La eficacia de la aplicación combinada de acupuntura de agua estéril intradérmica en el cólico renal agudo
La eficacia de la aplicación combinada de agua estéril intradérmica con acupuntura en el cólico renal agudo: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto analgésico y el perfil de tolerancia de la acupuntura combinada con aplicación intradérmica de agua estéril versus floroglucinol intramuscular en el cólico renal agudo. En este estudio, nuestro objetivo principal fue probar la eficacia de la acupuntura combinada con la aplicación intradérmica de agua estéril como tratamiento rápido y eficaz en el cólico renal severo.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo recibió solo floroglucinol intramuscular, el segundo grupo recibió acupuntura y agua estéril intradérmica. Se utilizó la escala analógica visual (EVA, que va desde 0 para ningún dolor hasta 10 para el dolor máximo imaginable) para evaluar la intensidad del dolor al inicio y al 10, 20, 30, 45 y 60 minutos siguientes al inicio del protocolo de tratamiento. También se registraron los posibles efectos secundarios del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión: Incluimos a todos los pacientes consecutivos mayores de 18 años que acudieron a nuestro centro médico con cólico renal agudo no complicado. Se consideró cólico renal si la descripción del dolor por parte del paciente incluía la aparición repentina de síntomas; dolor unilateral en el flanco o la parte inferior del abdomen; irradiación en la espalda, el costado o la región de la ingle; problemas para orinar, incluyendo dificultad para orinar y/o orina anormalmente oscura o roja; y la ausencia de otras condiciones obvias que expliquen los síntomas del paciente.
Criterios de exclusión: Se excluyeron pacientes con cólico renal agudo complicado, definido por la presencia de dolor bilateral, fiebre y/o disminución de la diuresis (<500 ml por día). Pacientes que presentan dolor postraumático, aquellos que toman medicamentos anticoagulantes o con problemas de coagulación, aquellos con afecciones de la piel (infecciones, hematomas, dermatosis) que perjudicarían el uso de ciertos puntos de acupuntura, aquellos que no pueden evaluar el grado de dolor mediante la EVA, aquellos que habían recibido analgésicos en las 6 horas previas a la inscripción, aquellos que se negaron o no pudieron dar su consentimiento por escrito y las mujeres embarazadas también fueron excluidos de este estudio. Todos los participantes leyeron y firmaron el formulario de consentimiento informado del estudio, que fue aprobado por el comité de ética del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina China de Beijing.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Incluimos a todos los pacientes consecutivos mayores de 18 años que acudieron a nuestro centro médico con cólico renal agudo no complicado. Se consideró cólico renal si la descripción del dolor por parte del paciente incluía la aparición repentina de síntomas; dolor unilateral en el flanco o la parte inferior del abdomen; irradiación en la espalda, el costado o la región de la ingle; problemas para orinar, incluyendo dificultad para orinar y/o orina anormalmente oscura o roja; y la ausencia de otras condiciones obvias que expliquen los síntomas del paciente.
Criterios de exclusión: Se excluyeron pacientes con cólico renal agudo complicado, definido por la presencia de dolor bilateral, fiebre y/o disminución de la diuresis (<500 ml por día). Pacientes que presentan dolor postraumático, aquellos que toman medicamentos anticoagulantes o con problemas de coagulación, aquellos con afecciones de la piel (infecciones, hematomas, dermatosis) que perjudicarían el uso de ciertos puntos de acupuntura, aquellos que no pueden evaluar el grado de dolor mediante la EVA, aquellos que habían recibido analgésicos en las 6 horas previas a la inscripción, aquellos que se negaron o no pudieron dar su consentimiento por escrito y las mujeres embarazadas también fueron excluidos de este estudio. Todos los participantes leyeron y firmaron el formulario de consentimiento informado del estudio, que fue aprobado por el comité de ética del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad de Medicina China de Beijing.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo recibió acupuntura combinada con agua estéril intradérmica.
Estos pacientes con cólico renal agudo que recibirán acupuntura combinada con agua estéril intradérmica
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Se aplicó acupuntura a un paciente sentado utilizando los puntos de los meridianos de la vejiga urinaria y se combinó con agua estéril intradérmica en el área costovertebral donde se localizaba el dolor del paciente (se inyectó agua estéril de 0,5 ml por vía intradérmica en 4 puntos a una profundidad de 1 a 3 mm para formar pápulas)
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|
Comparador activo: El grupo recibió floroglucinol inyectado por vía intramuscular.
Estos pacientes con cólico renal agudo que recibirán floroglucinol por vía intramuscular.
|
Los comparadores activos se tratarán con 40 mg de floroglucinol en forma de una única inyección intramuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características basales de los pacientes.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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Características iniciales de los pacientes entre dos grupos en cuanto a edad (años), sexo (masculino o femenino) y puntuación VAS inicial (que van desde 0 para ningún dolor hasta 10 para el dolor máximo imaginable)
|
antes del tratamiento
|
|
resultado primario
Periodo de tiempo: 10, 30, 60 y 120 minutos después del tratamiento.
|
Se utilizará una escala analógica visual (EVA, que va desde 0 para ningún dolor hasta 10 para el dolor máximo imaginable) para evaluar la intensidad del dolor después de 10, 30, 60 y 120 minutos.
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10, 30, 60 y 120 minutos después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos secundarios
Periodo de tiempo: en 120 minutos después del tratamiento.
|
Documentar cualquier efecto secundario que ocurra después de la intervención.
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en 120 minutos después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThirdBUCM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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