Akupunktion tehokkuus yhdistetyn intradermaalisen steriilin vesisovelluksen hoidossa akuutissa munuaiskoliikkissa
Akupunktion tehokkuus yhdistetyn intradermaalisen steriilin vesisovelluksen hoidossa akuutissa munuaiskoliikkissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata akupunktion kipua lievittävää vaikutusta ja toleranssiprofiilia yhdistettynä ihonsisäiseen steriiliin vesileikkaukseen verrattuna lihaksensisäiseen floroglusinoliin akuutissa munuaiskoliikkissa. Tässä tutkimuksessa pyrimme ensisijaisesti testaamaan akupunktion tehokkuutta yhdessä ihonsisäisen steriilin vesileikkauksen kanssa nopeana ja tehokkaana hoitona vaikeassa munuaiskoliikkissa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai vain lihaksensisäistä floroglusinolia, toinen ryhmä sai akupunktiota ja ihonsisäistä steriiliä vettä. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS, joka vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een maksimi kuviteltavissa oleva kipu) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta lähtötilanteessa ja 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia hoitoprotokollan alkamisesta. Myös mahdolliset hoidon sivuvaikutukset kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Otimme mukaan kaikki peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat terveyskeskukseemme komplisoitumattomista akuutteista munuaiskoliikkista. Munuaiskoliikkia harkittiin, jos potilaan kuvaus kivusta sisälsi äkillisen oireiden alkamisen; yksipuolinen kylki- tai alavatsakipu; säteilytys selkään, sivulle tai nivusalueelle; virtsaamisongelmat, mukaan lukien virtsaamisvaikeudet ja/tai epänormaalin tumma tai punainen virtsa; ja muiden ilmeisten potilaan oireita selittävien tilojen puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois potilaat, joilla oli monimutkainen akuutti munuaiskoliikki, joka määriteltiin molemminpuolisen kivun, kuumeen ja/tai vähentyneen virtsan erittymisen perusteella (<500 ml päivässä). Potilaat, joilla on posttraumaattinen kipu, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on hyytymisongelmia, joilla on ihovaivoja (infektiot, hematooma, ihottuma), jotka heikentävät tiettyjen akupunktiopisteiden käyttöä, jotka eivät pysty arvioimaan kivun astetta VAS:n avulla, olivat saaneet kipulääkkeitä 6 tunnin aikana ennen ilmoittautumista, ne, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet antaa kirjallista suostumusta, ja raskaana olevat naiset suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta. Kaikki osallistujat lukivat ja allekirjoittivat tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen, jonka Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannen sidossairaalan eettinen komitea hyväksyi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Otimme mukaan kaikki peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat terveyskeskukseemme komplisoitumattomista akuutteista munuaiskoliikkista. Munuaiskoliikkia harkittiin, jos potilaan kuvaus kivusta sisälsi äkillisen oireiden alkamisen; yksipuolinen kylki- tai alavatsakipu; säteilytys selkään, sivulle tai nivusalueelle; virtsaamisongelmat, mukaan lukien virtsaamisvaikeudet ja/tai epänormaalin tumma tai punainen virtsa; ja muiden ilmeisten potilaan oireita selittävien tilojen puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit: Suljemme pois potilaat, joilla oli monimutkainen akuutti munuaiskoliikki, joka määriteltiin molemminpuolisen kivun, kuumeen ja/tai vähentyneen virtsan erittymisen perusteella (<500 ml päivässä). Potilaat, joilla on posttraumaattinen kipu, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on hyytymisongelmia, joilla on ihovaivoja (infektiot, hematooma, ihottuma), jotka heikentävät tiettyjen akupunktiopisteiden käyttöä, jotka eivät pysty arvioimaan kivun astetta VAS:n avulla, olivat saaneet kipulääkkeitä 6 tunnin aikana ennen ilmoittautumista, ne, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet antaa kirjallista suostumusta, ja raskaana olevat naiset suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta. Kaikki osallistujat lukivat ja allekirjoittivat tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen, jonka Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannen sidossairaalan eettinen komitea hyväksyi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä sai akupunktiota yhdistettynä ihonsisäiseen steriiliin veteen
Nämä akuutit munuaiskoliikkipotilaat, jotka saavat akupunktion yhdistettynä ihonsisäiseen steriiliin veteen
|
Istuvaan potilaaseen kohdistettiin akupunktiota virtsarakon meridiaanipisteitä ja yhdistettyä ihonsisäistä steriiliä vettä selkärangan alueella, jossa potilaan kipu sijaitsi (0,5 ml:n steriiliä vettä injektoitiin ihonsisäisenä 4 pisteeseen 1-3 mm syvyydessä, jotta muodostuu näppylät)
|
|
Active Comparator: Ryhmä sai lihaksensisäisen injektion floroglusinolia
Nämä akuutit munuaiskoliikkipotilaat, jotka saavat lihaksensisäisen ruiskeen floroglusinolia.
|
Aktiivisia vertailuaineita käsitellään 40 mg:lla floroglusinolia yhtenä lihaksensisäisenä injektiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Kahden ryhmän potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet koskien ikää (vuodet), sukupuolta (mies tai nainen) ja lähtötason VAS-pisteet (vaihtelevat 0:sta ei kipua 10:een maksimaalisen kuviteltavissa olevan kivun osalta)
|
ennen hoitoa
|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 10, 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS, joka vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een maksimi kuviteltavissa oleva kipu) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta 10, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua.
|
10, 30, 60 ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 120 minuutissa hoidon jälkeen.
|
Dokumentoi kaikki toimenpiteen jälkeen ilmenevät sivuvaikutukset
|
120 minuutissa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThirdBUCM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat