A eficiência da aplicação de água estéril intradérmica combinada com acupuntura na cólica renal aguda
A eficiência da aplicação de água estéril intradérmica combinada com acupuntura na cólica renal aguda: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito analgésico e o perfil de tolerância da acupuntura combinada com aplicação intradérmica de água estéril versus floroglucinol intramuscular na cólica renal aguda. Neste estudo, nosso objetivo principal foi testar a eficácia da acupuntura combinada com a aplicação intradérmica de água estéril como um tratamento rápido e eficaz na cólica renal grave.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo recebeu apenas floroglucinol intramuscular, o segundo grupo recebeu acupuntura e água estéril intradérmica. A escala visual analógica (EVA, variando de 0 para nenhuma dor a 10 para dor máxima imaginável) foi usada para avaliar a intensidade da dor no início e em 10, 20, 30, 45 e 60 minutos após o início do protocolo de tratamento. Possíveis efeitos colaterais do tratamento também foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão:Incluímos todos os pacientes consecutivos com idade >18 anos que se apresentaram ao nosso centro médico com cólica renal aguda não complicada. Cólica renal foi considerada se a descrição da dor do paciente incluísse início súbito de sintomas; dor unilateral no flanco ou no baixo ventre; irradiação nas costas, laterais ou região da virilha; problemas de micção, incluindo dificuldade para urinar e/ou urina anormalmente escura ou vermelha; e a ausência de outras condições óbvias que expliquem os sintomas do paciente.
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com cólica renal aguda complicada, definida pela presença de dor bilateral, febre e/ou diminuição do débito urinário (<500 mL por dia). Pacientes que apresentam dor pós-traumática, aqueles que tomam medicamentos anticoagulantes ou com problemas de coagulação, aqueles com doenças de pele (infecções, hematomas, dermatoses) que prejudicariam o uso de determinados pontos de acupuntura, aqueles que não conseguem avaliar o grau de dor pela EVA, aqueles que receberam analgésicos nas 6 horas anteriores à inscrição, aqueles que recusaram ou não puderam dar consentimento por escrito e mulheres grávidas também foram excluídos deste estudo. Todos os participantes leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do estudo, que foi aprovado pelo comitê de ética do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:Incluímos todos os pacientes consecutivos com idade >18 anos que se apresentaram ao nosso centro médico com cólica renal aguda não complicada. Cólica renal foi considerada se a descrição da dor do paciente incluísse início súbito de sintomas; dor unilateral no flanco ou no baixo ventre; irradiação nas costas, laterais ou região da virilha; problemas de micção, incluindo dificuldade para urinar e/ou urina anormalmente escura ou vermelha; e a ausência de outras condições óbvias que expliquem os sintomas do paciente.
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com cólica renal aguda complicada, definida pela presença de dor bilateral, febre e/ou diminuição do débito urinário (<500 mL por dia). Pacientes que apresentam dor pós-traumática, aqueles que tomam medicamentos anticoagulantes ou com problemas de coagulação, aqueles com doenças de pele (infecções, hematomas, dermatoses) que prejudicariam o uso de determinados pontos de acupuntura, aqueles que não conseguem avaliar o grau de dor pela EVA, aqueles que receberam analgésicos nas 6 horas anteriores à inscrição, aqueles que recusaram ou não puderam dar consentimento por escrito e mulheres grávidas também foram excluídos deste estudo. Todos os participantes leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do estudo, que foi aprovado pelo comitê de ética do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo recebeu acupuntura combinada com água estéril intradérmica
Esses pacientes com cólica renal aguda que receberão acupuntura combinada com água estéril intradérmica
|
A acupuntura foi aplicada a um paciente sentado usando os pontos meridianos da bexiga urinária e água estéril intradérmica combinada na área costovertebral onde a dor do paciente estava localizada (água estéril de 0,5 ml foi injetada por via intradérmica em 4 pontos a uma profundidade de 1-3 mm para formar pápulas)
|
|
Comparador Ativo: O grupo recebeu injeção intramuscular de floroglucinol
Esses pacientes com cólica renal aguda que receberão injeção intramuscular de floroglucinol.
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Os comparadores ativos serão tratados com 40 mg de Floroglucinol na forma de injeção intramuscular única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: antes do tratamento
|
Características basais dos pacientes entre dois grupos em relação à idade (anos), sexo (masculino ou feminino） e pontuação VAS basal (variando de 0 para ausência de dor a 10 para dor máxima imaginável)
|
antes do tratamento
|
|
resultado primário
Prazo: 10, 30, 60 e 120 minutos após o tratamento.
|
A escala visual analógica (VAS, variando de 0 para nenhuma dor a 10 para dor máxima imaginável) será usada para avaliar a intensidade da dor após 10, 30, 60 e 120 minutos.
|
10, 30, 60 e 120 minutos após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais
Prazo: em 120 minutos após o tratamento.
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Documente quaisquer efeitos colaterais que ocorram após a intervenção
|
em 120 minutos após o tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThirdBUCM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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