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急性腎疝痛における鍼治療併用皮内滅菌水適用の効率

急性腎疝痛における鍼治療併用皮内滅菌水適用の効率: ランダム化臨床試験。

この臨床試験の目的は、急性腎疝痛における皮内滅菌水塗布と併用した鍼治療と筋肉内フロログルシノールの鎮痛効果および耐性プロファイルを比較することです。 この研究では、重度の腎疝痛に対する迅速かつ効果的な治療法として、皮内滅菌水適用と組み合わせた鍼治療の有効性をテストすることを主な目的としました。

参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは筋肉内フロログルシノールのみを受け、2番目のグループは鍼治療と皮内滅菌水を受けました。視覚的アナログスケール(VAS、痛みがない場合の0から想像できる最大の痛みの10までの範囲)を使用して、ベースラインと10での痛みの強度を評価しました。治療プロトコルの開始から 20、30、45、および 60 分後。 治療の副作用の可能性も記録されました。

調査の概要

詳細な説明

包含基準:18歳以上で、合併症のない急性腎疝痛で当医療センターを受診した連続患者全員を含めた。 患者の痛みの説明に突然の症状の発症が含まれている場合、腎疝痛が考慮されます。片側の脇腹または下腹部の痛み。背中、脇腹、または鼠径部への照射。排尿困難および/または異常に濃いまたは赤い尿を含む排尿の問題。患者の症状を説明する他の明らかな症状がないこと。

除外基準:両側の痛み、発熱、および/または尿量の減少(1日あたり<500 mL)の存在によって定義される、複雑な急性腎疝痛を有する患者を除外しました。 外傷後の痛みを呈している患者、抗凝固薬を服用している患者、または凝固障害のある患者、特定の経穴の使用に支障をきたす皮膚疾患(感染症、血腫、皮膚疾患)のある患者、VAS を使用して痛みの程度を評価できない患者、登録前の6時間以内に鎮痛剤の投与を受けていた人、書面による同意を拒否したり同意できなかった人、妊婦もこの研究から除外された。 すべての参加者は、北京中医薬大学第三付属病院の倫理委員会によって承認された研究のインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:18歳以上で、合併症のない急性腎疝痛で当医療センターを受診した連続患者全員を含めた。 患者の痛みの説明に突然の症状の発症が含まれている場合、腎疝痛が考慮されます。片側の脇腹または下腹部の痛み。背中、脇腹、または鼠径部への照射。排尿困難および/または異常に濃いまたは赤い尿を含む排尿の問題。患者の症状を説明する他の明らかな症状がないこと。

除外基準:両側の痛み、発熱、および/または尿量の減少(1日あたり<500 mL)の存在によって定義される、複雑な急性腎疝痛を有する患者を除外しました。 外傷後の痛みを呈している患者、抗凝固薬を服用している患者、または凝固障害のある患者、特定の経穴の使用に支障をきたす皮膚疾患(感染症、血腫、皮膚疾患)のある患者、VAS を使用して痛みの程度を評価できない患者、登録前の6時間以内に鎮痛剤の投与を受けていた人、書面による同意を拒否したり同意できなかった人、妊婦もこの研究から除外された。 すべての参加者は、北京中医薬大学第三付属病院の倫理委員会によって承認された研究のインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループは皮内滅菌水と併用した鍼治療を受けた
皮内滅菌水と併用した鍼治療を受けるこれらの急性腎疝痛患者
座った患者に膀胱経穴を用いて鍼治療を行い、患者の痛みのある肋椎領域に皮内滅菌水を併用して鍼治療を行った(0.5 mlの滅菌水を深さ1~3 mmの4箇所に皮内注射し、鍼治療を行った)丘疹)
アクティブコンパレータ:グループはフロログルシノールの筋肉注射を受けた
急性腎疝痛患者にはフロログルシノールの筋肉注射が行われます。
活性コンパレーターは、単回筋肉内注射の形で 40 mg のフロログルシノールで治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のベースライン特性
時間枠:治療前
年齢(歳)、性別(男性または女性)、およびベースラインVASスコア(痛みのない場合は0から、想像できる最大の痛みの場合は10までの範囲)に関する2つのグループ間の患者のベースラインの特徴
治療前
主な結果
時間枠:治療後10分、30分、60分、120分後。
視覚的アナログスケール (VAS、痛みのない場合を 0 から想像できる最大の痛みを示す 10 まで) を使用して、10、30、60、および 120 分後の痛みの強度を評価します。
治療後10分、30分、60分、120分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用
時間枠:治療後120分以内。
介入後に発生した副作用を文書化する
治療後120分以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月27日

最初の投稿 (推定)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月27日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ThirdBUCM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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