Effektiviteten av akupunktur kombinerad intradermal sterilt vattentillämpning vid akut njurkolik
Effektiviteten av akupunktur kombinerad intradermal sterilt vattentillämpning vid akut njurkolik: en randomiserad klinisk prövning.
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den analgetiska effekten och toleransprofilen för akupunktur i kombination med intradermalt sterilt vattentillförsel jämfört med intramuskulär floroglucinol vid akut njurkolik. I denna studie syftade vi främst till att testa effektiviteten av akupunktur i kombination med intradermalt sterilt vattenapplicering som en snabb och effektiv behandling vid svår njurkolik.
Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper. Den första gruppen fick endast intramuskulär floroglucinol, den andra gruppen fick akupunktur och intradermalt sterilt vatten. Den visuella analogskalan (VAS, från 0 för ingen smärta till 10 för maximal tänkbar smärta) användes för att bedöma smärtintensiteten vid baslinjen och vid 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter starten av behandlingsprotokollet. Eventuella behandlingsbiverkningar registrerades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier: Vi inkluderade alla på varandra följande patienter i åldrarna >18 år och som uppsöker vår vårdcentral med okomplicerad akut njurkolik. Njurkolik övervägdes om patientbeskrivningen av smärta inkluderade plötsliga symtom; ensidig flank eller nedre buksmärta; bestrålning till ryggen, sidan eller ljumskregionen; urineringsproblem, inklusive svår urinering och/eller onormalt mörk eller röd urin; och frånvaron av andra uppenbara tillstånd som förklarar patientens symptom.
Uteslutningskriterier: Vi uteslöt patienter med komplicerad akut njurkolik, definierad av närvaron av bilateral smärta, feber och/eller minskad urinproduktion (<500 ml per dag). Patienter som uppvisar posttraumatisk smärta, de som tar antikoagulantia eller har koagulationsproblem, de med hudbesvär (infektioner, hematom, dermatos) som skulle försämra användningen av vissa akupunkturpunkter, de som inte kan bedöma graden av smärta med VAS, de som hade fått analgetika under de 6 timmarna före inskrivningen, de som vägrade eller inte kunde ge skriftligt samtycke och gravida kvinnor uteslöts också från denna studie. Alla deltagare läste och undertecknade formuläret för informerat samtycke för studien, som godkändes av etikkommittén vid det tredje anslutna sjukhuset vid Beijing University of Chinese Medicine.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi inkluderade alla på varandra följande patienter i åldrarna >18 år och som uppsöker vår vårdcentral med okomplicerad akut njurkolik. Njurkolik övervägdes om patientbeskrivningen av smärta inkluderade plötsliga symtom; ensidig flank eller nedre buksmärta; bestrålning till ryggen, sidan eller ljumskregionen; urineringsproblem, inklusive svår urinering och/eller onormalt mörk eller röd urin; och frånvaron av andra uppenbara tillstånd som förklarar patientens symptom.
Uteslutningskriterier: Vi uteslöt patienter med komplicerad akut njurkolik, definierad av närvaron av bilateral smärta, feber och/eller minskad urinproduktion (<500 ml per dag). Patienter som uppvisar posttraumatisk smärta, de som tar antikoagulantia eller har koagulationsproblem, de med hudbesvär (infektioner, hematom, dermatos) som skulle försämra användningen av vissa akupunkturpunkter, de som inte kan bedöma graden av smärta med VAS, de som hade fått analgetika under de 6 timmarna före inskrivningen, de som vägrade eller inte kunde ge skriftligt samtycke och gravida kvinnor uteslöts också från denna studie. Alla deltagare läste och undertecknade formuläret för informerat samtycke för studien, som godkändes av etikkommittén vid det tredje anslutna sjukhuset vid Beijing University of Chinese Medicine.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen fick akupunktur kombinerat med intradermalt sterilt vatten
Dessa akuta njurkolikpatienter som kommer att få akupunktur kombinerat med intradermalt sterilt vatten
|
Akupunktur applicerades på en sittande patient med hjälp av urinblåsans meridianpunkter och kombinerat intradermalt sterilt vatten i det costovertebrala området där patientens smärta var lokaliserad (sterilt vatten på 0,5 ml injicerades som intradermalt i 4 punkter på ett djup av 1-3 mm för att bildas papler)
|
|
Aktiv komparator: Gruppen fick intramuskulär injektion av floroglucinol
Dessa akuta njurkolikpatienter som kommer att få intramuskulärt injicerar floroglucinol.
|
De aktiva komparatorerna kommer att behandlas med 40 mg Phloroglucinol i form av en enda intramuskulär injektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeegenskaper hos patienter
Tidsram: före behandling
|
Baslinjekarakteristika för patienter mellan två grupper avseende ålder (år), kön (man eller kvinna) och baslinje VAS-poäng (från 0 för ingen smärta till 10 för maximal tänkbar smärta)
|
före behandling
|
|
primärt resultat
Tidsram: 10, 30, 60 och 120 minuter efter behandlingen.
|
Visuell analog skala (VAS, från 0 för ingen smärta till 10 för maximal tänkbar smärta) kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten efter 10, 30, 60 och 120 minuter.
|
10, 30, 60 och 120 minuter efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bieffekter
Tidsram: inom 120 minuter efter behandlingen.
|
Dokumentera eventuella biverkningar som uppstår efter ingreppet
|
inom 120 minuter efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ThirdBUCM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .