Skuteczność skojarzonej akupunktury śródskórnej sterylnej wody w leczeniu ostrej kolki nerkowej
Skuteczność akupunktury połączonej śródskórnej sterylnej wody w leczeniu ostrej kolki nerkowej: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbólowego i profilu tolerancji akupunktury połączonej ze śródskórnym podaniem sterylnej wody z domięśniowym floroglucyną w leczeniu ostrej kolki nerkowej. W tym badaniu naszym celem było przede wszystkim sprawdzenie skuteczności akupunktury połączonej ze śródskórnym podaniem sterylnej wody jako szybkiej i skutecznej metody leczenia ciężkiej kolki nerkowej.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymywała wyłącznie domięśniowy floroglucynol, druga grupa otrzymywała akupunkturę i śródskórną jałową wodę. Do oceny intensywności bólu na początku i na poziomie 10, zastosowano wizualną skalę analogową (VAS, od 0 dla braku bólu do 10 dla maksymalnego wyobrażalnego bólu). 20, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu protokołu leczenia. Odnotowano także możliwe skutki uboczne leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia: Do badania włączyliśmy wszystkich kolejnych pacjentów w wieku > 18 lat zgłaszających się do naszego centrum medycznego z niepowikłaną ostrą kolką nerkową. Kolkę nerkową rozważano, jeśli opis bólu przez pacjenta obejmował nagłe pojawienie się objawów; jednostronny ból w boku lub podbrzuszu; napromieniowanie pleców, boku lub okolicy pachwiny; problemy z oddawaniem moczu, w tym trudności w oddawaniu moczu i (lub) nienormalnie ciemny lub czerwony mocz; oraz brak innych oczywistych warunków wyjaśniających objawy pacjenta.
Kryteria wykluczenia: Wykluczyliśmy pacjentów z powikłaną ostrą kolką nerkową, definiowaną na podstawie obecności obustronnego bólu, gorączki i/lub zmniejszonego wydalania moczu (<500 ml na dzień). Pacjenci zgłaszający się z bólem pourazowym, przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub mający problemy z krzepnięciem, cierpiący na schorzenia skóry (infekcje, krwiaki, dermatozy), które utrudniają działanie niektórych punktów akupunkturowych, osoby nie potrafiące ocenić stopnia bólu za pomocą VAS, osoby, które z badania wykluczono osoby, które otrzymywały leki przeciwbólowe w ciągu 6 godzin przed włączeniem do badania, osoby odmawiające lub nie mogące wyrazić pisemnej zgody oraz kobiety w ciąży. Wszyscy uczestnicy przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody na badanie, który został zatwierdzony przez komisję etyczną Trzeciego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Pekinie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączyliśmy wszystkich kolejnych pacjentów w wieku > 18 lat zgłaszających się do naszego centrum medycznego z niepowikłaną ostrą kolką nerkową. Kolkę nerkową rozważano, jeśli opis bólu przez pacjenta obejmował nagłe pojawienie się objawów; jednostronny ból w boku lub podbrzuszu; napromieniowanie pleców, boku lub okolicy pachwiny; problemy z oddawaniem moczu, w tym trudności w oddawaniu moczu i (lub) nienormalnie ciemny lub czerwony mocz; oraz brak innych oczywistych warunków wyjaśniających objawy pacjenta.
Kryteria wykluczenia: Wykluczyliśmy pacjentów z powikłaną ostrą kolką nerkową, definiowaną na podstawie obecności obustronnego bólu, gorączki i/lub zmniejszonego wydalania moczu (<500 ml na dzień). Pacjenci zgłaszający się z bólem pourazowym, przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub mający problemy z krzepnięciem, cierpiący na schorzenia skóry (infekcje, krwiaki, dermatozy), które utrudniają działanie niektórych punktów akupunkturowych, osoby nie potrafiące ocenić stopnia bólu za pomocą VAS, osoby, które z badania wykluczono osoby, które otrzymywały leki przeciwbólowe w ciągu 6 godzin przed włączeniem do badania, osoby odmawiające lub nie mogące wyrazić pisemnej zgody oraz kobiety w ciąży. Wszyscy uczestnicy przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody na badanie, który został zatwierdzony przez komisję etyczną Trzeciego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Pekinie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymała akupunkturę połączoną ze śródskórną sterylną wodą
Ci pacjenci z ostrą kolką nerkową, którzy otrzymają akupunkturę w połączeniu ze śródskórną sterylną wodą
|
U siedzącego pacjenta zastosowano akupunkturę, wykorzystując punkty meridianu pęcherza moczowego i połączoną śródskórną sterylną wodę w okolicy żebrowo-kręgowej, gdzie zlokalizowany był ból pacjenta (sterylną wodę o pojemności 0,5 ml wstrzyknięto śródskórnie w 4 punkty na głębokości 1-3 mm, aby utworzyć grudki)
|
|
Aktywny komparator: Grupa otrzymała domięśniowy zastrzyk floroglucyny
Pacjenci z ostrą kolką nerkową, którzy otrzymają domięśniowe wstrzykiwanie floroglucyny.
|
Aktywne komparatory będą leczone 40 mg floroglucyny w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: przed leczeniem
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów w dwóch grupach pod względem wieku (lata), płci (mężczyzna lub kobieta) i wyjściowej punktacji VAS (w zakresie od 0 dla braku bólu do 10 dla maksymalnego wyobrażalnego bólu)
|
przed leczeniem
|
|
wynik pierwotny
Ramy czasowe: 10, 30, 60 i 120 minut po zabiegu.
|
Wizualna skala analogowa (VAS, od 0 dla braku bólu do 10 dla maksymalnego wyobrażalnego bólu) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu po 10, 30, 60 i 120 minutach.
|
10, 30, 60 i 120 minut po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: w 120 minut po zabiegu.
|
Dokumentuj wszelkie skutki uboczne, które wystąpią po interwencji
|
w 120 minut po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThirdBUCM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka nerkowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone