Účinek Maitlandovy mobilizace s nízkoúrovňovou laserovou terapií při léčbě pacientů s osteoartrózou kolena
Východiska: Osteoartróza je častou příčinou chronické bolesti a invalidity u starších lidí.
Cíl: Zhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) v kombinaci s Maitlandovou mobilizací a konvenční fyzikální terapií u pacientů s chronickou osteoartrózou kolene.
Design: Randomizovaná kontrolní studie před testem po testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OA kolena je spojena s bolestí a invaliditou, vysokými náklady na léčbu, sníženou produktivitou a absencí v práci, a proto představuje značnou a rostoucí zátěž pro společnost Cíl: Zhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) v kombinaci s Maitlandovou mobilizací a konvenční fyzikální terapie u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena.
Účastníci: Do studie bylo přijato 75 subjektů obou pohlaví ve věkovém rozmezí od 50 do 65 let s prokázanou bilaterální OA kolenního kloubu diagnostikovanou a doporučenou ortopedem a náhodně rozděleni do tří skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s prokázanou bilaterální OA kolena s věkovým rozmezím 50-65 let podle kritérií American College of Rheumatology.
2- Pouze pacienti s rentgenovou osteoartrózou stadia II a III vybraní podle klasifikačního systému Kellgren & Lawrence.
3- BMI rovný nebo menší než 30 . 4- Pacienti s bolestí kolena trvala alespoň 6 měsíců s intenzitou alespoň 3 na stupnici VAS při činnostech, jako je chození nahoru a dolů, sezení a dřepy.
5- Pacienti s normálním duševním stavem. 6- Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících neúčastnili fyzikální terapie.
.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou dny, infekce, nádoru, autoimunitních onemocnění, traumatu nebo jiných příčin bolesti kolene nebo deformací kolena.
- Pacient s neurologickou dysfunkcí nebo s anamnézou chronického onemocnění, které může ovlivnit studii.
- Pacient s anamnézou intraartikulární injekce do kolene v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A dostávala LLLT a Maitlandovu mobilizační techniku spolu s konvenční fyzikální terapií,
|
je neinvazivní léčba světelným zdrojem, která generuje světlo jediné vlnové délky.
Nevydává žádné teplo, zvuk ani vibrace.
Říká se tomu také fotobiologie nebo biostimulace
Ostatní jména:
je proces zkoumání; hodnocení a léčba poruch pohybového aparátu manipulativní fyzioterapií, kde se využívá řetězec oscilačních stupňů kloubní mobilizace na základě patologického limitu tkáně
|
|
Experimentální: Skupina B
dostávali LLLT a konvenční fyzikální terapii
|
je neinvazivní léčba světelným zdrojem, která generuje světlo jediné vlnové délky.
Nevydává žádné teplo, zvuk ani vibrace.
Říká se tomu také fotobiologie nebo biostimulace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina C
dostal Maitlandovu mobilizaci a konvenční fyzikální terapii.
|
je proces zkoumání; hodnocení a léčba poruch pohybového aparátu manipulativní fyzioterapií, kde se využívá řetězec oscilačních stupňů kloubní mobilizace na základě patologického limitu tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Čtyři týdny
|
Je obousměrná 10 cm přímka se dvěma štítky, to znamená „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“, umístěnými na obou koncích čáry.
Pacienti byli instruováni, aby na čáru nakreslili svislou značku označující úroveň bolesti, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
|
Čtyři týdny
|
|
Tlakový algometr
Časové okno: Čtyři týdny
|
je ruční tlakový algometr, který lineárně reaguje na působení síly mezi 0 a 5 kg a má kulatý pryžový hrot o velikosti 1 cm2.
|
Čtyři týdny
|
|
Digitální goniometrie kolen
Časové okno: Čtyři týdny
|
Byl použit základní digitální absolutní + axis TM goniometr, který se skládal z jednoho pohyblivého ramene a jednoho pevného ramene a otočného bodu
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění kolena a osteoartróza výsledek skóre krátká forma
Časové okno: Čtyři týdny
|
sestává ze sedmi položek měření fyzické funkce odvozených od položek funkce, denního života a funkce, sportovní a rekreační aktivity subškál KOOS Odpovědi na položky jsou kódovány od 0 do 4, žádná až extrémní.
Dotazník je hodnocen sečtením nezpracovaných odpovědí (rozsah 0-28) a poté použitím nomogramu, takže hrubé skóre je převedeno na skutečné intervalové skóre (0-100), kde nula znamená žádnou obtížnost a 100 znamená extrémní obtížnost.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maitland Mobilization and LLLT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .