- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233955
Effetto della mobilizzazione Maitland con terapia laser a bassa intensità nel trattamento di pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Background: L’artrosi è una causa comune di dolore cronico e disabilità negli anziani.
Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia laser a bassa intensità (LLLT) in combinazione con la mobilizzazione Maitland e la terapia fisica convenzionale in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio.
Disegno: studio di controllo randomizzato pre-test e post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è associata a dolore e disabilità, alti costi di trattamento, diminuzione della produttività e assenza dal lavoro e quindi ha un peso sostanziale e crescente sulla società Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) in combinazione con la mobilizzazione Maitland e terapia fisica convenzionale in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio.
Partecipanti: settantacinque soggetti di entrambi i sessi con età compresa tra 50 e 65 anni, con comprovata OA bilaterale del ginocchio diagnosticata e indirizzata dall'ortopedico sono stati reclutati per lo studio e assegnati in modo casuale in tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egitto, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con comprovata OA bilaterale del ginocchio con fascia di età compresa tra 50 e 65 anni secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
2- Solo pazienti con osteoartrosi di stadio II e III ai raggi X selezionati secondo il sistema di classificazione Kellgren & Lawrence.
3- BMI uguale o inferiore a 30 . 4- I pazienti con dolore al ginocchio hanno resistito per almeno 6 mesi con un'intensità pari ad almeno 3 sulla scala VAS in attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi.
5- Pazienti con stato mentale normale. 6- Pazienti che non hanno partecipato alla terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
.
Criteri di esclusione:
- Paziente con storia di gotta, infezioni, tumori, malattie autoimmuni, traumi o altre cause di dolore al ginocchio o deformità del ginocchio.
- Paziente con disfunzione neurologica o con storia di malattia cronica che potrebbe influenzare lo studio.
- Paziente con storia di iniezioni intrarticolari al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto la tecnica di mobilizzazione LLLT e Maitland insieme alla terapia fisica convenzionale,
|
è un trattamento non invasivo con sorgente luminosa che genera una singola lunghezza d'onda della luce.
Non emette calore, suono o vibrazione.
Si chiama anche fotobiologia o biostimolazione
Altri nomi:
è un processo di esame; valutazione e trattamento dei disturbi muscoloscheletrici mediante fisioterapia manipolativa in cui viene utilizzata una catena di gradi di mobilizzazione articolare oscillatoria basata sul limite patologico del tessuto
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Sperimentale: Gruppo B
hanno ricevuto LLLT e terapia fisica convenzionale
|
è un trattamento non invasivo con sorgente luminosa che genera una singola lunghezza d'onda della luce.
Non emette calore, suono o vibrazione.
Si chiama anche fotobiologia o biostimolazione
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo C
hanno ricevuto la mobilizzazione Maitland e la terapia fisica convenzionale.
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è un processo di esame; valutazione e trattamento dei disturbi muscoloscheletrici mediante fisioterapia manipolativa in cui viene utilizzata una catena di gradi di mobilizzazione articolare oscillatoria basata sul limite patologico del tessuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
È una linea retta bidirezionale di 10 cm con due etichette, ovvero "nessun dolore" e "peggior dolore possibile", situate alle due estremità della linea.
Ai pazienti è stato chiesto di tracciare un segno verticale sulla linea che indicava il loro livello di dolore dove zero significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile.
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Quattro settimane
|
Algometro della pressione
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
è un algometro a pressione portatile che risponde linearmente all'applicazione di una forza compresa tra 0 e 5 Kg ed è dotato di una punta rotonda in gomma da 1 cm2.
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Quattro settimane
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Goniometria digitale del ginocchio
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
È stato utilizzato il goniometro digitale assoluto + asse TM di base che consisteva in un braccio mobile e un braccio fisso e fulcro
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrosi in forma breve
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
consiste di sette elementi che misurano la funzione fisica discendenti dagli elementi delle sottoscale funzione, vita quotidiana e funzione, attività sportiva e ricreativa delle risposte agli elementi KOOS sono codificate rispettivamente da 0 a 4, da nessuno a estremo.
Il questionario viene valutato sommando la risposta grezza (intervallo 0-28) e quindi utilizzando il nomogramma in modo che il punteggio grezzo venga convertito in un punteggio a intervallo reale (0-100) dove zero significa nessuna difficoltà e 100 significa difficoltà estrema
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maitland Mobilization and LLLT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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