Wpływ mobilizacji Maitlanda za pomocą terapii laserowej o niskim natężeniu w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wstęp: Choroba zwyrodnieniowa stawów jest częstą przyczyną przewlekłego bólu i niepełnosprawności u osób starszych.
Cel: Ocena skuteczności terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) w połączeniu z mobilizacją Maitlanda i konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Projekt: Randomizowana próba kontrolna przed testem i po teście.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wiąże się z bólem i niepełnosprawnością, wysokimi kosztami leczenia, zmniejszoną produktywnością i nieobecnością w pracy, a zatem stanowi znaczne i rosnące obciążenie dla społeczeństwa Cel: Ocena skuteczności terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) w połączeniu z mobilizacją Maitlanda i konwencjonalnej fizykoterapii u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Uczestnicy: Do badania włączono siedemdziesięciu pięciu pacjentów obojga płci w wieku od 50 do 65 lat, z potwierdzoną obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zdiagnozowaną i skierowaną przez ortopedę, których losowo przydzielono do trzech grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z potwierdzoną obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 50–65 lat według kryteriów American College of Rheumatology.
2- Tylko pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w stopniu II i III w badaniu rentgenowskim wybrani zgodnie z systemem klasyfikacji Kellgren & Lawrence.
3- BMI równe lub mniejsze niż 30. 4- Pacjenci z bólem kolana utrzymywali się przez co najmniej 6 miesięcy z intensywnością co najmniej 3 w skali VAS podczas wykonywania takich czynności, jak wchodzenie i schodzenie, siedzenie i kucanie.
5- Pacjenci w prawidłowym stanie psychicznym. 6- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie uczestniczyli w fizjoterapii.
.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią dny moczanowej, infekcją, nowotworem, chorobami autoimmunologicznymi, urazem lub inną przyczyną bólu kolana lub deformacji kolana.
- Pacjent z dysfunkcją neurologiczną lub chorobą przewlekłą w wywiadzie, która może mieć wpływ na badanie.
- Pacjent, u którego w ciągu ostatnich 6 miesięcy wstrzyknięto śródstawowo kolano.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymała technikę mobilizacji LLLT i Maitlanda wraz z konwencjonalną fizykoterapią,
|
to nieinwazyjny zabieg wykorzystujący źródło światła, które generuje pojedynczą długość fali światła.
Nie emituje ciepła, dźwięku ani wibracji.
Nazywa się to również fotobiologią lub biostymulacją
Inne nazwy:
jest procesem sprawdzania; ocena i leczenie schorzeń narządu ruchu metodą fizjoterapii manipulacyjnej z wykorzystaniem łańcucha stopni mobilizacji stawów oscylacyjnych w oparciu o granicę patologiczną tkanki
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
otrzymało LLLT i konwencjonalną fizjoterapię
|
to nieinwazyjny zabieg wykorzystujący źródło światła, które generuje pojedynczą długość fali światła.
Nie emituje ciepła, dźwięku ani wibracji.
Nazywa się to również fotobiologią lub biostymulacją
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
otrzymał mobilizację Maitlanda i konwencjonalną fizjoterapię.
|
jest procesem sprawdzania; ocena i leczenie schorzeń narządu ruchu metodą fizjoterapii manipulacyjnej z wykorzystaniem łańcucha stopni mobilizacji stawów oscylacyjnych w oparciu o granicę patologiczną tkanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
To dwukierunkowa linia prosta o długości 10 cm z dwiema etykietami „bez bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii.
Pacjentów poinstruowano, aby narysowali pionowy znak na linii wskazujący poziom bólu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Cztery tygodnie
|
|
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
to ręczny algometr ciśnieniowy, który reaguje liniowo na przyłożenie siły w zakresie od 0 do 5 kg i ma okrągłą gumową końcówkę o powierzchni 1 cm2.
|
Cztery tygodnie
|
|
Goniometria cyfrowa kolana
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Zastosowano podstawowy cyfrowy goniometr absolutny + oś TM, który składał się z jednego ruchomego ramienia i jednego nieruchomego ramienia oraz punktu podparcia
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
składa się z siedmiu pozycji pomiaru funkcji fizycznej pochodzących z podskal funkcji, życia codziennego i funkcji, aktywności sportowej i rekreacyjnej KOOS. Odpowiedzi na pozycje są kodowane od 0 do 4, odpowiednio od żadnej do skrajnej.
Kwestionariusz jest oceniany poprzez zsumowanie surowych odpowiedzi (zakres 0–28), a następnie użycie nomogramu, w wyniku czego surowy wynik zostaje przeliczony na prawdziwy wynik przedziałowy (0–100), gdzie zero oznacza brak trudności, a 100 oznacza ekstremalną trudność
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maitland Mobilization and LLLT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laseroterapia niskoenergetyczna
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja