Az akupunktúrás kombinált intradermális steril vizes alkalmazás hatékonysága akut vesekólikában
Az akupunktúrás kombinált intradermális steril víz alkalmazásának hatékonysága akut vesekólikában: Randomizált klinikai vizsgálat.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az akupunktúra fájdalomcsillapító hatását és toleranciaprofilját intradermális steril víz alkalmazásával kombinálva az intramuszkuláris phloroglucinollal akut vesekólikában. Ebben a vizsgálatban elsősorban az akupunktúra és az intradermális steril víz alkalmazásával kombinált akupunktúra hatékonyságának tesztelése volt, mint gyors és hatékony kezelés súlyos vesekólikában.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport csak intramuszkuláris phloroglucinolt kapott, a második csoport akupunktúrát és intradermális steril vizet kapott. A vizuális analóg skálát (VAS, amely 0-tól a fájdalommentességért 10-ig terjed a maximális elképzelhető fájdalomért) használták a fájdalom intenzitásának értékelésére a kiinduláskor és 10-nél. 20, 30, 45 és 60 perccel a kezelési protokoll kezdete után. A kezelés lehetséges mellékhatásait is feljegyezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevételi kritériumok: Minden 18 év feletti, szövődménymentes akut vesekólikával jelentkező, egymást követő beteget bevontunk. A vesekólikát figyelembe vettük, ha a páciens fájdalomleírása tartalmazta a hirtelen fellépő tüneteket; egyoldalú oldalsó vagy alsó hasi fájdalom; besugárzás a hátsó, oldalsó vagy lágyéki régióban; vizelési problémák, beleértve a nehéz vizeletet és/vagy abnormálisan sötét vagy vörös vizeletet; és a beteg tüneteit magyarázó egyéb nyilvánvaló állapotok hiánya.
Kizárási kritériumok: Kizártuk a szövődményes akut vesekólikában szenvedő betegeket, akiket kétoldali fájdalom, láz és/vagy csökkent vizeletmennyiség (<500 ml/nap) határoz meg. Poszttraumás fájdalomban szenvedők, véralvadásgátló gyógyszert szedők vagy véralvadási problémákkal küzdők, olyan bőrproblémákkal küzdők (fertőzések, hematoma, dermatosis), amelyek bizonyos akupunktúrás pontok használatát rontják, a fájdalom mértékét a VAS segítségével nem tudják megítélni, akik a beiratkozást megelőző 6 órában fájdalomcsillapítót kaptak, akik megtagadták vagy nem tudták írásos beleegyezését adni, valamint a terhes nőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból. Minden résztvevő elolvasta és aláírta a tanulmány tájékozott beleegyező nyilatkozatát, amelyet a Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem Harmadik Társult Kórházának etikai bizottsága hagyott jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden 18 év feletti, szövődménymentes akut vesekólikával jelentkező, egymást követő beteget bevontunk. A vesekólikát figyelembe vettük, ha a páciens fájdalomleírása tartalmazta a hirtelen fellépő tüneteket; egyoldalú oldalsó vagy alsó hasi fájdalom; besugárzás a hátsó, oldalsó vagy lágyéki régióban; vizelési problémák, beleértve a nehéz vizeletet és/vagy abnormálisan sötét vagy vörös vizeletet; és a beteg tüneteit magyarázó egyéb nyilvánvaló állapotok hiánya.
Kizárási kritériumok: Kizártuk a szövődményes akut vesekólikában szenvedő betegeket, akiket kétoldali fájdalom, láz és/vagy csökkent vizeletmennyiség (<500 ml/nap) határoz meg. Poszttraumás fájdalomban szenvedők, véralvadásgátló gyógyszert szedők vagy véralvadási problémákkal küzdők, olyan bőrproblémákkal küzdők (fertőzések, hematoma, dermatosis), amelyek bizonyos akupunktúrás pontok használatát rontják, a fájdalom mértékét a VAS segítségével nem tudják megítélni, akik a beiratkozást megelőző 6 órában fájdalomcsillapítót kaptak, akik megtagadták vagy nem tudták írásos beleegyezését adni, valamint a terhes nőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból. Minden résztvevő elolvasta és aláírta a tanulmány tájékozott beleegyező nyilatkozatát, amelyet a Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem Harmadik Társult Kórházának etikai bizottsága hagyott jóvá.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport akupunktúrát kapott intradermális steril vízzel kombinálva
Ezek az akut vesekólikás betegek, akik intradermális steril vízzel kombinálva akupunktúrát kapnak
|
Ülő páciensen akupunktúrát alkalmaztak a húgyhólyag meridián pontjain és kombinált intradermális steril vízzel azon costovertebralis területen, ahol a beteg fájdalma volt (0,5 ml steril vizet fecskendeztek intradermálisan 4 pontba 1-3 mm mélységben, hogy kialakuljon papulák)
|
|
Aktív összehasonlító: A csoport intramuszkuláris injekciót kapott phloroglucinol
Ezek az akut vesekólikás betegek, akik intramuszkuláris injekcióban kapnak phloroglucinolt.
|
Az aktív komparátorokat 40 mg floroglucinollal kezeljük egyetlen intramuszkuláris injekció formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: kezelés előtt
|
A két csoportba tartozó betegek kiindulási jellemzői az életkor (év), a nem (férfi vagy nő) és a kiindulási VAS-pontszám tekintetében (0-tól a fájdalommentességért 10-ig a maximális elképzelhető fájdalomért)
|
kezelés előtt
|
|
elsődleges eredmény
Időkeret: 10, 30, 60 és 120 perccel a kezelés után.
|
Vizuális analóg skálát (VAS, amely 0-tól a fájdalommentességért 10-ig a maximális elképzelhető fájdalomért) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére 10, 30, 60 és 120 perc elteltével.
|
10, 30, 60 és 120 perccel a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: 120 perccel a kezelés után.
|
Dokumentálja a beavatkozás után fellépő mellékhatásokat
|
120 perccel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ThirdBUCM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .