- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06233955
Effekt av Maitland-mobilisering med lågnivålaserterapi vid behandling av patienter med knäartros
Bakgrund: Artros är en vanlig orsak till kronisk smärta och funktionsnedsättning hos äldre personer.
Mål: Att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) i kombination med Maitland-mobilisering och konventionell sjukgymnastik hos patienter med kronisk knäartros.
Design: Randomiserad kontrollstudie före test efter test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knä-OA är förknippat med smärta och funktionshinder, höga behandlingskostnader, minskad produktivitet och frånvaro från arbetet och har därför en betydande och växande belastning på samhället. Mål: Att utvärdera effekten av lågnivå laserterapi (LLLT) i kombination med Maitland mobilisering och konventionell sjukgymnastik hos patienter med kronisk knäartros.
Deltagare: 75 försökspersoner av båda könen med åldersintervall från 50 till 65 år, med bevisad bilateral knä-OA diagnostiserad och remitterad av ortoped rekryterades för studien och slumpmässigt indelade i tre grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner med bevisad bilateral knä-OA med åldersintervall 50-65 år enligt American College of Rheumatology kriterier.
2- Endast patienter med röntgensteg II och III artros valda enligt Kellgren & Lawrence klassificeringssystem.
3- BMI lika med eller mindre än 30 . 4- Patienter med knäsmärta varade i minst 6 månader med intensitet minst 3 på VAS-skalan i aktiviteter som att gå upp och ner, sitta och sitta på huk.
5- Patienter med normalt mentalt tillstånd. 6- Patienter som inte har deltagit i sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna.
.
Exklusions kriterier:
- Patient med en historia av gikt, infektion, tumör, autoimmuna sjukdomar, trauma eller andra orsaker till knäsmärta eller knädeformiteter.
- Patient med neurologisk dysfunktion eller med en historia av kronisk sjukdom som kan påverka studien.
- Patient med en historia av intraartikulär knäinjektion under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick LLLT och Maitland mobiliseringsteknik tillsammans med konventionell sjukgymnastik,
|
är en icke-invasiv ljuskällabehandling som genererar en enda våglängd av ljus.
Den avger ingen värme, ljud eller vibrationer.
Det kallas också för fotobiologi eller biostimulering
Andra namn:
är en undersökningsprocess; bedömning och behandling av muskuloskeletala störningar genom manipulativ sjukgymnastik där en kedja av oscillerande ledmobiliseringsgrader baserade på vävnadens patologiska gräns används
|
Experimentell: Grupp B
fick LLLT och konventionell sjukgymnastik
|
är en icke-invasiv ljuskällabehandling som genererar en enda våglängd av ljus.
Den avger ingen värme, ljud eller vibrationer.
Det kallas också för fotobiologi eller biostimulering
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp C
fick Maitland mobilisering och konventionell sjukgymnastik.
|
är en undersökningsprocess; bedömning och behandling av muskuloskeletala störningar genom manipulativ sjukgymnastik där en kedja av oscillerande ledmobiliseringsgrader baserade på vävnadens patologiska gräns används
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: Fyra veckor
|
Är en dubbelriktad 10 cm rak linje med två etiketter, det vill säga "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta", placerad i vardera änden av linjen.
Patienterna instruerades att rita ett vertikalt märke på linjen som anger deras smärtnivå där noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta
|
Fyra veckor
|
Tryck Algometer
Tidsram: Fyra veckor
|
är en handhållen tryckalgometer som reagerar linjärt på kraftapplicering mellan 0 och 5 kg och den har en 1 cm2 rund gummispets.
|
Fyra veckor
|
Knä digital goniometri
Tidsram: Fyra veckor
|
Baseline digital absolut + axis TM goniometer användes som bestod av en rörlig arm och en fast arm och stödpunkt
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäskada och artros resultat ger kort form
Tidsram: Fyra veckor
|
består av sju poster mått på fysisk funktion som härstammar från posterna för funktion, dagligt liv och funktion, sport och rekreationsaktivitets underskalor i KOOS. Objektsvaren är kodade från 0 till 4, ingen till extrem respektive.
Frågeformuläret poängsätts genom att summera det råa svaret (intervall 0-28) och sedan använda nomogrammet så att råpoängen omvandlas till en sann intervallpoäng (0-100) där noll betyder ingen svårighet och 100 betyder extrem svårighet
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maitland Mobilization and LLLT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Lågnivå laserterapi
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad