- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233955
Effekt af Maitland mobilisering med lavniveau laserterapi i behandling af patienter med knæartrose
Baggrund: Slidgigt er en almindelig årsag til kroniske smerter og handicap hos ældre mennesker.
Formål: At evaluere effektiviteten af lav-niveau laserterapi (LLLT) i kombination med Maitland mobilisering og konventionel fysioterapi hos patienter med kronisk knæartrose.
Design: Pre-test post-test randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæ OA er forbundet med smerter og handicap, høje behandlingsomkostninger, nedsat produktivitet og fravær fra arbejde og har dermed en væsentlig og voksende byrde på samfundet. Mål: At evaluere effektiviteten af lav-niveau laserterapi (LLLT) i kombination med Maitland mobilisering og konventionel fysioterapi til patienter med kronisk knæartrose.
Deltagere: 75 forsøgspersoner af begge køn med aldersspænd fra 50 til 65 år, med dokumenteret bilateral knæ-OA diagnosticeret og henvist af ortopæd, blev rekrutteret til undersøgelsen og tilfældigt fordelt i tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner med dokumenteret bilateral knæ-OA med aldersgruppe 50-65 år i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
2- Kun patienter med røntgen-stadier II og III slidgigt udvalgt i henhold til Kellgren & Lawrence klassifikationssystem.
3- BMI lig med eller mindre end 30. 4- Patienter med knæsmerter varede mindst 6 måneder med en intensitet på mindst 3 på VAS-skalaen i aktiviteter som at gå op og ned, sidde og sidde på hug.
5- Patienter med normal mental tilstand. 6- Patienter, der ikke deltager i fysioterapi i de seneste 3 måneder.
.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med historie med gigt, infektion, tumor, autoimmune sygdomme, traumer eller andre årsager til knæsmerter eller knædeformiteter.
- Patient med neurologisk dysfunktion eller med en historie med kronisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsen.
- Patient med en anamnese med intraartikulær knæinjektion inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog LLLT og Maitland mobiliseringsteknik sammen med konventionel fysioterapi,
|
er en ikke-invasiv lyskildebehandling, der genererer en enkelt bølgelængde af lys.
Det udsender ingen varme, lyd eller vibrationer.
Det kaldes også fotobiologi eller bio-stimulering
Andre navne:
er en undersøgelsesproces; vurdering og behandling af muskuloskeletale lidelser ved manipulerende fysioterapi, hvor der anvendes en kæde af oscillerende ledmobiliseringsgrader baseret på den patologiske grænse for væv.
|
Eksperimentel: Gruppe B
modtog LLLT og konventionel fysioterapi
|
er en ikke-invasiv lyskildebehandling, der genererer en enkelt bølgelængde af lys.
Det udsender ingen varme, lyd eller vibrationer.
Det kaldes også fotobiologi eller bio-stimulering
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gruppe C
modtaget Maitland mobilisering og konventionel fysioterapi.
|
er en undersøgelsesproces; vurdering og behandling af muskuloskeletale lidelser ved manipulerende fysioterapi, hvor der anvendes en kæde af oscillerende ledmobiliseringsgrader baseret på den patologiske grænse for væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fire uger
|
Er en tovejs 10 cm lige linje med to etiketter, det vil sige "ingen smerte" og "værst mulig smerte", placeret i hver ende af linjen.
Patienterne blev bedt om at tegne et lodret mærke på linjen, der angiver deres smerteniveau, hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte
|
Fire uger
|
Tryk Algometer
Tidsramme: Fire uger
|
er et håndholdt trykalgometer, der reagerer lineært på kraftpåføring mellem 0 og 5 kg, og det har en 1 cm2 rund gummispids.
|
Fire uger
|
Knæ digital goniometri
Tidsramme: Fire uger
|
Der blev brugt baseline digital absolut + akse TM goniometer, som bestod af en bevægelig arm og en fast arm og omdrejningspunkt
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæskade og slidgigt resultat scorer kort form
Tidsramme: Fire uger
|
består af syv punkters mål for fysisk funktion, der stammer fra emnerne funktion, dagligliv og funktion, sport og rekreativ aktivitets underskalaer i KOOS Emnesvarene er kodet fra 0 til 4, henholdsvis ingen til ekstreme.
Spørgeskemaet scores ved at summere råsvaret (interval 0-28) og derefter bruge nomogrammet, så råscoren konverteres til en sand intervalscore (0-100), hvor nul betyder ingen vanskelighed og 100 betyder ekstrem sværhedsgrad
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maitland Mobilization and LLLT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet