- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233955
Эффект мобилизации Мейтленда с помощью низкоинтенсивной лазерной терапии в лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава
Введение: Остеоартрит является частой причиной хронической боли и инвалидности у пожилых людей.
Цель: оценить эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) в сочетании с мобилизацией Мейтленда и традиционной физиотерапией у пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава.
Дизайн: Рандомизированное контрольное исследование до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОА коленного сустава связан с болью и инвалидностью, высокими затратами на лечение, снижением производительности и отсутствием на работе и, таким образом, представляет собой существенное и растущее бремя для общества. Цель: оценить эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) в сочетании с мобилизацией Мейтленда. и традиционная физиотерапия у пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава.
Участники: Семьдесят пять субъектов обоих полов в возрасте от 50 до 65 лет с подтвержденным двусторонним ОА коленного сустава, диагностированным и направленным ортопедом, были включены в исследование и случайным образом разделены на три группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 02
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты с подтвержденным двусторонним ОА коленного сустава в возрасте 50–65 лет в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
2. Только пациенты с остеоартритом II и III рентгенологических стадий, выбранные в соответствии с классификационной системой Келлгрена и Лоуренса.
3-ИМТ равен или меньше 30. 4. Пациенты с болью в колене продолжались не менее 6 месяцев с интенсивностью не менее 3 баллов по шкале ВАШ при таких действиях, как подъем и спуск по лестнице, сидение и приседание.
5- Больные с нормальным психическим состоянием. 6- Пациенты, которые не участвовали в физиотерапии в течение последних 3 месяцев.
.
Критерий исключения:
- Пациент с историей подагры, инфекции, опухоли, аутоиммунных заболеваний, травмы или других причин боли в колене или деформации колена.
- Пациент с неврологической дисфункцией или с хроническим заболеванием в анамнезе, которое может повлиять на исследование.
- Пациент с внутрисуставной инъекцией коленного сустава в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получила LLLT и метод мобилизации Мейтленда наряду с традиционной физиотерапией.
|
Это неинвазивное лечение с использованием источника света, который генерирует свет одной длины волны.
Он не излучает тепла, звука или вибрации.
Его также называют фотобиологией или биостимуляцией.
Другие имена:
это процесс экспертизы; оценка и лечение нарушений опорно-двигательного аппарата с помощью манипулятивной физиотерапии, где используется цепочка колебательных степеней мобилизации суставов, основанная на патологическом пределе ткани.
|
Экспериментальный: Группа Б
получали НИЛТ и традиционную физиотерапию
|
Это неинвазивное лечение с использованием источника света, который генерирует свет одной длины волны.
Он не излучает тепла, звука или вибрации.
Его также называют фотобиологией или биостимуляцией.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа С
получил мобилизацию Мейтленда и традиционную физиотерапию.
|
это процесс экспертизы; оценка и лечение нарушений опорно-двигательного аппарата с помощью манипулятивной физиотерапии, где используется цепочка колебательных степеней мобилизации суставов, основанная на патологическом пределе ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Четыре недели
|
Представляет собой двунаправленную прямую линию длиной 10 см с двумя метками: «нет боли» и «самая сильная боль», расположенными на обоих концах линии.
Пациентам было предложено нарисовать вертикальную отметку на линии, обозначающую уровень боли, где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно себе представить.
|
Четыре недели
|
Алгометр давления
Временное ограничение: Четыре недели
|
представляет собой портативный альгометр давления, который линейно реагирует на приложение силы от 0 до 5 кг и имеет круглый резиновый наконечник площадью 1 см2.
|
Четыре недели
|
Цифровая гониометрия коленного сустава
Временное ограничение: Четыре недели
|
Использовался базовый цифровой абсолютный + осевой гониометр ТМ, который состоял из одного подвижного и одного фиксированного плеча и точки опоры.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма оценки исходов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Четыре недели
|
Состоит из семи пунктов, измеряющих физическую функцию, происходящих от пунктов функции, повседневной жизни и функционирования, спорта и рекреационной деятельности. Ответы на вопросы KOOS кодируются от 0 до 4, от нуля до крайности соответственно.
Анкета оценивается путем суммирования необработанных ответов (диапазон 0–28), а затем с использованием номограммы, поэтому необработанный балл преобразуется в истинный интервальный балл (0–100), где ноль означает отсутствие трудностей, а 100 означает крайнюю сложность.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maitland Mobilization and LLLT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .