Effekt av fysioterapi og/eller blodplaterik plasmainjeksjon hos personer med knekorsbåndskader
Effekt av fysioterapi og/eller blodplaterik plasmainjeksjon hos personer med korsbåndskader i kne: en observativ studie
Bakgrunn:
Det fremre korsbåndet (ACL), et av de viktigste leddbåndene i kneleddet som forbinder det bakre aspektet av den laterale lårbenskondylen til det fremre interkondylære området av tibia. Det spiller en avgjørende rolle for å opprettholde stabiliteten i kneleddet, forhindre overdreven rotasjon av tibia og kontrollere vinklene til valgus og varus i kneet. I tillegg inneholder ACL mekanoreseptorer som bidrar til propriosepsjon. Akutte ACL-skader kjennetegnes av felles effusjon, ustabilitet og redusert bevegelsesområde. I den kroniske fasen kan det oppstå ustabilitet og smerte under rotasjons- og skjærebevegelser.
For tiden utforskes regenerative injeksjonsterapier som høykonsentrasjons blodplaterikt plasma (PRP) og benmargskonsentrat (BMC) for ACL-reparasjon. Studier har funnet at postoperativ administrering av høykonsentrasjons-PRP reduserer smerte betydelig og forbedrer kneleddsfunksjonen i en varighet på 3 til 6 måneder, men disse effektene opprettholdes ikke utover 12 måneder. I tillegg indikerer noe forskning at høykonsentrasjon PRP ikke forbedrer graftheling eller forbedrer kneleddets stabilitet.
Metode:
Dette er en enkelt-institusjon, enkeltblind, observasjonsstudie utført av rehabiliteringsavdelingen på et offentlig sykehus. Studien tar sikte på å rekruttere 40 deltakere med fremre korsbånd (ACL) eller bakre korsbånd (PCL) skader. Behandlingsintervensjonen bestemmes i samarbeid av legen og deltakeren under klinikkbesøket. Deretter utfører en terapeut, uvitende om behandlingsdetaljene, baselinevurderinger, inkludert grunnleggende informasjonsinnsamling, balansetesting, ganganalyse, time-up and go-test, muskelstyrkeevaluering og subjektivt spørreskjema for knevurdering. I tillegg bruker en lege, blindet for behandlingsinnholdet, ultralyd for å vurdere ligamentelastisiteten. Oppfølgingsvurderinger utføres for de samme parameterne to måneder senere.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24213
- Rekruttering
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ta kontakt med:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Telefonnummer: 886＋978079519
- E-post: yetil102@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fang-Ting Liu
- Telefonnummer: 886+960305620
- E-post: ltim712@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) viser delvis avriving av fremre korsbånd (ACL) eller bakre korsbånd (PCL), muligens kombinert med skader på det mediale kollaterale ligamentet (MCL) eller menisken.
- Ingen kirurgisk behandling er gjennomgått.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde kneleddssykdommer eller gjennomgikk kneleddsoperasjon før skaden.
- Kirurgisk inngrep er nødvendig for alvorlig skade på leddbånd i kneledd, menisk eller leddvev, for eksempel fullstendig ruptur av sidebånd eller bruskskader i full tykkelse.
- Lider av sykdommer som påvirker fysisk aktivitetsfunksjon, som hjerneslag eller nerveskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansefølingstest
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å bruke knebeskyttere (KNEESUP Care) utstyrt med 3D-gyroskop laget av Conzion, og forsøkspersonene ble bedt om å utføre tre forsøk med åpent-øye-stående på ett ben og tre forsøk med å stå med lukkede øyne på ett-ben.
Programvaren til det dynamiske sensingsystemet registrerte tiden brukt i stående på ett ben og analyserte parametere som balanseområde, anterior-posterior og medial-lateral forskyvning av kneleddet, og forskjeller mellom de to føttene.
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å bruke knebeskyttere (KNEESUP Care) utstyrt med 3D-gyroskop laget av Conzion.
Ganganalyse innebærer at forsøkspersonene går frem og tilbake i seks meter mens de har på seg enheten, med programvaren som analyserer forskjeller i gangarten til begge føttene.
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å bruke knebeskyttere (KNEESUP Care) utstyrt med 3D-gyroskop laget av Conzion.
Pasienten reiser seg fra stolen, går tre meter fremover, snur seg og går tilbake til stolen for å sette seg ned. KNEESUP vil beregne den totale tiden som trengs
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
|
Muskelstyrketest
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Kvantifiser muskelstyrken til kneekstensorer og knebøyere ved hjelp av et håndholdt dynamometer (ISOFROCE GT-300) laget av OG WELLNESS
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Totalt 18 elementer ble vurdert, som dekker aspekter som symptomer, fysisk aktivitet og funksjonalitet.
Hvert element ble skåret på en sekvensiell skala, med høyere skåre som indikerer lavere symptomer og høyere funksjonalitet.
Summen av alle poengsummene ble beregnet og deretter konvertert til en skala fra 0 til 100.
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
|
Ligament elastisitet
Tidsramme: Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Ved å bruke skjærbølgeelastografi genereres elastiske bilder ved å indusere skjærbølger i vevet ved å bruke akustiske trykkbølger.
Utbredelseshastigheten til disse bølgene er direkte proporsjonal med kvadratroten av vevets elastisitetsmodul.
Elastisitetskoeffisienten til det fremre korsbåndet måles hos pasienter ved ulike grader av knefleksjon.
|
Utfør en vurdering før behandling, ca. en måned senere, utfør en midtveisvurdering, og to måneder senere, utfør en vurdering etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202414
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .