillen in het looppatroon van beide voeten analyseert.
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
|
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
De proefpersonen kregen de opdracht om kniebeschermers (KNEESUP Care) te dragen, uitgerust met 3D-gyroscopen gemaakt van Conzion.
De patiënt staat op uit de stoel, loopt drie meter naar voren, draait zich om en keert terug naar de stoel om te gaan zitten. De KNEESUP berekent de totale benodigde tijd
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
|
Spierkrachttest
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
Kwantificeer de spierkracht van knie-extensoren en kniebuigers met behulp van een draagbare dynamometer (ISOFROCE GT-300) gemaakt van OG WELLNESS
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
|
Internationale kniedocumentatiecommissie
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
Er werden in totaal 18 items beoordeeld, waarbij aspecten als symptomen, fysieke activiteit en functionaliteit aan bod kwamen.
Elk item werd op een opeenvolgende schaal gescoord, waarbij hogere scores lagere symptomen en hogere functionaliteit aangaven.
De som van alle scores werd berekend en vervolgens omgezet in een schaal van 0 tot 100.
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
|
Elasticiteit van het ligament
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
Met behulp van schuifgolf-elastografie worden elastische beelden gegenereerd door schuifgolven in het weefsel te induceren met behulp van akoestische drukgolven.
De voortplantingssnelheid van deze golven is recht evenredig met de vierkantswortel van de elastische modulus van het weefsel.
De elasticiteitscoëfficiënt van de voorste kruisband wordt gemeten bij patiënten met verschillende graden van knieflexie.
|
Beoordeling vóór de behandeling, ongeveer een maand later een tussentijdse beoordeling uitvoeren en twee maanden later een beoordeling na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202414
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .