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Effetto della mobilizzazione Maitland con terapia laser a bassa intensità nel trattamento di pazienti con osteoartrosi del ginocchio

30 gennaio 2024 aggiornato da: Nourhan Kamal Abdel-Shakour, Cairo University

Background: L’artrosi è una causa comune di dolore cronico e disabilità negli anziani.

Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia laser a bassa intensità (LLLT) in combinazione con la mobilizzazione Maitland e la terapia fisica convenzionale in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio.

Disegno: studio di controllo randomizzato pre-test e post-test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è associata a dolore e disabilità, alti costi di trattamento, diminuzione della produttività e assenza dal lavoro e quindi ha un peso sostanziale e crescente sulla società Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) in combinazione con la mobilizzazione Maitland e terapia fisica convenzionale in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio.

Partecipanti: settantacinque soggetti di entrambi i sessi con età compresa tra 50 e 65 anni, con comprovata OA bilaterale del ginocchio diagnosticata e indirizzata dall'ortopedico sono stati reclutati per lo studio e assegnati in modo casuale in tre gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 02
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti con comprovata OA bilaterale del ginocchio con fascia di età compresa tra 50 e 65 anni secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.

2- Solo pazienti con osteoartrosi di stadio II e III ai raggi X selezionati secondo il sistema di classificazione Kellgren & Lawrence.

3- BMI uguale o inferiore a 30 . 4- I pazienti con dolore al ginocchio hanno resistito per almeno 6 mesi con un'intensità pari ad almeno 3 sulla scala VAS in attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi.

5- Pazienti con stato mentale normale. 6- Pazienti che non hanno partecipato alla terapia fisica negli ultimi 3 mesi.

.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con storia di gotta, infezioni, tumori, malattie autoimmuni, traumi o altre cause di dolore al ginocchio o deformità del ginocchio.
  2. Paziente con disfunzione neurologica o con storia di malattia cronica che potrebbe influenzare lo studio.
  3. Paziente con storia di iniezioni intrarticolari al ginocchio negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto la tecnica di mobilizzazione LLLT e Maitland insieme alla terapia fisica convenzionale,
è un trattamento non invasivo con sorgente luminosa che genera una singola lunghezza d'onda della luce. Non emette calore, suono o vibrazione. Si chiama anche fotobiologia o biostimolazione
Altri nomi:
  • LLT
è un processo di esame; valutazione e trattamento dei disturbi muscoloscheletrici mediante fisioterapia manipolativa in cui viene utilizzata una catena di gradi di mobilizzazione articolare oscillatoria basata sul limite patologico del tessuto
Sperimentale: Gruppo B
hanno ricevuto LLLT e terapia fisica convenzionale
è un trattamento non invasivo con sorgente luminosa che genera una singola lunghezza d'onda della luce. Non emette calore, suono o vibrazione. Si chiama anche fotobiologia o biostimolazione
Altri nomi:
  • LLT
Sperimentale: Gruppo C
hanno ricevuto la mobilizzazione Maitland e la terapia fisica convenzionale.
è un processo di esame; valutazione e trattamento dei disturbi muscoloscheletrici mediante fisioterapia manipolativa in cui viene utilizzata una catena di gradi di mobilizzazione articolare oscillatoria basata sul limite patologico del tessuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Quattro settimane
È una linea retta bidirezionale di 10 cm con due etichette, ovvero "nessun dolore" e "peggior dolore possibile", situate alle due estremità della linea. Ai pazienti è stato chiesto di tracciare un segno verticale sulla linea che indicava il loro livello di dolore dove zero significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile.
Quattro settimane
Algometro della pressione
Lasso di tempo: Quattro settimane
è un algometro a pressione portatile che risponde linearmente all'applicazione di una forza compresa tra 0 e 5 Kg ed è dotato di una punta rotonda in gomma da 1 cm2.
Quattro settimane
Goniometria digitale del ginocchio
Lasso di tempo: Quattro settimane
È stato utilizzato il goniometro digitale assoluto + asse TM di base che consisteva in un braccio mobile e un braccio fisso e fulcro
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrosi in forma breve
Lasso di tempo: Quattro settimane
consiste di sette elementi che misurano la funzione fisica discendenti dagli elementi delle sottoscale funzione, vita quotidiana e funzione, attività sportiva e ricreativa delle risposte agli elementi KOOS sono codificate rispettivamente da 0 a 4, da nessuno a estremo. Il questionario viene valutato sommando la risposta grezza (intervallo 0-28) e quindi utilizzando il nomogramma in modo che il punteggio grezzo venga convertito in un punteggio a intervallo reale (0-100) dove zero significa nessuna difficoltà e 100 significa difficoltà estrema
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maitland Mobilization and LLLT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia laser a basso livello

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