De efficiëntie van acupunctuur Gecombineerde intradermale toepassing van steriel water bij acute nierkoliek
De efficiëntie van acupunctuur Gecombineerde intradermale toepassing van steriel water bij acute nierkoliek: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze klinische studie is om het analgetische effect en het tolerantieprofiel van acupunctuur in combinatie met intradermale toediening van steriel water te vergelijken met intramusculaire floroglucinol bij acute nierkoliek. In deze studie wilden we in de eerste plaats de werkzaamheid van acupunctuur in combinatie met intradermale toepassing van steriel water testen als een snelle en effectieve behandeling bij ernstige nierkoliek.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg alleen intramusculair floroglucinol, de tweede groep kreeg acupunctuur en intradermaal steriel water. De visueel analoge schaal (VAS, variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor maximaal denkbare pijn) werd gebruikt om de pijnintensiteit bij aanvang en bij 10 te beoordelen. 20, 30, 45 en 60 minuten na de start van het behandelprotocol. Mogelijke bijwerkingen van de behandeling werden ook geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria: We includeerden alle opeenvolgende patiënten van >18 jaar die zich in ons medisch centrum presenteerden met ongecompliceerde acute nierkoliek. Nierkoliek werd overwogen als de pijnbeschrijving van de patiënt een plotseling optreden van symptomen omvatte; eenzijdige pijn in de flank of onderbuik; bestraling naar de rug-, zij- of liesstreek; urineproblemen, waaronder moeilijk plassen en/of een abnormaal donkere of rode urine; en de afwezigheid van andere voor de hand liggende omstandigheden die de symptomen van de patiënt verklaren.
Uitsluitingscriteria: We hebben patiënten uitgesloten met gecompliceerde acute nierkoliek, gedefinieerd door de aanwezigheid van bilaterale pijn, koorts en/of verminderde urineproductie (<500 ml per dag). Patiënten met posttraumatische pijn, patiënten die antistollingsmedicijnen gebruiken of met stollingsproblemen, patiënten met huidaandoeningen (infecties, hematomen, dermatosen) die het gebruik van bepaalde acupunctuurpunten zouden belemmeren, degenen die de mate van pijn niet kunnen beoordelen met behulp van de VAS, degenen die die in de 6 uur voorafgaand aan de inschrijving analgetica hadden gekregen, werden degenen die weigerden of niet in staat waren schriftelijke toestemming te geven, en zwangere vrouwen ook van dit onderzoek uitgesloten. Alle deelnemers lazen en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier van de studie, dat werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Third Affiliated Hospital van de Beijing University of Chinese Medicine.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: We includeerden alle opeenvolgende patiënten van >18 jaar die zich in ons medisch centrum presenteerden met ongecompliceerde acute nierkoliek. Nierkoliek werd overwogen als de pijnbeschrijving van de patiënt een plotseling optreden van symptomen omvatte; eenzijdige pijn in de flank of onderbuik; bestraling naar de rug-, zij- of liesstreek; urineproblemen, waaronder moeilijk plassen en/of een abnormaal donkere of rode urine; en de afwezigheid van andere voor de hand liggende omstandigheden die de symptomen van de patiënt verklaren.
Uitsluitingscriteria: We hebben patiënten uitgesloten met gecompliceerde acute nierkoliek, gedefinieerd door de aanwezigheid van bilaterale pijn, koorts en/of verminderde urineproductie (<500 ml per dag). Patiënten met posttraumatische pijn, patiënten die antistollingsmedicijnen gebruiken of met stollingsproblemen, patiënten met huidaandoeningen (infecties, hematomen, dermatosen) die het gebruik van bepaalde acupunctuurpunten zouden belemmeren, degenen die de mate van pijn niet kunnen beoordelen met behulp van de VAS, degenen die die in de 6 uur voorafgaand aan de inschrijving analgetica hadden gekregen, werden degenen die weigerden of niet in staat waren schriftelijke toestemming te geven, en zwangere vrouwen ook van dit onderzoek uitgesloten. Alle deelnemers lazen en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier van de studie, dat werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Third Affiliated Hospital van de Beijing University of Chinese Medicine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep kreeg acupunctuur gecombineerd met intradermaal steriel water
Deze acute nierkoliekpatiënten krijgen acupunctuur in combinatie met intradermaal steriel water
|
Acupunctuur werd toegepast op een zittende patiënt met behulp van de meridiaanpunten van de urineblaas en gecombineerd intradermaal steriel water in het costovertebrale gebied waar de pijn van de patiënt zich bevond (steriel water van 0,5 ml werd intradermaal geïnjecteerd in 4 punten op een diepte van 1-3 mm om papels)
|
|
Actieve vergelijker: De groep kreeg een intramusculaire injectie floroglucinol
Deze acute nierkoliekpatiënten krijgen intramusculair floroglucinol toegediend.
|
De actieve comparators zullen worden behandeld met 40 mg floroglucinol in de vorm van een enkele intramusculaire injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basiskenmerken van patiënten
Tijdsspanne: vóór de behandeling
|
Basiskenmerken van patiënten tussen twee groepen wat betreft leeftijd (jaren), geslacht (man of vrouw) en uitgangswaarde VAS-score (variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor maximaal denkbare pijn)
|
vóór de behandeling
|
|
primaire uitkomst
Tijdsspanne: 10, 30, 60 en 120 minuten na de behandeling.
|
Visueel analoge schaal (VAS, variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor maximaal denkbare pijn) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit na 10, 30, 60 en 120 minuten te beoordelen.
|
10, 30, 60 en 120 minuten na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 120 minuten na de behandeling.
|
Documenteer eventuele bijwerkingen die optreden na de interventie
|
binnen 120 minuten na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThirdBUCM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkolieken
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Alebund PharmaceuticalsFortreaWervingHyperfosfatemie | Dialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease) | Chronische nierziekte, dialyse ondergaanChina, Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico