Die Effizienz der kombinierten intradermalen Anwendung von sterilem Wasser mit Akupunktur bei akuter Nierenkolik
Die Effizienz der kombinierten intradermalen Anwendung von sterilem Wasser mit Akupunktur bei akuter Nierenkolik: eine randomisierte klinische Studie.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die analgetische Wirkung und das Toleranzprofil von Akupunktur in Kombination mit intradermaler Anwendung von sterilem Wasser im Vergleich zu intramuskulärem Phloroglucinol bei akuter Nierenkolik zu vergleichen. In dieser Studie wollten wir in erster Linie die Wirksamkeit von Akupunktur in Kombination mit intradermaler Anwendung von sterilem Wasser als schnelle und wirksame Behandlung bei schwerer Nierenkolik testen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt nur intramuskuläres Phloroglucinol, die zweite Gruppe erhielt Akupunktur und intradermales steriles Wasser. Die visuelle Analogskala (VAS, von 0 für keinen Schmerz bis 10 für maximal vorstellbaren Schmerz) wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu Beginn und bei 10 zu beurteilen. 20, 30, 45 und 60 Minuten nach Beginn des Behandlungsprotokolls. Auch mögliche Nebenwirkungen der Behandlung wurden erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien: Wir schlossen alle aufeinanderfolgenden Patienten im Alter von > 18 Jahren ein, die sich mit einer unkomplizierten akuten Nierenkolik in unserem medizinischen Zentrum vorstellten. Eine Nierenkolik wurde in Betracht gezogen, wenn die Schmerzbeschreibung des Patienten ein plötzliches Auftreten von Symptomen beinhaltete; einseitige Flanken- oder Unterbauchschmerzen; Bestrahlung des Rückens, der Seite oder der Leistengegend; Probleme beim Wasserlassen, einschließlich Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder ungewöhnlich dunkler oder roter Urin; und das Fehlen anderer offensichtlicher Bedingungen, die die Symptome des Patienten erklären könnten.
Ausschlusskriterien: Wir haben Patienten mit komplizierter akuter Nierenkolik ausgeschlossen, die durch beidseitige Schmerzen, Fieber und/oder verminderte Urinausscheidung (<500 ml pro Tag) gekennzeichnet ist. Patienten mit posttraumatischen Schmerzen, Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder an Gerinnungsproblemen leiden, Patienten mit Hauterkrankungen (Infektionen, Hämatome, Dermatosen), die die Nutzung bestimmter Akupunkturpunkte beeinträchtigen würden, Patienten, die das Ausmaß der Schmerzen nicht mithilfe des VAS beurteilen können, Patienten, bei denen dies der Fall ist Personen, die in den letzten 6 Stunden vor der Einschreibung Analgetika erhalten hatten, diejenigen, die ihre schriftliche Einwilligung verweigerten oder nicht dazu in der Lage waren, sowie schwangere Frauen wurden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen. Alle Teilnehmer lasen und unterschrieben die Einverständniserklärung der Studie, die von der Ethikkommission des dritten angegliederten Krankenhauses der Universität für Chinesische Medizin Peking genehmigt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Wir schlossen alle aufeinanderfolgenden Patienten im Alter von > 18 Jahren ein, die sich mit einer unkomplizierten akuten Nierenkolik in unserem medizinischen Zentrum vorstellten. Eine Nierenkolik wurde in Betracht gezogen, wenn die Schmerzbeschreibung des Patienten ein plötzliches Auftreten von Symptomen beinhaltete; einseitige Flanken- oder Unterbauchschmerzen; Bestrahlung des Rückens, der Seite oder der Leistengegend; Probleme beim Wasserlassen, einschließlich Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder ungewöhnlich dunkler oder roter Urin; und das Fehlen anderer offensichtlicher Bedingungen, die die Symptome des Patienten erklären könnten.
Ausschlusskriterien: Wir haben Patienten mit komplizierter akuter Nierenkolik ausgeschlossen, die durch beidseitige Schmerzen, Fieber und/oder verminderte Urinausscheidung (<500 ml pro Tag) gekennzeichnet ist. Patienten mit posttraumatischen Schmerzen, Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder an Gerinnungsproblemen leiden, Patienten mit Hauterkrankungen (Infektionen, Hämatome, Dermatosen), die die Nutzung bestimmter Akupunkturpunkte beeinträchtigen würden, Patienten, die das Ausmaß der Schmerzen nicht mithilfe des VAS beurteilen können, Patienten, bei denen dies der Fall ist Personen, die in den letzten 6 Stunden vor der Einschreibung Analgetika erhalten hatten, diejenigen, die ihre schriftliche Einwilligung verweigerten oder nicht dazu in der Lage waren, sowie schwangere Frauen wurden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen. Alle Teilnehmer lasen und unterschrieben die Einverständniserklärung der Studie, die von der Ethikkommission des dritten angegliederten Krankenhauses der Universität für Chinesische Medizin Peking genehmigt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Gruppe erhielt Akupunktur in Kombination mit intradermalem sterilem Wasser
Diese Patienten mit akuter Nierenkolik erhalten Akupunktur in Kombination mit intradermalem sterilem Wasser
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Akupunktur wurde bei einem sitzenden Patienten unter Verwendung der Meridianpunkte der Harnblase angewendet und mit intradermalem sterilem Wasser im costovertebralen Bereich kombiniert, wo sich der Schmerz des Patienten befand (steriles Wasser von 0,5 ml wurde intradermal in 4 Punkte in einer Tiefe von 1–3 mm injiziert, um eine Form zu bilden). Papeln)
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Aktiver Komparator: Die Gruppe erhielt intramuskuläre Injektionen von Phloroglucinol
Bei diesen Patienten mit akuter Nierenkolik wird Phloroglucinol intramuskulär injiziert.
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Die aktiven Vergleichspräparate werden mit 40 mg Phloroglucinol in Form einer einzelnen intramuskulären Injektion behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgangsmerkmale der Patienten
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Ausgangsmerkmale von Patienten zwischen zwei Gruppen hinsichtlich Alter (Jahre), Geschlecht (männlich oder weiblich) und Ausgangs-VAS-Score (von 0 für keine Schmerzen bis 10 für maximal vorstellbare Schmerzen)
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vor der Behandlung
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primäres Ergebnis
Zeitfenster: 10, 30, 60 und 120 Minuten nach der Behandlung.
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität nach 10, 30, 60 und 120 Minuten wird eine visuelle Analogskala (VAS, von 0 für keinen Schmerz bis 10 für maximal vorstellbaren Schmerz) verwendet.
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10, 30, 60 und 120 Minuten nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Behandlung.
|
Dokumentieren Sie etwaige Nebenwirkungen, die nach dem Eingriff auftreten
|
120 Minuten nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThirdBUCM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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