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変形性膝関節症患者の治療における低レベルレーザー治療によるメイトランド動員の効果

2024年1月30日 更新者:Nourhan Kamal Abdel-Shakour、Cairo University

背景: 変形性関節症は、高齢者の慢性的な痛みや障害の一般的な原因です。

目的: 慢性変形性膝関節症患者における低レベルレーザー療法 (LLLT) とメイトランドモビライゼーションおよび従来の理学療法の併用の有効性を評価すること。

デザイン: テスト前、テスト後のランダム化対照試験。

調査の概要

詳細な説明

膝 OA は痛みや障害、高額な治療費、生産性の低下、欠勤を伴うため、社会への負担が大きく増大しています 目的: 低レベルレーザー治療 (LLLT) とメイトランド動員との併用の有効性を評価すること慢性変形性膝関節症患者に対する従来の理学療法。

参加者:両側膝OAと診断され、整形外科医から紹介された、50歳から65歳までの年齢範囲の男女75名の被験者が研究のために募集され、無作為に3つのグループに割り当てられた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、エジプト、02
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

米国リウマチ学会の基準によると、年齢範囲が50~65歳の両側性膝OAが証明されている被験者。

2- Kellgren & Lawrence 分類システムに従って選択された、X 線ステージ II および III の変形性関節症の患者のみ。

3- BMI が 30 以下。 4- 膝の痛みのある患者は、階段の上り下り、座る、しゃがむなどの活動において、VAS スケールで少なくとも 3 の強度が少なくとも 6 か月間続いた。

5- 正常な精神状態を有する患者。 6- 最近 3 か月間理学療法に参加していない患者。

除外基準:

  1. 痛風、感染症、腫瘍、自己免疫疾患、外傷、または膝痛または膝変形のその他の原因の病歴のある患者。
  2. 神経機能障害のある患者、または研究に影響を与える可能性のある慢性疾患の病歴のある患者。
  3. 過去6か月以内に膝関節内注射の履歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループAは従来の理学療法に加えてLLLTとメイトランドモビライゼーション技術を受けました。
単一波長の光を生成する非侵襲的な光源治療です。 熱、音、振動を発しません。 光生物学または生体刺激とも呼ばれます
他の名前:
  • LLLT
検討のプロセスです。組織の病理学的限界に基づいた一連の振動性関節可動化グレードを使用する、手技理学療法による筋骨格障害の評価と治療
実験的:グループB
LLLTと従来の理学療法を受けた
単一波長の光を生成する非侵襲的な光源治療です。 熱、音、振動を発しません。 光生物学または生体刺激とも呼ばれます
他の名前:
  • LLLT
実験的:グループC
メイトランド動員と従来の理学療法を受けた。
検討のプロセスです。組織の病理学的限界に基づいた一連の振動性関節可動化グレードを使用する、手技理学療法による筋骨格障害の評価と治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:四週間
双方向の 10 cm の直線で、線の両端に「痛みなし」と「考えられる限り最悪の痛み」という 2 つのラベルが付いています。 患者は、痛みのレベルを示す線の上に垂直のマークを描くように指示されました。ゼロは痛みがないことを意味し、10は想像できる最悪の痛みを意味します
四週間
圧力アルゴリズム計
時間枠:四週間
は、0 ~ 5 Kg の力の適用に線形に応答する手持ち式圧力アルゴリズムで、1 cm2 の丸いゴムの先端が付いています。
四週間
膝デジタルゴニオメトリー
時間枠:四週間
ベースラインのデジタル絶対値 + 軸 TM ゴニオメータを使用しました。これは 1 つの可動アームと 1 つの固定アームおよび支点で構成されています。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝損傷および変形性関節症の転帰スコアの短い形式
時間枠:四週間
KOOS 項目の応答は、機能、日常生活、機能、スポーツ、レクリエーション活動の項目から派生した 7 項目の身体機能の尺度で構成され、それぞれ 0 から 4、なしから極度までコード化されます。 アンケートは、生の回答 (範囲 0 ~ 28) を合計してノモグラムを使用してスコア付けされ、生のスコアは真の区間スコア (0 ~ 100) に変換されます。0 は困難がないことを意味し、100 は非常に困難であることを意味します。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Maitland Mobilization and LLLT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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