Эффективность комбинированного внутрикожного применения стерильной воды иглоукалыванием при острой почечной колике
Эффективность комбинированного внутрикожного применения стерильной воды иглоукалыванием при острой почечной колике: рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного клинического исследования является сравнение обезболивающего эффекта и профиля переносимости иглоукалывания в сочетании с внутрикожным применением стерильной воды с внутримышечным введением флороглюцинола при острой почечной колике. В этом исследовании мы стремились, прежде всего, проверить эффективность иглоукалывания в сочетании с внутрикожным применением стерильной воды в качестве быстрого и эффективного лечения тяжелой почечной колики.
Участники будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа получала только внутримышечный флороглюцинол, вторая группа получала иглоукалывание и внутрикожную стерильную воду. Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ, от 0 для отсутствия боли до 10 для максимальной мыслимой боли) использовали для оценки интенсивности боли на исходном уровне и при 10 баллах. Через 20, 30, 45 и 60 минут после начала протокола лечения. Также были зафиксированы возможные побочные эффекты лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии включения: Мы включили всех последовательных пациентов в возрасте > 18 лет, обратившихся в наш медицинский центр с неосложненной острой почечной коликой. Почечную колику считали, если описание боли у пациента включало внезапное появление симптомов; односторонняя боль в боку или нижней части живота; облучение спины, боков или паховой области; проблемы с мочеиспусканием, включая затрудненное мочеиспускание и/или аномально темную или красную мочу; и отсутствие других очевидных условий, объясняющих симптомы пациента.
Критерии исключения: Мы исключили пациентов с осложненной острой почечной коликой, определяемой наличием двусторонней боли, лихорадки и/или снижением диуреза (<500 мл в сутки). Пациенты с посттравматической болью, пациенты, принимающие антикоагулянты или имеющие проблемы со свертываемостью крови, люди с кожными заболеваниями (инфекции, гематомы, дерматозы), которые затрудняют использование определенных акупунктурных точек, те, кто не может оценить степень боли по ВАШ, те, кто получали анальгетики в течение 6 часов до включения в исследование, те, кто отказывался или не мог дать письменное согласие, а также беременные женщины также были исключены из этого исследования. Все участники прочитали и подписали форму информированного согласия на исследование, которая была одобрена этическим комитетом Третьей дочерней больницы Пекинского университета китайской медицины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Мы включили всех последовательных пациентов в возрасте > 18 лет, обратившихся в наш медицинский центр с неосложненной острой почечной коликой. Почечную колику считали, если описание боли у пациента включало внезапное появление симптомов; односторонняя боль в боку или нижней части живота; облучение спины, боков или паховой области; проблемы с мочеиспусканием, включая затрудненное мочеиспускание и/или аномально темную или красную мочу; и отсутствие других очевидных условий, объясняющих симптомы пациента.
Критерии исключения: Мы исключили пациентов с осложненной острой почечной коликой, определяемой наличием двусторонней боли, лихорадки и/или снижением диуреза (<500 мл в сутки). Пациенты с посттравматической болью, пациенты, принимающие антикоагулянты или имеющие проблемы со свертываемостью крови, люди с кожными заболеваниями (инфекции, гематомы, дерматозы), которые затрудняют использование определенных акупунктурных точек, те, кто не может оценить степень боли по ВАШ, те, кто получали анальгетики в течение 6 часов до включения в исследование, те, кто отказывался или не мог дать письменное согласие, а также беременные женщины также были исключены из этого исследования. Все участники прочитали и подписали форму информированного согласия на исследование, которая была одобрена этическим комитетом Третьей дочерней больницы Пекинского университета китайской медицины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа получала иглоукалывание в сочетании с внутрикожным введением стерильной воды.
Эти пациенты с острой почечной коликой, которым будет назначена иглоукалывание в сочетании с внутрикожным введением стерильной воды.
|
Иглоукалывание проводилось сидячему пациенту с использованием точек меридиана мочевого пузыря и комбинированной внутрикожной стерильной воды в реберно-позвоночной области, где локализовалась боль пациента (Стерильная вода в объеме 0,5 мл вводилась внутрикожно в 4 точки на глубину 1-3 мм для формирования папулы)
|
|
Активный компаратор: Группа получала внутримышечно флороглюцинол.
Больным с острой почечной коликой, получающим внутримышечные инъекции флороглюцинола.
|
Активные препараты сравнения будут обработаны 40 мг флороглюцинола в виде однократной внутримышечной инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: до лечения
|
Исходные характеристики пациентов между двумя группами относительно возраста (лет), пола (мужской или женский ）) и исходной оценки по ВАШ (от 0 для отсутствия боли до 10 для максимально мыслимой боли)
|
до лечения
|
|
первичный результат
Временное ограничение: Через 10, 30, 60 и 120 минут после обработки.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, от 0 — отсутствие боли до 10 — максимально мыслимая боль) будет использоваться для оценки интенсивности боли через 10, 30, 60 и 120 минут.
|
Через 10, 30, 60 и 120 минут после обработки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: через 120 минут после обработки.
|
Задокументируйте любые побочные эффекты, возникающие после вмешательства.
|
через 120 минут после обработки.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThirdBUCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная колика
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай