- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233955
Effekt av Maitland-mobilisering med lavnivålaserterapi i behandling av pasienter med kneartrose
Bakgrunn: Artrose er en vanlig årsak til kroniske smerter og funksjonshemming hos eldre mennesker.
Mål: Å evaluere effekten av lav-nivå laserterapi (LLLT) i kombinasjon med Maitland mobilisering og konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kronisk kneartrose.
Design: Pre-test post-test randomisert kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kne-OA er assosiert med smerter og funksjonshemming, høye behandlingskostnader, redusert produktivitet og fravær fra jobb og har dermed en betydelig og økende belastning for samfunnet. Mål: Å evaluere effekten av lav-nivå laserterapi (LLLT) i kombinasjon med Maitland mobilisering og konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kronisk kneartrose.
Deltakere: Syttifem forsøkspersoner av begge kjønn med aldersspenn fra 50 til 65 år, med påvist bilateral kne-OA diagnostisert og henvist av ortoped ble rekruttert til studien og tilfeldig fordelt i tre grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med påvist bilateral kne-OA med aldersgruppe 50-65 år i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
2- Kun pasienter med røntgen-stadier II og III artrose valgt i henhold til Kellgren & Lawrence klassifiseringssystem.
3- BMI lik eller mindre enn 30. 4- Pasienter med knesmerter varte i minst 6 måneder med en intensitet på minst 3 på VAS-skalaen i aktiviteter som å gå opp og ned, sitte og sitte på huk.
5- Pasienter med normal mental tilstand. 6- Pasienter som ikke har deltatt i fysioterapi de siste 3 månedene.
.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med historie med gikt, infeksjon, svulst, autoimmune sykdommer, traumer eller andre årsaker til knesmerter eller knedeformiteter.
- Pasient med nevrologisk dysfunksjon, eller med historie med kronisk sykdom som kan påvirke studien.
- Pasient som har hatt intraartikulær injeksjon i kneet de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A mottok LLLT og Maitland mobiliseringsteknikk sammen med konvensjonell fysioterapi,
|
er en ikke-invasiv lyskildebehandling som genererer en enkelt bølgelengde av lys.
Den avgir ingen varme, lyd eller vibrasjoner.
Det kalles også fotobiologi eller biostimulering
Andre navn:
er en undersøkelsesprosess; vurdering og behandling av muskel- og skjelettlidelser ved manipulerende fysioterapi hvor en kjede av oscillerende leddmobiliseringsgrader basert på den patologiske grensen for vev brukes
|
Eksperimentell: Gruppe B
mottok LLLT og konvensjonell fysioterapi
|
er en ikke-invasiv lyskildebehandling som genererer en enkelt bølgelengde av lys.
Den avgir ingen varme, lyd eller vibrasjoner.
Det kalles også fotobiologi eller biostimulering
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gruppe C
mottok Maitland mobilisering og konvensjonell fysioterapi.
|
er en undersøkelsesprosess; vurdering og behandling av muskel- og skjelettlidelser ved manipulerende fysioterapi hvor en kjede av oscillerende leddmobiliseringsgrader basert på den patologiske grensen for vev brukes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fire uker
|
Er en toveis 10 cm rett linje med to merker, det vil si "ingen smerte" og "verst mulig smerte", plassert i hver ende av linjen.
Pasientene ble bedt om å tegne et vertikalt merke på linjen som indikerer smertenivået der null betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte
|
Fire uker
|
Trykk Algometer
Tidsramme: Fire uker
|
er et håndholdt trykkalgometer som reagerer lineært på kraftpåføring mellom 0 og 5 kg og den har en 1 cm2 rund gummitupp.
|
Fire uker
|
Kneet digital goniometri
Tidsramme: Fire uker
|
Det ble brukt baseline digital absolutt + akse TM goniometer som besto av en bevegelig arm og en fast arm og støttepunkt
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kneskade og slitasjegikt resultat skårer kort form
Tidsramme: Fire uker
|
består av syv elementer som måler fysisk funksjon som stammer fra elementene for funksjon, dagligliv og funksjon, sport og rekreasjonsaktivitet underskalaene til KOOS Elementresponsene er kodet fra 0 til 4, henholdsvis ingen til ekstreme.
Spørreskjemaet scores ved å summere råsvaret (område 0-28) og deretter bruke nomogrammet slik at råskåren konverteres til en sann intervallscore (0-100) der null betyr ingen vanskelighet og 100 betyr ekstrem vanskelighetsgrad
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maitland Mobilization and LLLT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater