- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233955
무릎 골관절염 환자의 치료에서 저레벨 레이저 치료를 통한 메이틀랜드 가동화의 효과
배경: 골관절염은 노인들의 만성 통증과 장애의 일반적인 원인입니다.
목적: 만성 무릎 골관절염 환자를 대상으로 메이틀랜드 가동술 및 기존 물리 치료를 병용한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효능을 평가하는 것입니다.
디자인: 사전 테스트 사후 테스트 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 통증 및 장애, 높은 치료 비용, 생산성 저하, 결근과 관련되어 사회에 상당한 부담을 안겨줍니다. 목적: 메이틀랜드 가동술과 결합된 저수준 레이저 치료(LLLT)의 효능을 평가합니다. 만성 무릎 골관절염 환자의 전통적인 물리 치료.
참가자: 양측성 무릎 골관절염으로 진단되고 정형외과 의사의 추천을 받은 50세에서 65세 사이의 남녀 75명의 피험자를 연구에 모집하고 무작위로 세 그룹으로 배정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미국 류마티스 학회 기준에 따라 연령 범위가 50~65세인 입증된 양측성 무릎 골관절염이 있는 피험자.
2 - Kellgren & Lawrence 분류 시스템에 따라 선택된 X선 단계 II 및 III 골관절염 환자만 해당됩니다.
3- BMI가 30 이하입니다. 4- 무릎 통증이 있는 환자는 계단 오르내리기, 앉기, 쪼그리고 앉기 등의 활동에서 VAS 척도로 최소 3 강도로 최소 6개월 동안 지속되었습니다.
5- 정신상태가 정상적인 환자. 6- 최근 3개월 동안 물리치료에 참여하지 않은 환자.
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제외 기준:
- 통풍, 감염, 종양, 자가면역 질환, 외상 또는 기타 무릎 통증이나 무릎 기형의 원인이 있는 환자.
- 신경학적 기능 장애가 있거나 연구에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 병력이 있는 환자.
- 지난 6개월간 무릎관절내 주사를 받은 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A그룹은 기존의 물리치료와 함께 LLLT와 메이틀랜드 가동술을 받았고,
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단일 파장의 빛을 생성하는 비침습적 광원 치료법입니다.
열, 소리 또는 진동을 방출하지 않습니다.
광생물학(photobiology) 또는 생체 자극(bio-simulation)이라고도 합니다.
다른 이름들:
검사 과정입니다. 조직의 병리학적 한계에 기초한 일련의 진동 관절 동원 등급을 사용하는 도수 물리치료에 의한 근골격 장애의 평가 및 치료
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실험적: 그룹 B
LLLT 및 기존 물리 치료를 받았습니다.
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단일 파장의 빛을 생성하는 비침습적 광원 치료법입니다.
열, 소리 또는 진동을 방출하지 않습니다.
광생물학(photobiology) 또는 생체 자극(bio-simulation)이라고도 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
메이틀랜드 동원 및 기존 물리 치료를 받았습니다.
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검사 과정입니다. 조직의 병리학적 한계에 기초한 일련의 진동 관절 동원 등급을 사용하는 도수 물리치료에 의한 근골격 장애의 평가 및 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4주
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10cm의 양방향 직선으로, 두 개의 라벨, 즉 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"이 선의 양쪽 끝에 위치합니다.
환자들은 통증 수준을 나타내는 선에 수직 표시를 그리도록 지시받았으며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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4주
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압력계
기간: 4주
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0~5Kg 사이의 힘 적용에 선형적으로 반응하는 휴대용 압력 측량계이며 1cm2의 둥근 고무 팁이 있습니다.
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4주
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무릎 디지털 각도 측정
기간: 4주
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하나의 이동식 암과 하나의 고정 암 및 받침점으로 구성된 기준 디지털 절대 + 축 TM 각도계가 사용되었습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 약식
기간: 4주
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KOOS 항목 응답의 기능, 일상 생활 및 기능, 스포츠 및 레크리에이션 활동 하위 척도는 각각 0에서 4까지, 없음에서 극한까지 각각 코딩됩니다.
설문지는 원시 응답(범위 0-28)을 합산한 다음 노모그램을 사용하여 채점되므로 원시 점수는 실제 간격 점수(0-100)로 변환됩니다. 여기서 0은 어려움이 없음을 의미하고 100은 극도로 어려움을 의미합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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