梅特兰松动结合低强度激光治疗膝骨关节炎的效果
2024年1月30日 更新者：Nourhan Kamal Abdel-Shakour、Cairo University
背景：骨关节炎是老年人慢性疼痛和残疾的常见原因。
目的：评价低强度激光治疗（LLLT）联合梅特兰松动术和常规物理治疗对慢性膝骨关节炎患者的疗效。
设计：测试前测试后随机对照试验。
研究概览
详细说明
膝关节骨关节炎与疼痛和残疾、高治疗费用、生产力下降和缺勤有关，因此给社会带来了巨大且日益增长的负担 目的：评估低强度激光治疗 (LLLT) 与梅特兰动员相结合的疗效以及慢性膝骨关节炎患者的常规物理治疗。
参与者：招募了 75 名年龄在 50 至 65 岁之间、经骨科医生诊断并转诊的双侧膝关节 OA 受试者参加研究，并随机分为三组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、埃及、02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
根据美国风湿病学会标准，年龄范围为 50-65 岁的已证实患有双侧膝关节 OA 的受试者。
2-仅根据 Kellgren & Lawrence 分类系统选择 X 射线 II 期和 III 期骨关节炎患者。
3- BMI 等于或小于 30。 4-患者在上下楼、坐、蹲等活动中膝部疼痛持续至少6个月，VAS评分至少为3级。
5-精神状态正常的患者。 6- 近3个月内未参加物理治疗的患者。
。
排除标准：
- 有痛风、感染、肿瘤、自身免疫性疾病、外伤或其他原因导致膝关节疼痛或膝关节畸形的患者。
- 患有神经功能障碍或有可能影响研究的慢性病史的患者。
- 患者近6个月内有膝关节内注射史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
A 组接受 LLLT 和梅特兰动员技术以及常规物理治疗，
|
是一种产生单一波长光的非侵入性光源治疗。
它不发出热量、声音或振动。
它也称为光生物学或生物刺激
其他名称：
是一个检验的过程；通过手法物理疗法评估和治疗肌肉骨骼疾病，其中使用基于组织病理极限的一系列振荡关节动员等级
|
|
实验性的：B组
接受 LLLT 和常规物理治疗
|
是一种产生单一波长光的非侵入性光源治疗。
它不发出热量、声音或振动。
它也称为光生物学或生物刺激
其他名称：
|
|
实验性的：C组
接受梅特兰动员和常规物理治疗。
|
是一个检验的过程；通过手法物理疗法评估和治疗肌肉骨骼疾病，其中使用基于组织病理极限的一系列振荡关节动员等级
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：四周
|
是一条双向 10 厘米直线，有两个标签，即“无疼痛”和“最严重的疼痛”，位于该线的两端。
患者被要求在线上画一个垂直标记，表示他们的疼痛程度，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛
|
四周
|
|
压力海藻计
大体时间：四周
|
是一款手持式压力海藻计，可对 0 至 5 Kg 之间的力施加进行线性响应，并具有 1 厘米 2 的圆形橡胶尖端。
|
四周
|
|
膝关节数字测角仪
大体时间：四周
|
采用基线数字绝对+轴TM测角仪，由1个动臂、1个固定臂和支点组成
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分简表
大体时间：四周
|
由 KOOS 项目响应的功能、日常生活和功能、体育和娱乐活动子量表的七个项目组成，分别从 0 到 4、无到极端进行编码。
问卷的评分方式是对原始回答（范围 0-28）求和，然后使用列线图，将原始分数转换为真实区间分数 (0-100)，其中 0 表示没有难度，100 表示极其困难
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.