L'efficacité de l'application d'eau stérile intradermique combinée d'acupuncture dans les coliques néphrétiques aiguës
L'efficacité de l'application d'eau stérile intradermique combinée d'acupuncture dans la colique néphrétique aiguë : un essai clinique randomisé.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet analgésique et le profil de tolérance de l'acupuncture associée à l'application intradermique d'eau stérile versus phloroglucinol intramusculaire dans les coliques néphrétiques aiguës. Dans cette étude, nous visions principalement à tester l'efficacité de l'acupuncture combinée à l'application intradermique d'eau stérile comme traitement rapide et efficace des coliques néphrétiques sévères.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe a reçu uniquement du phloroglucinol par voie intramusculaire, le deuxième groupe a reçu de l'acupuncture et de l'eau stérile intradermique. L'échelle visuelle analogique (EVA, allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour une douleur maximale imaginable) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au départ et à 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après le début du protocole de traitement. Les effets secondaires possibles du traitement ont également été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'intégration ： Nous avons inclus tous les patients consécutifs âgés de plus de 18 ans et se présentant à notre centre médical pour une colique néphrétique aiguë non compliquée. Une colique néphrétique était envisagée si la description de la douleur du patient incluait l'apparition soudaine de symptômes ; douleur unilatérale au flanc ou au bas-ventre ; irradiation du dos, du côté ou de l'aine ; des problèmes de miction, y compris des difficultés à uriner et/ou une urine anormalement foncée ou rouge ; et l'absence d'autres conditions évidentes expliquant les symptômes du patient.
Critères d'exclusion : Nous avons exclu les patients présentant une colique néphrétique aiguë compliquée, définie par la présence de douleurs bilatérales, de fièvre et/ou d'une diminution du débit urinaire (<500 ml par jour). Les patients présentant des douleurs post-traumatiques, ceux prenant des médicaments anticoagulants ou ayant des problèmes de coagulation, ceux présentant des affections cutanées (infections, hématomes, dermatoses) qui altéreraient l'utilisation de certains points d'acupuncture, ceux ne pouvant évaluer le degré de douleur à l'aide de l'EVA, ceux qui avaient reçu des analgésiques dans les 6 heures précédant l'inscription, celles refusant ou incapables de donner leur consentement écrit, et les femmes enceintes ont également été exclues de cette étude. Tous les participants ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude, qui a été approuvé par le comité d'éthique du troisième hôpital affilié de l'Université de médecine chinoise de Pékin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration ： Nous avons inclus tous les patients consécutifs âgés de plus de 18 ans et se présentant à notre centre médical pour une colique néphrétique aiguë non compliquée. Une colique néphrétique était envisagée si la description de la douleur du patient incluait l'apparition soudaine de symptômes ; douleur unilatérale au flanc ou au bas-ventre ; irradiation du dos, du côté ou de l'aine ; des problèmes de miction, y compris des difficultés à uriner et/ou une urine anormalement foncée ou rouge ; et l'absence d'autres conditions évidentes expliquant les symptômes du patient.
Critères d'exclusion : Nous avons exclu les patients présentant une colique néphrétique aiguë compliquée, définie par la présence de douleurs bilatérales, de fièvre et/ou d'une diminution du débit urinaire (<500 ml par jour). Les patients présentant des douleurs post-traumatiques, ceux prenant des médicaments anticoagulants ou ayant des problèmes de coagulation, ceux présentant des affections cutanées (infections, hématomes, dermatoses) qui altéreraient l'utilisation de certains points d'acupuncture, ceux ne pouvant évaluer le degré de douleur à l'aide de l'EVA, ceux qui avaient reçu des analgésiques dans les 6 heures précédant l'inscription, celles refusant ou incapables de donner leur consentement écrit, et les femmes enceintes ont également été exclues de cette étude. Tous les participants ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude, qui a été approuvé par le comité d'éthique du troisième hôpital affilié de l'Université de médecine chinoise de Pékin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe a reçu de l'acupuncture combinée à de l'eau stérile intradermique.
Ces patients atteints de coliques néphrétiques aiguës qui recevront de l'acupuncture associée à de l'eau stérile intradermique
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L'acupuncture a été appliquée à un patient assis en utilisant les points méridiens de la vessie et de l'eau stérile intradermique combinée dans la zone costovertébrale où se trouvait la douleur du patient (de l'eau stérile de 0,5 ml a été injectée par voie intradermique en 4 points à une profondeur de 1 à 3 mm pour former papules)
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Comparateur actif: Le groupe a reçu une injection intramusculaire de phloroglucinol
Ces patients atteints de colique néphrétique aiguë qui recevront du phloroglucinol par injection intramusculaire.
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Les comparateurs actifs seront traités par 40 mg de Phloroglucinol sous forme d'une injection intramusculaire unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de base des patients
Délai: avant le traitement
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Caractéristiques de base des patients entre deux groupes concernant l'âge (années), le sexe (homme ou femme) et le score EVA de base (allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour une douleur maximale imaginable)
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avant le traitement
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résultat primaire
Délai: 10, 30, 60 et 120 minutes après le traitement.
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Une échelle visuelle analogique (EVA, allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour une douleur maximale imaginable) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur après 10, 30, 60 et 120 minutes.
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10, 30, 60 et 120 minutes après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: dans 120 minutes après le traitement.
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Documenter tout effet secondaire survenant après l’intervention
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dans 120 minutes après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThirdBUCM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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