Efeito da fisioterapia e/ou injeção de plasma rico em plaquetas em pessoas com lesões do ligamento cruzado do joelho
Efeito da fisioterapia e/ou injeção de plasma rico em plaquetas em pessoas com lesões do ligamento cruzado do joelho: um estudo observativo
Fundo:
O ligamento cruzado anterior (LCA), um dos principais ligamentos da articulação do joelho que conecta a face posterior do côndilo femoral lateral à área intercondilar anterior da tíbia. Desempenha um papel crucial na manutenção da estabilidade da articulação do joelho, evitando a rotação excessiva da tíbia e controlando os ângulos de valgo e varo do joelho. Além disso, o LCA contém mecanorreceptores que contribuem para a entrada de propriocepção. Lesões agudas do LCA são caracterizadas por derrame articular, instabilidade e redução da amplitude de movimento. Na fase crônica podem ocorrer instabilidade e dor durante movimentos rotacionais e cortantes.
Atualmente, terapias de injeção regenerativa, como plasma rico em plaquetas de alta concentração (PRP) e concentrado de medula óssea (BMC), estão sendo exploradas para reparo do LCA. Estudos descobriram que a administração pós-operatória de PRP em alta concentração reduz significativamente a dor e melhora a função da articulação do joelho por um período de 3 a 6 meses, mas esses efeitos não são sustentados além de 12 meses. Além disso, algumas pesquisas indicam que o PRP em alta concentração não melhora a cicatrização do enxerto nem melhora a estabilidade da articulação do joelho.
Método:
Este é um estudo observacional, cego e de instituição única, conduzido pelo departamento de reabilitação de um hospital público. O estudo tem como objetivo recrutar 40 participantes com lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) ou do ligamento cruzado posterior (LCP). A intervenção de tratamento é determinada colaborativamente pelo médico e pelo participante durante a visita clínica. Posteriormente, um terapeuta, sem saber dos detalhes do tratamento, realiza avaliações iniciais, incluindo coleta de informações básicas, testes de equilíbrio, análise de marcha, teste cronometrado e pronto, avaliação de força muscular e questionário subjetivo de avaliação do joelho. Além disso, um médico, que não conhece o conteúdo do tratamento, utiliza ultrassom para avaliar a elasticidade do ligamento. Avaliações de acompanhamento são realizadas para os mesmos parâmetros dois meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 24213
- Recrutamento
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contato:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Número de telefone: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
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Contato:
- Fang-Ting Liu
- Número de telefone: 886+960305620
- E-mail: ltim712@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos.
- A ressonância magnética (RM) mostra ruptura parcial do ligamento cruzado anterior (LCA) ou ligamento cruzado posterior (LCP), possivelmente combinada com lesões no ligamento colateral medial (LCM) ou menisco.
- Nenhum tratamento cirúrgico foi submetido.
Critério de exclusão:
- Teve doenças nas articulações do joelho ou foi submetido a uma cirurgia na articulação do joelho antes da lesão.
- A intervenção cirúrgica é necessária para danos graves aos ligamentos, meniscos ou tecidos articulares da articulação do joelho, como ruptura completa dos ligamentos laterais ou lesões de espessura total da cartilagem.
- Sofre de doenças que afetam a função da atividade física, como acidente vascular cerebral ou danos nos nervos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de detecção de equilíbrio
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Os indivíduos foram instruídos a usar protetores de joelho (KNEESUP Care) equipados com giroscópios 3D feitos de Conzion e os indivíduos foram solicitados a realizar três tentativas de pé unipodal com os olhos abertos e três tentativas de ficar em pé unipodal com os olhos fechados.
O software do sistema de detecção dinâmica registrou o tempo gasto em pé unipodal e analisou parâmetros como área de equilíbrio, deslocamento ântero-posterior e médio-lateral da articulação do joelho e diferenças entre os dois pés.
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Análise da Marcha
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Os indivíduos foram instruídos a usar protetores de joelho (KNEESUP Care) equipados com giroscópios 3D feitos de Conzion.
A análise da marcha envolve fazer com que os sujeitos caminhem para frente e para trás por seis metros enquanto usam o dispositivo, com o software analisando as diferenças na marcha de ambos os pés.
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Os indivíduos foram instruídos a usar protetores de joelho (KNEESUP Care) equipados com giroscópios 3D feitos de Conzion.
O paciente levanta-se da cadeira, caminha três metros para frente, vira-se e volta à cadeira para sentar-se. O KNEESUP calculará o tempo total necessário
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Teste de força muscular
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Quantifique a força muscular dos extensores e flexores do joelho usando um dinamômetro portátil (ISOFROCE GT-300) feito de OG WELLNESS
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Foram avaliados 18 itens, abrangendo aspectos como sintomas, atividade física e funcionalidade.
Cada item foi pontuado em uma escala sequencial, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e maior funcionalidade.
A soma de todas as pontuações foi calculada e posteriormente convertida em uma escala que varia de 0 a 100.
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Elasticidade do ligamento
Prazo: Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Utilizando elastografia por onda de cisalhamento, imagens elásticas são geradas pela indução de ondas de cisalhamento dentro do tecido usando ondas de pressão acústica.
A velocidade de propagação destas ondas é diretamente proporcional à raiz quadrada do módulo de elasticidade do tecido.
O coeficiente de elasticidade do ligamento cruzado anterior é medido em pacientes em vários graus de flexão do joelho.
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Avaliação pré-tratamento, aproximadamente um mês depois, realizar uma avaliação intermediária e, dois meses depois, realizar uma avaliação pós-tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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