针刺结合皮内无菌水应用治疗急性肾绞痛的疗效
针灸结合皮内无菌水应用治疗急性肾绞痛的功效：一项随机临床试验。
该临床试验的目的是比较针灸结合皮内无菌水应用与肌肉注射间苯三酚治疗急性肾绞痛的镇痛效果和耐受性。 在这项研究中，我们的主要目的是测试针灸结合皮内无菌水应用作为快速有效治疗严重肾绞痛的功效。
参与者将被随机分为两组。 第一组仅接受肌注间苯三酚，第二组接受针灸和皮内无菌水。视觉模拟量表（VAS，范围从0表示无痛到10表示最大可想象疼痛）用于评估基线和10时的疼痛强度。治疗方案开始后 20、30、45 和 60 分钟。 还记录了可能的治疗副作用。
研究概览
详细说明
纳入标准：我们纳入了所有年龄 >18 岁且因无并发症的急性肾绞痛来我们医疗中心就诊的连续患者。 如果患者对疼痛的描述包括突然出现的症状，则考虑肾绞痛；单侧胁腹或下腹部疼痛；背部、侧面或腹股沟区域的照射；排尿问题，包括排尿困难和/或尿液异常深色或红色；以及没有其他明显的情况可以解释患者的症状。
排除标准：我们排除了患有复杂性急性肾绞痛的患者，其定义为存在双侧疼痛、发烧和/或尿量减少（每天<500 mL）。 出现外伤后疼痛的患者、正在服用抗凝药物或有凝血问题的患者、患有会影响某些穴位使用的皮肤病（感染、血肿、皮肤病）的患者、无法使用 VAS 评估疼痛程度的患者、入组前6小时内接受过镇痛药、拒绝或无法给予书面同意的患者以及孕妇也被排除在本研究之外。 所有受试者均阅读并签署本研究知情同意书，并经北京中医药大学第三附属医院伦理委员会批准。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：我们纳入了所有年龄 >18 岁且因无并发症的急性肾绞痛来我们医疗中心就诊的连续患者。 如果患者对疼痛的描述包括突然出现的症状，则考虑肾绞痛；单侧胁腹或下腹部疼痛；背部、侧面或腹股沟区域的照射；排尿问题，包括排尿困难和/或尿液异常深色或红色；以及没有其他明显的情况可以解释患者的症状。
排除标准：我们排除了患有复杂性急性肾绞痛的患者，其定义为存在双侧疼痛、发烧和/或尿量减少（每天<500 mL）。 出现外伤后疼痛的患者、正在服用抗凝药物或有凝血问题的患者、患有会影响某些穴位使用的皮肤病（感染、血肿、皮肤病）的患者、无法使用 VAS 评估疼痛程度的患者、入组前6小时内接受过镇痛药、拒绝或无法给予书面同意的患者以及孕妇也被排除在本研究之外。 所有受试者均阅读并签署本研究知情同意书，并经北京中医药大学第三附属医院伦理委员会批准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组采用针刺配合无菌水皮内注射
这些接受针灸联合皮内无菌水注射的急性肾绞痛患者
|
患者坐位，采用膀胱经穴位针刺，在患者疼痛处的肋椎处配合皮内注射无菌水（将无菌水0.5ml皮内注射至4个穴位，深度1-3mm，形成丘疹）
|
|
有源比较器：本组接受间苯三酚肌肉注射
这些急性肾绞痛患者将接受肌肉注射间苯三酚。
|
活性对照者将以单次肌肉注射的形式接受 40 毫克间苯三酚治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的基线特征
大体时间：治疗前
|
两组患者的基线特征，包括年龄（岁）、性别（男性或女性）和基线 VAS 评分（范围从 0（无疼痛）到 10（最大可想象疼痛）
|
治疗前
|
|
主要结局
大体时间：治疗后 10、30、60 和 120 分钟。
|
视觉模拟评分（VAS，范围从 0（无痛）到 10（可想象的最大疼痛））将用于评估 10、30、60 和 120 分钟后的疼痛强度。
|
治疗后 10、30、60 和 120 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：治疗后120分钟内。
|
记录干预后发生的任何副作用
|
治疗后120分钟内。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.