급성 신산통에서 침술과 피내 멸균수 적용의 효율성
급성 신산통에 대한 침술 병용 피내 멸균수 적용의 효율성: 무작위 임상 시험.
이 임상 시험의 목표는 급성 신산통에서 피내 멸균수 적용과 근육 내 플로로글루시놀을 병용한 침술의 진통 효과 및 내약성 프로필을 비교하는 것입니다. 본 연구에서 우리는 심각한 신장 산통의 신속하고 효과적인 치료법으로서 피내 멸균수 적용과 결합된 침술의 효능을 테스트하는 것을 주요 목표로 삼았습니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 근육내 플로로글루시놀만 투여했고, 두 번째 그룹에는 침술과 피내 멸균수를 투여했습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS, 통증이 없는 경우 0부터 상상할 수 있는 최대 통증인 경우 10까지)를 사용하여 기준선과 10에서의 통증 강도를 평가했습니다. 치료 프로토콜 시작 후 20, 30, 45, 60분. 가능한 치료 부작용도 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준: 18세 이상이며 합병증이 없는 급성 신산통으로 의료 센터에 내원한 모든 연속 환자를 포함했습니다. 환자의 통증 설명에 갑작스러운 증상 발현이 포함된 경우 신장 산통을 고려했습니다. 한쪽 옆구리 통증 또는 하복부 통증; 등, 옆구리 또는 사타구니 부위에 방사선 조사; 배뇨 곤란 및/또는 비정상적으로 어둡거나 붉은 소변을 포함한 배뇨 문제; 환자 증상을 설명하는 다른 명백한 조건이 없습니다.
제외 기준: 양측성 통증, 발열 및/또는 소변량 감소(1일 <500mL)로 정의되는 복합 급성 신산통 환자를 제외했습니다. 외상후 통증이 있는 환자, 항응고제를 복용하고 있거나 응고 문제가 있는 환자, 특정 경혈점의 사용을 손상시킬 수 있는 피부 질환(감염, 혈종, 피부병)이 있는 환자, VAS를 사용하여 통증의 정도를 평가할 수 없는 환자, 등록 전 6시간 이내에 진통제를 투여받은 자, 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 자, 임산부는 본 연구에서 제외되었습니다. 모든 참가자는 베이징 중의과대학 제3부속병원 윤리위원회의 승인을 받은 연구 동의서를 읽고 서명했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세 이상이며 합병증이 없는 급성 신산통으로 의료 센터에 내원한 모든 연속 환자를 포함했습니다. 환자의 통증 설명에 갑작스러운 증상 발현이 포함된 경우 신장 산통을 고려했습니다. 한쪽 옆구리 통증 또는 하복부 통증; 등, 옆구리 또는 사타구니 부위에 방사선 조사; 배뇨 곤란 및/또는 비정상적으로 어둡거나 붉은 소변을 포함한 배뇨 문제; 환자 증상을 설명하는 다른 명백한 조건이 없습니다.
제외 기준: 양측성 통증, 발열 및/또는 소변량 감소(1일 <500mL)로 정의되는 복합 급성 신산통 환자를 제외했습니다. 외상후 통증이 있는 환자, 항응고제를 복용하고 있거나 응고 문제가 있는 환자, 특정 경혈점의 사용을 손상시킬 수 있는 피부 질환(감염, 혈종, 피부병)이 있는 환자, VAS를 사용하여 통증의 정도를 평가할 수 없는 환자, 등록 전 6시간 이내에 진통제를 투여받은 자, 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 자, 임산부는 본 연구에서 제외되었습니다. 모든 참가자는 베이징 중의과대학 제3부속병원 윤리위원회의 승인을 받은 연구 동의서를 읽고 서명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹은 피내 멸균수와 결합된 침술을 받았습니다.
급성 신산통 환자에게 피내 멸균수와 침을 병행하여 투여할 예정입니다.
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앉은 환자에게 환자의 통증이 있는 갈비척추 부위에 방광 경락과 결합된 피내 멸균수를 이용하여 침을 가하였다. (멸균수 0.5 ml를 1~3 mm 깊이의 4개 지점에 피내 주사하여 구진)
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활성 비교기: 그룹은 근육주사 플로로글루시놀을 투여받았습니다.
근육 주사를 맞는 급성 신산통 환자에게는 플로로글루시놀을 주사합니다.
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활성 비교약은 단일 근육 주사 형태로 플로로글루시놀 40mg으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기본 특성
기간: 치료 전
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연령(세), 성별(남성 또는 여성) 및 기준 VAS 점수(통증이 없는 경우 0부터 상상할 수 있는 최대 통증인 경우 10까지)에 관한 두 그룹 간 환자의 기준 특성
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치료 전
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주요 결과
기간: 처리 후 10, 30, 60, 120분.
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시각적 아날로그 척도(VAS, 통증이 없는 경우 0부터 상상할 수 있는 최대의 통증인 경우 10까지 범위)를 사용하여 10분, 30분, 60분 및 120분 후 통증 강도를 평가합니다.
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처리 후 10, 30, 60, 120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 치료 후 120분 안에
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개입 후 발생하는 모든 부작용을 문서화하십시오.
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치료 후 120분 안에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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