Effektiviteten af akupunktur kombineret intradermal sterilt vandpåføring ved akut nyrekolik
Effektiviteten af akupunktur kombineret intradermal sterilt vandpåføring ved akut nyrekolik: et randomiseret klinisk forsøg.
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den analgetiske effekt og toleranceprofilen af akupunktur kombineret med intradermal sterilt vandpåføring versus intramuskulær phloroglucinol ved akut nyrekolik. I denne undersøgelse sigtede vi primært på at teste effektiviteten af akupunktur kombineret med intradermal sterilt vandpåføring som en hurtig og effektiv behandling ved svær nyrekolik.
Deltagerne opdeles tilfældigt i to grupper. Den første gruppe modtog kun intramuskulær phloroglucinol, den anden gruppe modtog akupunktur og intradermalt sterilt vand. Den visuelle analoge skala (VAS, der spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte) blev brugt til at vurdere smerteintensiteten ved baseline og ved 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter starten af behandlingsprotokollen. Mulige behandlingsbivirkninger blev også registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier: Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter i alderen >18 år og præsenterede for vores lægecenter med ukompliceret akut nyrekolik. Nyrekolik blev overvejet, hvis patientbeskrivelsen af smerte inkluderede pludselige symptomer; unilateral flanke- eller underlivssmerter; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vandladningsproblemer, herunder vandladningsbesvær og/eller en unormal mørk eller rød urin; og fraværet af andre åbenlyse tilstande, der forklarer patientens symptomer.
Eksklusionskriterier: Vi udelukkede patienter med kompliceret akut nyrekolik, defineret ved tilstedeværelsen af bilateral smerte, feber og/eller nedsat urinproduktion (<500 ml pr. dag). Patienter med posttraumatiske smerter, dem, der tager antikoagulerende medicin eller med koagulationsproblemer, dem med hudlidelser (infektioner, hæmatom, dermatose), der ville forringe brugen af visse akupunkturpunkter, dem, der ikke er i stand til at vurdere graden af smerte ved hjælp af VAS, dem, der havde modtaget smertestillende midler inden for de 6 timer før tilmelding, blev de, der nægtede eller ikke var i stand til at give skriftligt samtykke, og gravide kvinder også udelukket fra denne undersøgelse. Alle deltagere læste og underskrev den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen, som blev godkendt af den etiske komité på det tredje tilknyttede hospital ved Beijing University of Chinese Medicine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter i alderen >18 år og præsenterede for vores lægecenter med ukompliceret akut nyrekolik. Nyrekolik blev overvejet, hvis patientbeskrivelsen af smerte inkluderede pludselige symptomer; unilateral flanke- eller underlivssmerter; bestråling til ryggen, siden eller lysken; vandladningsproblemer, herunder vandladningsbesvær og/eller en unormal mørk eller rød urin; og fraværet af andre åbenlyse tilstande, der forklarer patientens symptomer.
Eksklusionskriterier: Vi udelukkede patienter med kompliceret akut nyrekolik, defineret ved tilstedeværelsen af bilateral smerte, feber og/eller nedsat urinproduktion (<500 ml pr. dag). Patienter med posttraumatiske smerter, dem, der tager antikoagulerende medicin eller med koagulationsproblemer, dem med hudlidelser (infektioner, hæmatom, dermatose), der ville forringe brugen af visse akupunkturpunkter, dem, der ikke er i stand til at vurdere graden af smerte ved hjælp af VAS, dem, der havde modtaget smertestillende midler inden for de 6 timer før tilmelding, blev de, der nægtede eller ikke var i stand til at give skriftligt samtykke, og gravide kvinder også udelukket fra denne undersøgelse. Alle deltagere læste og underskrev den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen, som blev godkendt af den etiske komité på det tredje tilknyttede hospital ved Beijing University of Chinese Medicine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen fik akupunktur kombineret med intradermalt sterilt vand
Disse akutte nyrekolikpatienter vil modtage akupunktur kombineret med intradermalt sterilt vand
|
Akupunktur blev påført en siddende patient ved hjælp af urinblærens meridianpunkter og kombineret intradermalt sterilt vand i det costovertebrale område, hvor patientens smerte var lokaliseret (sterilt vand på 0,5 ml blev injiceret som intradermalt i 4 punkter i en dybde på 1-3 mm for at danne papler)
|
|
Aktiv komparator: Gruppen modtog intramuskulær injektion af phloroglucinol
Disse akutte nyrekolikpatienter, som vil modtage intramuskulært, injicerer phloroglucinol.
|
De aktive komparatorer vil blive behandlet med 40 mg Phloroglucinol i form af en enkelt intramuskulær injektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline karakteristika for patienter
Tidsramme: før behandling
|
Baselinekarakteristika for patienter mellem to grupper vedrørende alder (år), køn (mand eller kvinde) og baseline VAS-score (spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte)
|
før behandling
|
|
primært resultat
Tidsramme: 10, 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen.
|
Visuel analog skala (VAS, der går fra 0 for ingen smerte til 10 for maksimalt tænkelig smerte) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten efter 10, 30, 60 og 120 minutter.
|
10, 30, 60 og 120 minutter efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 120 minutter efter behandlingen.
|
Dokumenter eventuelle bivirkninger, der opstår efter indgrebet
|
120 minutter efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThirdBUCM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt