- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233955
Maitlandin mobilisaation vaikutus matalan tason laserterapialla potilaiden hoidossa, joilla on polven nivelrikko
Tausta: Nivelrikko on yleinen kroonisen kivun ja vamman syy iäkkäillä ihmisillä.
Tavoite: Arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta yhdessä Maitland-mobilisaation ja tavanomaisen fysioterapian kanssa potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko.
Suunnittelu: Esitestauksen jälkeinen satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven oA liittyy kipuun ja vammaisuuteen, korkeisiin hoitokustannuksiin, alentuneeseen tuottavuuteen ja poissaoloon työstä ja siten sillä on merkittävä ja kasvava taakka yhteiskunnalle Tavoite: Arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta yhdessä Maitland-mobilisaation kanssa ja perinteinen fysioterapia potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko.
Osallistujat: Tutkimukseen rekrytoitiin 75 molempien sukupuolten ikäluokkaa 50–65-vuotiaita koehenkilöitä, joilla oli diagnosoitu molemminpuolinen polven OA ja jonka ortopedi lähetti, ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on todettu kahdenvälinen polven oA ja ikähaarukka 50–65 vuotta American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
2- Vain potilaat, joilla on röntgenvaiheen II ja III nivelrikko, valittu Kellgren & Lawrence -luokitusjärjestelmän mukaisesti.
3- BMI on 30 tai vähemmän. 4. Potilaat, joilla oli polvikipuja, kestivät vähintään 6 kuukautta intensiteetin ollessa vähintään 3 VAS-asteikolla sellaisissa toimissa kuin ylös ja alas meneminen, istuminen ja kyykky.
5- Potilaat, joilla on normaali henkinen tila. 6- Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet fysioterapiaan viimeisten 3 kuukauden aikana.
.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemmin ollut kihti, infektio, kasvain, autoimmuunisairaus, trauma tai muu polvikivun tai polven epämuodostuman syy.
- Potilas, jolla on neurologinen toimintahäiriö tai krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen.
- Potilas, jolla on ollut polven nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai LLLT- ja Maitland-mobilisaatiotekniikkaa sekä tavanomaista fysioterapiaa,
|
on ei-invasiivinen valonlähdehoito, joka tuottaa yhden valon aallonpituuden.
Se ei lähetä lämpöä, ääntä tai tärinää.
Sitä kutsutaan myös fotobiologiaksi tai biostimulaatioksi
Muut nimet:
on tutkimusprosessi; tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arviointi ja hoito manipulatiivisella fysioterapialla, jossa käytetään kudoksen patologiseen rajaan perustuvaa värähtelevien nivelten mobilisaatioarvojen ketjua
|
Kokeellinen: Ryhmä B
sai LLLT:tä ja tavanomaista fysioterapiaa
|
on ei-invasiivinen valonlähdehoito, joka tuottaa yhden valon aallonpituuden.
Se ei lähetä lämpöä, ääntä tai tärinää.
Sitä kutsutaan myös fotobiologiaksi tai biostimulaatioksi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä C
sai Maitland-mobilisaatiota ja tavanomaista fysioterapiaa.
|
on tutkimusprosessi; tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arviointi ja hoito manipulatiivisella fysioterapialla, jossa käytetään kudoksen patologiseen rajaan perustuvaa värähtelevien nivelten mobilisaatioarvojen ketjua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
On kaksisuuntainen 10 cm suora viiva, jossa on kaksi etikettiä, eli "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu", joka sijaitsee viivan kummassakin päässä.
Potilaita kehotettiin piirtämään pystysuora merkki viivalla, joka osoittaa heidän kiputasonsa, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Neljä viikkoa
|
Painealgometri
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
on kädessä pidettävä painealgometri, joka reagoi lineaarisesti voimankäyttöön 0-5 kg ja siinä on 1 cm2 pyöreä kumikärki.
|
Neljä viikkoa
|
Polven digitaalinen goniometria
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Käytettiin perustason digitaalista absoluuttinen + akseli TM goniometriä, joka koostui yhdestä liikkuvasta varresta ja yhdestä kiinteästä varresta ja tukipisteestä
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulosten lyhyt muoto
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
koostuu seitsemästä fyysisen toiminnan mittayksiköstä, jotka polveutuvat KOOS:n funktion, päivittäisen elämän ja toiminnan, urheilun ja vapaa-ajan aktiviteetin aliasteikoista. Vastaukset on koodattu 0-4, ei yksikään äärimmäiseen.
Kyselylomake pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja käyttämällä sitten nomogrammia, jolloin raakapistemäärä muunnetaan todelliseksi intervallipisteeksi (0-100), jossa nolla tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 100 tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maitland Mobilization and LLLT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Matalan tason laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat