Effektiviteten av akupunktur kombinert intradermal sterilt vannpåføring ved akutt nyrekolikk
Effektiviteten av akupunktur kombinert intradermal sterilt vannpåføring ved akutt nyrekolikk: en randomisert klinisk studie.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den smertestillende effekten og toleranseprofilen til akupunktur kombinert med intradermal sterilt vannpåføring versus intramuskulær floroglucinol ved akutt nyrekolikk. I denne studien hadde vi primært som mål å teste effekten av akupunktur kombinert med intradermal sterilt vannpåføring som en rask og effektiv behandling ved alvorlig nyrekolikk.
Deltakerne deles tilfeldig inn i to grupper. Den første gruppen fikk kun intramuskulært floroglucinol, den andre gruppen fikk akupunktur og intradermalt sterilt vann. Den visuelle analoge skalaen (VAS, fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tenkelig smerte) ble brukt til å vurdere smerteintensiteten ved baseline og ved 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter starten av behandlingsprotokollen. Mulige behandlingsbivirkninger ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier: Vi inkluderte alle påfølgende pasienter i alderen >18 år og presenterte til vårt medisinske senter med ukomplisert akutt nyrekolikk. Nyrekolikk ble vurdert dersom pasientbeskrivelsen av smerte inkluderte plutselig innsettende symptomer; unilateral flanke eller nedre del av magen smerte; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vannlatingsproblemer, inkludert vanskelig vannlating og/eller unormalt mørk eller rød urin; og fraværet av andre åpenbare tilstander som forklarer pasientsymptomer.
Eksklusjonskriterier: Vi ekskluderte pasienter med komplisert akutt nyrekolikk, definert av tilstedeværelsen av bilateral smerte, feber og/eller redusert urinproduksjon (<500 ml per dag). Pasienter som har posttraumatisk smerte, de som tar antikoagulerende medisiner eller har koagulasjonsproblemer, de med hudplager (infeksjoner, hematom, dermatose) som vil svekke bruken av visse akupunkturpunkter, de som ikke er i stand til å vurdere graden av smerte ved å bruke VAS, de som hadde mottatt smertestillende midler i løpet av de 6 timene før påmelding, de som nektet eller ikke kunne gi skriftlig samtykke, og gravide kvinner ble også ekskludert fra denne studien. Alle deltakerne leste og signerte skjemaet for informert samtykke for studien, som ble godkjent av den etiske komiteen ved det tredje tilknyttede sykehuset ved Beijing University of Chinese Medicine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Vi inkluderte alle påfølgende pasienter i alderen >18 år og presenterte til vårt medisinske senter med ukomplisert akutt nyrekolikk. Nyrekolikk ble vurdert dersom pasientbeskrivelsen av smerte inkluderte plutselig innsettende symptomer; unilateral flanke eller nedre del av magen smerte; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vannlatingsproblemer, inkludert vanskelig vannlating og/eller unormalt mørk eller rød urin; og fraværet av andre åpenbare tilstander som forklarer pasientsymptomer.
Eksklusjonskriterier: Vi ekskluderte pasienter med komplisert akutt nyrekolikk, definert av tilstedeværelsen av bilateral smerte, feber og/eller redusert urinproduksjon (<500 ml per dag). Pasienter som har posttraumatisk smerte, de som tar antikoagulerende medisiner eller har koagulasjonsproblemer, de med hudplager (infeksjoner, hematom, dermatose) som vil svekke bruken av visse akupunkturpunkter, de som ikke er i stand til å vurdere graden av smerte ved å bruke VAS, de som hadde mottatt smertestillende midler i løpet av de 6 timene før påmelding, de som nektet eller ikke kunne gi skriftlig samtykke, og gravide kvinner ble også ekskludert fra denne studien. Alle deltakerne leste og signerte skjemaet for informert samtykke for studien, som ble godkjent av den etiske komiteen ved det tredje tilknyttede sykehuset ved Beijing University of Chinese Medicine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen fikk akupunktur kombinert med intradermalt sterilt vann
Disse akutte nyrekolikkpasientene vil få akupunktur kombinert med intradermalt sterilt vann
|
Akupunktur ble påført en sittende pasient ved bruk av urinblærens meridianpunkter og kombinert intradermalt sterilt vann i det costovertebrale området hvor pasientens smerte var lokalisert (sterilt vann på 0,5 ml ble injisert som intradermalt i 4 punkter i en dybde på 1-3 mm for å dannes papler)
|
|
Aktiv komparator: Gruppen fikk intramuskulær injeksjon av floroglucinol
Disse akutte nyrekolikkpasientene som vil få intramuskulært injiserer floroglucinol.
|
De aktive komparatorene vil bli behandlet med 40 mg Phloroglucinol i form av en enkelt intramuskulær injeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline egenskaper hos pasienter
Tidsramme: før behandling
|
Baseline-karakteristikker for pasienter mellom to grupper angående alder (år), kjønn (mann eller kvinne) og baseline VAS-score (fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimal tenkelig smerte)
|
før behandling
|
|
primært resultat
Tidsramme: 10, 30, 60 og 120 minutter etter behandling.
|
Visuell analog skala (VAS, fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimal tenkelig smerte) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten etter 10, 30, 60 og 120 minutter.
|
10, 30, 60 og 120 minutter etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 120 minutter etter behandling.
|
Dokumenter eventuelle bivirkninger som oppstår etter intervensjonen
|
120 minutter etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThirdBUCM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekolikk
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalHar ikke rekruttert ennåMR | Anestesi | Renal blodstrøm | Renal oksygenering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Ain Shams UniversityFullførtPerkutan nefrolitotomi (PCNL) | Renal steinsykdomEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université...Har ikke rekruttert ennå
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThe Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University; The First...Aktiv, ikke rekrutterendeDelvis nefrektomi | Renal Hilum svulster | UrinlekkasjeKina
-
Amai Charitable TrustUkjent